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체내에 식립되어 외부로부터 무선으로 전력을 제공받아 구동하며 외부로부터 SUDI 정보가 제공됨과 아울러 기록요청이 제공되면, 상기 SUDI 정보를 내부의 데이터저장소에 기록하고, 외부로부터 상기 SUDI 정보의 독출요청이 제공되면 상기 데이터저장소에 기록된 상기 SUDI 정보를 독출하여 외부로 전송하는 내부 단말부; 및 체외에 위치하여 상기 내부 단말부에 전력을 무선으로 전송함과 아울러 상기 SUDI 정보를 제공하여 기록요청하거나, 상기 SUDI 정보의 독출을 요청하고, 상기 내부 단말부가 상기 SUDI 정보를 제공하면, 제공된 SUDI 정보를 수신해서 표시하여 출력하는 외부 단말부;를 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템
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제1항에 있어서, 상기 SUDI 정보는 국가코드, 업체코드, 품목코드, 제조번호 및 유통기한, 로트번호 중 하나 이상을 포함하는 체내 식립형 의료기기의 UDI 정보와, 시술의료기관, 시술자, 시술일 및 시술방식 중 하나 이상을 포함하는 시술정보로 구성됨을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템
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제1항에 있어서, 상기 외부 단말부는, 상기 내부 단말부에 전력을 전달함과 아울러 상기 내부 단말부와의 통신을 이행하기 위해 채널을 형성하는 안테나회로;상기 외부 단말부의 각부에 구동전원을 공급하는 전원부;상기 SUDI 정보를 포함하는 각종정보를 표시하는 정보표시부;사용자로부터의 각종 정보 및 명령을 입력받기 위한 제어버튼부;상기 제어버튼부를 통한 사용자의 요청에 따라 상기 안테나회로를 구동하여 상기 내부 단말부에 전력을 전달하며, 상기 내부 단말부에 상기 SUDI 정보 및 기록요청을 전송하거나, 상기 내부 단말부로 상기 SUDI 정보의 독출요청을 전송하거나, 상기 안테나회로를 통해 상기 내부 단말부로부터 상기 SUDI 정보가 제공되면 상기 정보표시부를 통해 출력하는 컨트롤러;를 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템
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제2항에 있어서, 상기 내부 단말부는, 상기 외부 단말부로부터 전송되는 전력을 수신함과 아울러 통신 채널을 형성하는 안테나 회로;상기 안테나 회로에 전달되는 전력을 정류하는 정류회로;상기 정류회로를 통해 정류된 전력을 제공받아 충전하는 콘덴서;상기 안테나 회로의 매칭 임피던스를 변화하는 스위칭회로;비휘발성 데이터저장소로서 상기 SUDI 정보를 기록하는 데이터저장소; 및 상기 외부 단말부로부터 상기 SUDI 정보 및 기록요청이 제공되면 상기 체내 식립형 의료기기를 상기 데이터저장소에 기록하고, 상기 외부 단말부로부터 상기 SUDI 정보의 독출요청이 제공되면 상기 데이터저장소에 기록된 SUDI 정보를 독출항 상기 외부 단말부로 제공하는 컨트롤러;를 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템
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제4항에 있어서, 상기 외부 단말부의 컨트롤러는, 상기 내부 단말부로 제공하는 정보 및 요청을 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 상기 안테나 회로를 통해 전력을 제공하거나 제공하지 않는 방식으로 상기 내부 단말부로 전송하고, 상기 내부 단말부의 컨트롤러는 상기 외부 단말부로부터 전력이 제공되거나 제공되지 않는지를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식함을 특징으로 하는 SUDI 정보에 대한 추적관리 서비스 시스템
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제4항에 있어서, 상기 내부 단말부의 컨트롤러는, 상기 외부 단말부로 제공하는 정보를 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 상기 스위칭회로의 개폐를 통해 상기 안테나 회로의 임피던스를 변화시켜 상기 외부 단말부로 전송하고, 상기 외부 단말부의 컨트롤러는 상기 내부 단말부의 부하 임피던스의 변화에 의해 발생하는 전압변화나 전력전송량 변화를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식함을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템
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제1항에 있어서,상기 외부 단말부에서 상기 내부 단말부로 전력과 신호를 자기공진 방식 또는 자기유도 방식을 이용하여 전송하는 것을 특징으로 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 시스템
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체외에 위치하는 외부 단말부가, 사용자의 요청에 따라 체내에 식립된 내부 단말부에 전력을 무선으로 전송함과 아울러 SUDI 정보를 제공하여 기록요청하는 단계;상기 내부 단말부가, 상기 외부 단말부로부터 무선으로 전력을 제공받아 구동하며 상기 외부 단말부로부터 상기 SUDI 정보가 제공됨과 아울러 기록요청이 제공되면, 상기 SUDI 정보를 내부의 데이터저장소에 기록하는 단계;상기 외부 단말부가 상기 사용자의 요청에 따라 상기 내부 단말부에 상기 SUDI 정보의 독출을 요청하는 단계; 상기 내부 단말부가, 상기 외부 단말부로부터 상기 SUDI 정보의 독출요청이 제공되면 상기 데이터저장소에 기록된 상기 SUDI 정보를 독출하여 상기 외부 단말부로 제공하는 단계; 및상기 외부 단말부가 상기 내부 단말부가 제공하는 상기 SUDI 정보를 수신해서 표시하여 출력하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법
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제8항에 있어서, 상기 SUDI 정보는 국가코드, 업체코드, 품목코드, 제조번호 및 유통기한, 로트번호 중 하나 이상을 포함하는 체내 식립형 의료기기의 UDI 정보와, 시술의료기관, 시술자, 시술일 및 시술방식 중 하나 이상을 포함하는 시술정보로 구성됨을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법
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제8항에 있어서, 상기 외부 단말부는, 상기 내부 단말부로 제공하는 정보 및 요청을 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 안테나 회로를 통해 전력을 제공하거나 제공하지 않는 방식으로 상기 내부 단말부로 전송하고, 상기 내부 단말부는 상기 외부 단말부로부터 전력이 제공되거나 제공되지 않는지를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법
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제8항에 있어서, 상기 내부 단말부는, 상기 외부 단말부로 제공하는 정보를 1 또는 0으로 코딩하고, 상기 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 스위칭회로의 개폐를 통해 안테나 회로의 임피던스를 변화시켜 상기 외부 단말부로 전송하고, 상기 외부 단말부의 컨트롤러는 상기 내부 단말부의 부하 임피던스의 변화에 의해 발생하는 전압변화나 전력전송량 변화를 토대로 1 또는 0으로 코딩된 데이터를 인식하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법
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제8항에 있어서,상기 외부 단말부에서 상기 내부 단말부로 전력과 신호를 자기공진 방식 또는 자기유도 방식을 이용하여 전송하는 것을 특징으로 체내 식립형 의료기기 및 시술정보에 대한 추적관리 서비스 방법
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