| 1 |
1
삭제
|
| 2 |
2
삭제
|
| 3 |
3
삭제
|
| 4 |
4
삭제
|
| 5 |
5
삭제
|
| 6 |
6
삭제
|
| 7 |
7
삭제
|
| 8 |
8
삭제
|
| 9 |
9
a) 타다라필 유리염기(tadalafil free base); 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리비닐알콜, 히드록시에틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈 및 이의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 수용성 고분자; 계면활성제로서 소듐 라우릴 설페이트; 및 약제학적으로 허용가능한 담체가 용해된 용액을 제조하는 단계;b) 상기 a) 단계의 용액을 분무건조하여 제1 활성성분으로서 입자의 입도 크기(d(0
|
| 10 |
10
제9항에 있어서, 상기 약제학적으로 허용가능한 담체는 경질 무수 규산, 하이드로탈사이트, 알루미늄 마그네슘 실리케이트, 수산화 알루미늄, 이산화티탄, 알루미늄 실리케이트, 칼슘 실리케이트, 마그네슘 알루미늄 메타실리케이트, 벤토나이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는, 제1 활성성분 및 제2 활성성분의 용출률이 15분 이내 80% 이상인 발기부전 치료용 단층정 복합제제의 제조방법
|
| 11 |
11
제9항의 방법으로 제조된, 제1 활성성분으로서 타다라필 유리염기 함유 고체분산체, 제2 활성성분으로서 실데나필(sildenafil) 및 이의 약학적으로 허용가능한 염, 희석제, 붕해제, 결합제 및 활택제를 포함하는, 제1 활성성분 및 제2 활성성분의 용출률이 15분 이내 80% 이상인 발기부전 치료용 단층정 복합제제
|
| 12 |
12
삭제
|
| 13 |
13
삭제
|
| 14 |
14
삭제
|
| 15 |
15
삭제
|
| 16 |
16
제11항에 있어서, 제1 활성성분은 단위 제형 중 2
|
| 17 |
17
제11항에 있어서, 상기 붕해제가 전분 글리콜산 나트륨, 크로스포비돈, 크로스카멜로오스 나트륨, 전분, 알긴산 및 알긴산 나트륨으로 이루어진 군으로부터 선택되고; 상기 희석제가 미결정셀룰로오스, 만니톨, 락토오스, 전분 및 인산이수소칼슘으로 이루어진 군으로부터 선택되며; 상기 결합제가 하이드록시프로필셀룰로오스, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 및 포비돈으로 이루어진 군으로부터 선택되고; 상기 활택제가 스테아르산, 스테아르산 금속염류, 탈크, 콜로이드 실리카, 자당 지방산 에스테르, 수소화 식물성 오일, 왁스, 글리세릴 지방산 에스테르류 및 글리세롤 디베헤네이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는, 제1 활성성분 및 제2 활성성분의 용출률이 15분 이내 80% 이상인 발기부전 치료용 단층정 복합제제
|
