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복약 순응도 및 초기방출 억제능이 증진된 도네페질 서방성 미립자의 제조방법

  • 기술번호 : KST2020010057
  • 담당센터 : 경기기술혁신센터
  • 전화번호 : 031-8006-1570
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 복약 순응도 및 초기방출 억제능이 증진된 도네페질 서방성 미립자의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 이온교환수지를 습식 볼 밀 공정을 이용하여 분쇄한 후, 이를 알츠하이머성 치매 치료제인 도네페질 염산염과 혼합하여 약물-수지 복합체를 제조하고, 건조 과정을 통해 경화시킴으로써, 초기 방출량이 억제되고 정제 대비 복약 순응도가 높은 서방성 미립자 제형을 개발할 수 있었다. 본 발명의 방법을 통해 제조된 도네페질 서방성 미립자는 액상 또는 필름형 서방성 제형 기술에 적용하여 복용의 편리함을 증진시킬 수 있다.
Int. CL A61K 9/16 (2006.01.01) A61K 47/58 (2017.01.01) A61K 31/445 (2006.01.01) A61P 25/28 (2006.01.01)
CPC A61K 9/1682(2013.01) A61K 9/1682(2013.01) A61K 9/1682(2013.01) A61K 9/1682(2013.01)
출원번호/일자 1020190007963 (2019.01.22)
출원인 충북대학교 산학협력단, 성균관대학교산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2020-0091129 (2020.07.30) 문서열기
공고번호/일자
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2019.01.22)
심사청구항수 3

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 충북대학교 산학협력단 대한민국 충청북도 청주시 서원구
2 성균관대학교산학협력단 대한민국 경기도 수원시 장안구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 박천웅 세종특별자치시 고
2 김동욱 서울특별시 강서구
3 이홍구 충청북도 청주시 흥덕구
4 박은석 경기도 수원시 장안구
5 석수현 경기도 수원시 팔달구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 최규환 대한민국 대전광역시 서구 한밭대로 ***, **층 그린국제특허법률사무소 (둔산동)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2019.01.22 수리 (Accepted) 1-1-2019-0076549-16
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search
2019.03.15 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search
2019.06.21 수리 (Accepted) 9-1-2019-0029211-63
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2020.06.19 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2020-0419081-12
5 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2020.07.06 수리 (Accepted) 4-1-2020-5149268-82
6 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견서·답변서·소명서
2020.07.29 수리 (Accepted) 1-1-2020-0793930-07
7 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2020.07.29 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2020-0793951-55
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번호 청구항
1 1
1) 약학적으로 허용 가능한 이온교환수지를 습식 볼 밀 공정을 이용하여 분쇄하는 단계;2) 상기 단계 1)의 분쇄된 이온교환수지와 도네페질 또는 이의 염을 물에 첨가한 후 교반시켜 약물-수지 복합체(drug-resin complex)를 제조하는 단계;3) 상기 단계 2)의 약물-수지 복합체를 건조하여 경화시키는 단계; 및4) 상기 단계 3)의 경화된 약물-수지 복합체를 재분쇄하고 여과하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 복약 순응도 및 초기방출 억제능이 증진된 도네페질 서방성 미립자의 제조 방법
2 2
제1항에 있어서, 상기 단계 1)의 이온교환수지는 폴리스티렌술폰산나트륨 레진(sodium polystyrene sulfonate resin)인 것을 특징으로 하는 복약 순응도 및 초기방출 억제능이 증진된 도네페질 서방성 미립자의 제조 방법
3 3
제1항에 있어서, 상기 단계 1)의 습식 볼 밀 공정은 아세톤을 용매로 수행되는 것을 특징으로 하는 복약 순응도 및 초기방출 억제능이 증진된 도네페질 서방성 미립자의 제조 방법
4 4
제1항에 있어서, 상기 단계 3)의 건조는 38~42℃에서 10~15시간 동안 수행되는 것을 특징으로 하는 복약 순응도가 증진된 도네페질 서방성 미립자의 제조 방법
5 5
제1항에 있어서, 1) 폴리스티렌술폰산나트륨 레진(sodium polystyrene sulfonate resin)과 아세톤 용매를 혼합하여 습식 볼 밀 공정을 이용하여 분쇄하는 단계; 2) 상기 단계 1)의 분쇄된 레진과 동량의 도네페질 또는 이의 염을 45~55℃의 물에 첨가한 후 150~200 rpm으로 20~28시간 동안 교반시켜 약물-수지 복합체(drug-resin complex)를 제조하는 단계;3) 상기 단계 2)의 약물-수지 복합체를 38~42℃에서 10~15시간 동안 건조하여 경화시키는 단계; 및4) 상기 단계 3)의 경화된 약물-수지 복합체를 재분쇄하고 여과하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 복약 순응도 및 초기방출 억제능이 증진된 도네페질 서방성 미립자의 제조 방법
6 6
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항의 제조 방법으로 제조된 복약 순응도 및 초기방출 억제능이 증진된 도네페질 서방성 미립자
7 7
제6항의 복약 순응도 및 초기방출 억제능이 증진된 도네페질 서방성 미립자를 유효성분으로 함유하는 치매 또는 인지장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물
지정국 정보가 없습니다
패밀리정보가 없습니다
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 산업통상자원부 성균관대학교 산학협력단 바이오산업핵심기술개발사업 복약 취약 계층을 위한 서방성 미립자 기반 차세대 원천 제제 기술 개발