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서로 분리된 2 이상의 구획(section)을 포함하는 위체류 제어 방출형 제제로서, 상기 제제는 공기층을 포함하는 하나 이상의 제1 구획; 및 약리 활성성분을 함유하는 약학 제형이 충전되며, 상기 약학 제형 및 위액이 유입 및 방출되는 통로를 제공하는 방출 채널을 포함하는 하나 이상의 제2 구획;을 포함하는 외부 형틀인 것을 특징으로 하며, 상기 외부 형틀은 약리 활성성분을 포함하지 않으며, 상기 약학 제형의 성분과 상이한 재료로 구성되며, 상기 외부 형틀은 생분해성 고분자, 경구 투여용 합성수지 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 위체류 제어 방출형 제제
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제1항에 있어서, 제2 구획의 양 말단에 하나 이상의 제1 구획을 포함하는 위체류 제어 방출형 제제
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제1항에 있어서, 상기 약리 활성성분은 아시클로버, 레바미피드, 푸로세미드, 레보도파, 알부테롤, 5-플루오로우라실, 제산제, 헬리코박터 제균약물, 캅토프릴, 디아제팜, 딜티아젬, 프로프라놀롤 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 위체류 제어 방출형 제제
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제1항에 있어서, 상기 약리 활성성분을 함유하는 약학 조성물은 방출제어 폴리머를 추가로 포함하는 방출형 제제
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제4항에 있어서, 상기 방출제어 폴리머는 히드록시프로필셀룰로오스(HPC), 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 폴리비닐알코올(PVA), 카보폴(Carbopol), 폴리에틸렌옥사이드(PEO) 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트, 메타크릴산 중합체에틸셀룰로오스 및 이의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 위체류 제어 방출형 제제
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제5항에 있어서, 상기 약리 활성성분을 함유하는 약학 조성물은 추가적으로 부형제, 결합제, 붕해제, 활택제, 용해제, 용해보조제, 습윤제, 유화제, 등장화제, 흡착제, 붕해제, 산화방지제, 방부제, 활택제, 충진제 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 성분을 포함하는 위체류 제어 방출형 제제
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삭제
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제1항에 있어서, 상기 방출 채널은 제2 구획 내로 위액의 유입 경로 및 제2 구획 밖으로 약리 활성성분의 방출 경로를 제공하는 위체류 제어 방출형 제제
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제1항 내지 제6항 및 제8항 중 어느 한 항에 따른 위체류 제어 방출형 제제의 제조방법
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제9항에 있어서, 서로 분리된 2 이상의 구획(section)을 포함하는 제제의 외부 형틀을 제조하는 단계;약리 활성성분을 함유하는 약학 제형을 하나 이상의 제2 구획에 충전하는 단계; 및 상기 외부 형틀을 밀봉하는 단계를 포함하는 위체류 제어 방출형 제제의 제조방법
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제10항에 있어서, 상기 제제의 외부 형틀은 3D 프린터 또는 금형법(moulding)을 이용하여 제조되는 위체류 제어 방출형 제제의 제조방법
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