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로티고틴 함유 고분자 미립자의 제조방법

  • 기술번호 : KST2020007188
  • 담당센터 : 인천기술혁신센터
  • 전화번호 : 032-420-3580
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명에서는 로티고틴 함량이 현저히 높고, 높은 약물함량에서도 고분자와 훌륭한 적합성을 보여주며, 수상이나 미립자 표면에 로티고틴 결정이 형성이 방지되고, 건조과정 중 미립자의 응집을 억제할 수 있으며, 잔류 유기용매가 현저히 저하되고 건조 후 재분산이 용이한 로티고틴 함유 고분자 미립자의 제조방법 및 이로부터 제조된 로티고틴 함유 고분자 미립자가 개시된다.
Int. CL A61K 9/16 (2006.01.01) A61K 9/00 (2006.01.01) A61K 31/381 (2006.01.01) A61P 25/16 (2006.01.01)
CPC A61K 9/1647(2013.01) A61K 9/1647(2013.01) A61K 9/1647(2013.01) A61K 9/1647(2013.01) A61K 9/1647(2013.01)
출원번호/일자 1020180144994 (2018.11.22)
출원인 주식회사 메디포럼제약, 이화여자대학교 산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2020-0059809 (2020.05.29) 문서열기
공고번호/일자 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2018.11.22)
심사청구항수 13

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 에이치엘비제약 주식회사 대한민국 경기도 남양주시
2 이화여자대학교 산학협력단 대한민국 서울특별시 서대문구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 사홍기 서울특별시 서대문구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 조영신 대한민국 서울특별시 서초구 서초대로**길 **, *층(서초동)(우연특허법률사무소)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 에이치엘비제약 주식회사 대한민국 경기도 남양주시
2 이화여자대학교 산학협력단 대한민국 서울특별시 서대문구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2018.11.22 수리 (Accepted) 1-1-2018-1164522-71
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2019.07.11 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2019.09.06 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-6-2020-0036083-54
4 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2020.02.18 수리 (Accepted) 4-1-2020-5036374-07
5 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2020.04.02 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2020-0239634-94
6 [지정기간연장]기간 연장신청서·기간 단축신청서·기간 경과 구제신청서·절차 계속신청서
 2020.05.29 수리 (Accepted) 1-1-2020-0549961-00
7 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2020.06.30 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2020-0674073-70
8 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견서·답변서·소명서
 2020.06.30 수리 (Accepted) 1-1-2020-0674069-97
9 등록결정서
Decision to grant		 2020.11.12 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2020-0786162-20
10 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2020.11.30 수리 (Accepted) 4-1-2020-5271383-19
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번호 청구항
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i) 로티고틴 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염과 고분자를 비할로겐 유기용매에 용해하여 분산상을 형성하는 단계; ⅱ) 분산상을 수상에 첨가하여 수중유형 유제를 형성하는 단계; ⅲ) 비할로겐 유기용매를 1차 추출하여 배아 반고체 미립자 (embryonic semisolid microspheres)를 형성하는 단계; 및 ⅳ) 비할로겐 유기용매를 2차 추출하여 고분자 미립자를 얻는 단계를 포함하는 로티고틴 함유 고분자 미립자 제조방법으로, 상기 비할로겐 유기용매는 에틸아세테이트, 에틸포르메이트 및 메틸프로피오네이트로 구성되는 군에서 선택되는 어느 하나이고, 상기 단계 ⅲ)에서 비할로겐 유기용매의 1차 추출은 상기 수중유형 유제를 비할로겐 유기용매의 물 용해도의 0
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6 6
제 1항에 있어서, 상기 비할로겐 유기용매는 5 내지 15%의 수용해도를 갖는 비할로겐 유기용매인 것인 로티고틴 함유 고분자 미립자 제조방법
7 7
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8 8
제 1항에 있어서, 상기 고분자는 소수성 폴리에스테르계 고분자인 것인 로티고틴 함유 고분자 미립자 제조방법
9 9
제 8항에 있어서, 상기 고분자는 폴리락트산(PLA), 폴리(락트산-코-글리콜산)(PLGA), 및 폴리락타이드로 구성되는 군으로부터 선택되는 하나 이상인 것인 로티고틴 함유 고분자 미립자 제조방법
10 10
제 1항에 있어서, 고분자와 로티고틴 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염의 중량비(w/w)는 1:0
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제 1항에 있어서, 단계 ⅱ)에서 수상에 미리 비할로겐 유기용매를 용해시켜주는 것인 로티고틴 함유 고분자 미립자 제조방법
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제 1항에 있어서, 수상은 유화제를 포함하고 있는 것인 로티고틴 함유 고분자 미립자 제조방법
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제 12항에 있어서, 상기 유화제는 폴리비닐알코올(PVA), 폴리소베이트 20, 폴리소베이트 60, 폴리소베이트 65, 폴리소베이트 80, 폴리소베이트 85, 레시틴, 소르비탄스테아레이트, 모노글리세라이드, 디글리세라이드 및 로릴황산나트륨으로 구성되는 군에서 선택되는 하나 이상인 것인 로티고틴 함유 고분자 미립자 제조방법
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제 1항에 있어서, 단계 ⅳ)로부터의 고분자 미립자를 실온에서 유기용매의 끓는점 이하의 온도로 예온된 수상에 재분산하여 미립자를 경화하는 단계를 추가로 포함하는 것인 로티고틴 함유 고분자 미립자 제조방법
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제 1항에 있어서, 단계 ⅳ)로부터의 고분자 미립자를 회수하여 건조하는 포함하는 것인 로티고틴 함유 고분자 미립자 제조방법
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제 15항에 있어서, 상기 건조는 진공 건조 또는 동결보존제(cryoprotectant)를 함유하는 수용액에 재분산하여 동결건조로 수행되는 것인 로티고틴 함유 고분자 미립자 제조방법
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제 1항, 제6항, 및 제8항 내지 제 16항 중 어느 한 항의 제조방법으로 제조된 로티고틴 함유 고분자 미립자
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제 17항에 따른 로티고틴 함유 고분자를 포함하는 주사제형
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20 20
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1 WO2020105883 WO 세계지적재산권기구(WIPO) DOCDBFAMILY
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