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층상형 실리케이트 분말; 및상기 실리케이트 분말의 층간에 결합되고, 무정형 상태(amorphous state)로 존재하는 약물 화합물을 포함하고,상기 약물 화합물은 양이온화된 소라페닙 화합물 또는 상기 소라페닙 화합물을 포함하는 염(salt) 화합물을 포함하고,상기 약물 화합물의 함량은 20 내지 30 중량%이고,위장관 내에서 상기 층상형 실리케이트 분말과 상기 약물 화합물의 복합체로부터 상기 약물 화합물이 방출되며,pH 7
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제1항에 있어서, 상기 층상형 실리케이트 분말은 벤토나이트, 일라이트, 베이델라이트, 헥토라이트, 글라우코나이트, 논트로나이트 및 사포나이트로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는, 약물-층상형 실리케이트 복합체
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층상형 실리케이트 분말 및 상기 실리케이트 분말의 층간에 결합되고, 무정형 상태(amorphous state)로 존재하는 약물 화합물을 포함하는 약물-층상형 실리케이트 복합체 분말; 및상기 약물-실리케이트 복합체 분말의 위장관 내에서의 균일한 분산 또는 상기 약물 화합물의 방출속도를 조절하는 첨가제를 포함하고,상기 약물 화합물은 양이온화된 소라페닙 화합물 또는 상기 소라페닙 화합물을 포함하는 염(salt) 화합물을 포함하고,상기 복합체 분말에서 상기 약물 화합물의 함량은 20 내지 30 중량%이고,상기 복합체 분말은 위장관 내에서 상기 약물 화합물을 방출하며,pH 7
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제5항에 있어서, 상기 약물-실리케이트 복합체 분말은 경질 캡슐에 밀봉되고,상기 경질 갭슐 내부에는 붕해제, 부형제, 서방화제 또는 활택제가 첨가된 것을 특징으로 하는, 경구용 약학 조성물
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제5항에 있어서, 상기 첨가제는 폴리에틸렌글리콜, 폴리비닐피롤리돈, 트윈(Tween), 폴록사머, 솔루톨 HS15, 포스파티딜콜린, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 유드라짓, 유당, 소르비톨 등으로부터 선택된 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는, 경구용 약학 조성물
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소라페닙을 포함하는 약물 화합물을 유기용매에 용해시켜 약물 용액을 제조하는 제1 단계; 층상형 실리케이트 분말을 산성의 친수성 용매에 분산시켜 실리케이트 분산액을 제조하는 제2 단계; 및 상기 약물 용액과 상기 실리케이트 분산액을 혼합하여 상기 약물 화합물의 분자를 상기 층상형 실리케이트 분말에 결합시키는 제3 단계를 포함하고,상기 약물 용액에서 상기 약물 화합물의 농도는 0
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제8항에 있어서, 상기 친수성 용매는 pH 5 이하의 산성 수용액인 것을 특징으로 하는, 약물-층상형 실리케이트 복합체의 제조방법
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제9항에 있어서, 상기 친수성 용매는 염산, 인산, 황산, 아세트산 및 포름산으로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는, 약물-층상형 실리케이트 복합체의 제조방법
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제8항에 있어서, 상기 제3 단계 후 혼합용액을 원심분리하여 상층액을 제거하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 약물-층상형 실리케이트 복합체의 제조방법
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제15항에 있어서, 물 또는 상기 친수성 용매를 이용하여 상기 약물 화합물이 결합된 약물-층상형 실리케이트 복합체를 세척하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 약물-층상형 실리케이트 복합체의 제조방법
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제8항, 제15항 및 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약물-층상형 실리케이트 복합체를 동결건조하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 약물-층상형 실리케이트 복합체의 제조방법
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