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(1) 고변동성 약물에 약학적으로 허용가능한 염(salt)을 처리하는 단계;(2) 상기 염이 처리된 고변동성 약물을 마이크로캡슐화하는 단계; 및(3) 안정동위원소로 치환된 고변동성 약물 및 부형제를 포함하는 용액에, 상기 단계 (2)에서 제조한 마이크로캡슐화 고변동성 약물을 혼합하는 단계;를 포함하는, 고변동성 약물의 개체 간 약동력학적 변수의 변동성을 감소시키기 위한 고변동성 약물의 제형화 방법
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제1항에 있어서, 상기 고변동성 약물은 아토바스타틴(atorvastatin)인 것을 특징으로 하는 고변동성 약물의 제형화 방법
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제1항에 있어서, 상기 염은 칼슘염 또는 나트륨염인 것을 특징으로 하는 고변동성 약물의 제형화 방법
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제1항에 있어서, 상기 단계 (3)에서 부형제는 트윈 20(tween 20) 또는 PEG 200인 것을 특징으로 하는 고변동성 약물의 제형화 방법
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제1항에 있어서, 상기 안정동위원소는 2H(Deuterium) 또는 13C 인 것을 특징으로 하는 고변동성 약물의 제형화 방법
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제1항에 있어서, 상기 약동력학적 변수는 AUC (곡선하면적) 및 Cmax (최대혈중농도)인 것을 특징으로 하는 고변동성 약물의 제형화 방법
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제1항에 있어서, (1) 아토바스타틴에 약학적으로 허용가능한 칼슘염 또는 나트륨염을 처리하는 단계;(2) 상기 칼슘염 또는 나트륨염이 처리된 아토바스타틴을 마이크로캡슐화하는 단계; 및(3) 2H(Deuterium)로 치환된 아토바스타틴() 및 트윈 20(tween 20) 또는 PEG 200의 부형제를 포함하는 용액에, 상기 단계 (2)에서 제조한 마이크로캡슐화 고변동성 약물을 혼합하는 단계;를 포함하는 제형화 방법
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제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른 제형화 방법으로 제조된, 고변동성 약물
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