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항체 중쇄불변부위 이종이중체 (heterodimeric Fc)에 융합된 사이토카인 (heterodimeric Fc-fused cytokine) 및 이를 포함하는 약제학적 조성물

  • 기술번호 : KST2020000151
  • 담당센터 : 경기기술혁신센터
  • 전화번호 : 031-8006-1570
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 항체(immunoglobulin)의 중쇄불변부위 쌍의 제1 Fc 영역 및 제2 Fc 영역을 포함하고, 상기 제1 Fc 영역 및/또는 제2 Fc 영역의 N-말단 또는 C-말단 중 하나 이상의 말단에 생리활성 단백질의 서브유닛(subunit)이 결합되어 있는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질(heterodimeric Fc-fused protein)에 있어서, 상기 제1 Fc 영역 및 제2 Fc 영역은 이종이중체(heterodimer)의 형성이 촉진되도록 CH3 도메인이 변이된 것임을 특징으로 하는 이종이중체-융합단백질(heterodimeric Fc-fused protein) 및 상기 이종이중체-융합단백질을 포함하는 약제학적 조성물에 대한 것이다. 본 발명에 따른 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질(heterodimeric Fc-fused protein)은 2 이상의 서브유닛이 단백질 복합체(protein complex)를 형성하여 생리활성 단백질을 구성하는 단백질을 본래 자연계에 존재하는 형태 및 구조 그대로 Fc에 융합할 수 있어, 자연계에 존재하는 그대로의 활성을 유지할 수 있는 장점이 있으며, 본 발명에 따른 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질을 이용할 경우, 상기 이종이중체-융합단백질에 포함된 생리활성 단백질의 체내 반감기가 현저하게 증가되어, 체내에서의 각종 생리활성이 오랜 시간 동안 지속될 수 있는 장점이 있다.
Int. CL C07K 14/54 (2006.01.01) C07K 14/59 (2006.01.01) A61K 38/20 (2006.01.01) A61K 38/24 (2019.01.01) A61K 47/68 (2017.01.01)
CPC
출원번호/일자 1020190152270 (2019.11.25)
출원인 아주대학교산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2019-0134564 (2019.12.04) 문서열기
공고번호/일자
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보 대한민국  |   1020160101823   |   2016.08.10
법적상태 공개
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자 10-2017-0101594 (2017.08.10)
관련 출원번호 1020170101594
심사청구여부/일자 Y (2020.08.07)
심사청구항수 15

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 아주대학교산학협력단 대한민국 경기도 수원시 영통구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 김용성 경기도 수원시 팔달구
2 정근옥 경기도 수원시 영통구
3 하지희 경기도 수원시 영통구
4 최혜지 경상북도 구미시
5 김예진 부산광역시 사하구
6 최동기 대전광역시 유성구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 이처영 대한민국 서울특별시 강남구 언주로 ***, **층 (역삼동, 윤익빌딩)(*T국제특허법률사무소)
2 장제환 대한민국 서울특별시 강남구 언주로 ***, **층 (역삼동, 윤익빌딩)(*T국제특허법률사무소)

최종권리자

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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [분할출원]특허출원서
[Divisional Application] Patent Application
2019.11.25 수리 (Accepted) 1-1-2019-1210705-88
2 [심사청구]심사청구서·우선심사신청서
2020.08.07 수리 (Accepted) 1-1-2020-0832031-25
3 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2020.08.07 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2020-0832030-80
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2020.09.25 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2020-0665293-43
5 [지정기간연장]기간 연장신청서·기간 단축신청서·기간 경과 구제신청서·절차 계속신청서
2020.11.23 수리 (Accepted) 1-1-2020-1258857-35
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번호 청구항
1 1
항체(immunoglobulin) 중쇄불변부위 (Fc) 쌍의 제1 Fc 영역과 제2 Fc 영역 및 IL-12의 p40 및 p35 서브유닛(subunit)을 포함하고, 상기 IL-12의 p40 및 p35 서브유닛은 제1 Fc 영역 및 제2 Fc 영역에 각각 결합되거나, 또는 제1 Fc 영역 및 제2 Fc 영역 각각에 결합되며, 상기 p40 및 p35 서브유닛은 각각 Fc 영역의 N-말단 및/또는 C-말단에 결합되며,상기 제1 Fc 영역 및 제2 Fc 영역은 이종이중체(heterodimeric Fc)의 형성이 촉진되도록 CH3 도메인이 변이된 것임을 특징으로 하는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질(heterodimeric Fc-fused protein)
2 2
제1항에 있어서, 상기 p40 및 p35 서브유닛은 각각 Fc 영역의 N-말단에 연결되어 있는, 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
3 3
제2항에 있어서, 상기 p40 또는 p35 서브유닛은 링커에 의해 Fc 영역에 연결되어 있는, 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
4 4
제3항에 있어서, 상기 p35 서브유닛은 링커에 의해 Fc 영역에 연결되어 있는, 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
5 5
제4항에 있어서, 상기 링커는 (G4S)3 링커를 포함하는, 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
6 6
제1항에 있어서, 상기 제1 Fc 영역 및 제2 Fc 영역 각각은 인간 IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, IgM, IgA, IgD 및 IgE로 이루어진 군으로부터 선택된 Fc 영역 유래인 것을 특징으로 하는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
7 7
제1항에 있어서, 상기 제1 Fc 영역 및 제2 Fc 영역은 인간 IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, IgM, IgA, IgD 및 IgE로 이루어진 군에서 선택되는 완전한 항체(whole antibody) 형태에 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
8 8
제1항에 있어서, 상기 제1 Fc 영역 또는 제2 Fc 영역의 CH3 도메인의 변이는 다음의 군에서 선택된 하나 이상의 변이를 포함하는 것을 특징으로 하는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
9 9
제8항에 있어서, 상기 제1 Fc 영역 또는 제2 Fc 영역의 CH3 도메인은 다음의 잔기를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
10 10
제1항에 있어서, 상기 제1 Fc 영역 또는 제2 Fc 영역의 CH3 도메인의 변이는 다음의 군에서 선택된 하나 이상의 변이를 포함하는 것을 특징으로 하는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
11 11
제10항에 있어서, 상기 제1 Fc 영역 및 제2 Fc 영역의 CH3 도메인 내에 하기의 결합을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
12 12
제1항에 있어서, 상기 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질은 항체의 중쇄 가변 도메인 또는 경쇄 가변 도메인을 포함하지 않는 것을 특징으로 하는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
13 13
제1항에 있어서, 상기 IL-12는 인간 IL-12인 것을 특징으로 하는 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질
14 14
제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 항체 중쇄불변부위 이종이중체-융합단백질을 포함하는 암을 치료하기 위한 약제학적 조성물
15 15
제14항에 있어서, 상기 암은 대장암, 흑색종, 유방암, 췌장암, 신장암, 전립선암, 난소암, 소장암, 식도암, 자궁경부암, 폐암, 림프종 및 혈액암으로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 약제학적 조성물
16 16
제14항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 다른 항암 치료와 병용하기 위한 약제학적 조성물
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1 CN110267977 CN 중국 FAMILY
2 EP03511340 EP 유럽특허청(EPO) FAMILY
3 JP31536734 JP 일본 FAMILY
4 KR102050463 KR 대한민국 FAMILY
5 US10696722 US 미국 FAMILY
6 US20190169252 US 미국 FAMILY
7 WO2018030806 WO 세계지적재산권기구(WIPO) FAMILY

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1 AU2017310163 AU 오스트레일리아 DOCDBFAMILY
2 BR112019002394 BR 브라질 DOCDBFAMILY
3 CA3033475 CA 캐나다 DOCDBFAMILY
4 CN110267977 CN 중국 DOCDBFAMILY
5 EP3511340 EP 유럽특허청(EPO) DOCDBFAMILY
6 EP3511340 EP 유럽특허청(EPO) DOCDBFAMILY
7 JP2019536734 JP 일본 DOCDBFAMILY
8 KR102050463 KR 대한민국 DOCDBFAMILY
9 KR20180018419 KR 대한민국 DOCDBFAMILY
10 MX2019001651 MX 멕시코 DOCDBFAMILY
11 SG11201901071T SG 싱가포르 DOCDBFAMILY
12 US10696722 US 미국 DOCDBFAMILY
13 US2019169252 US 미국 DOCDBFAMILY
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1 미래창조과학부 아주대학교 산학협력단 미래유망융합기술 파이오니어 사업 (세포내단백질 제어 항체 융합연구단) 세포내 단백질 상호작용 제어 항체 기술
2 보건복지부 아주대학교 병원 연구중심병원 육성 R&D (혁신형의약바이오컨버젼스) 수요자 요구 맞춤형 면역질환 임상중개연구플랫폼 구축 및 확산
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