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타다라필;오일, 계면활성제, 및 보조 계면활성제를 포함하는 약물전달용 기제 조성물과;고형화제를 포함하는, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물로서,상기 기제 조성물은, 상기 오일 10 ~ 40 중량%, 상기 계면활성제 10 ~ 70 중량%, 및 상기 보조계면활성제 10 ~ 50 중량%를 포함하고,상기 기제 조성물 100 중량부에 대하여 상기 타다라필 0
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제1항에 있어서,상기 고형제 조성물은 경구 투여되는, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물
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제1항에 있어서,상기 오일은 목화씨유, 옥수수유, 땅콩유, 참깨유, 콩유, 코코넛유, 올리브유, 아마인유, 미네랄유, 페세올, 캡택스 300, 크로다몰 PC로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함하는, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물
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제1항에 있어서,상기 계면활성제는 트윈 20, 트윈 80, 스판 20, 스판 80, 라브라솔, 크레모포어류, 트랜스큐톨 P, 트랜스큐톨 HP, 라브라필, 솔루톨 에이치에스 15, 플루롤 다이아이소스테아릭, 카프리올 90, 카프리올 PGMC, 라우로글리콜 90, 라우로글리콜 FCC, 폴록사머 188, 폴록사머 407, 아코논 엠씨 8-2, 폴리에틸렌글리콜 4000, 폴리에틸렌글리콜 6000으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함하는, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물
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제1항에 있어서,상기 보조 계면활성제는 d-α-토코페릴 폴리에틸렌 글리콜 1000 석시네이트인, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물
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제1항에 있어서,상기 고형화제는 규산칼슘 및 이산화규소 중 선택되는 1종 이상을 포함하는, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물
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제1항에 있어서, 상기 기제 조성물의 입자크기는 166
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제1항에 있어서,상기 고형제 조성물은 부형제, 희석제, 붕해제, 착색제, 및 활택제로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 첨가제를 더 포함하는, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물
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타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물의 제조방법으로,페세올 10 ~ 40 중량%, 트윈 80 10 ~ 70 중량%, d-α-토코페릴 폴리에틸렌 글리콜 1000 석시네이트 10 ~ 50 중량%를 혼합하여, 약물전달용 기제 조성물을 제조하는 단계;상기 기제 조성물에 타다라필을 첨가하여 액체 자가나노유화 약물전달시스템을 제조하는 단계;상기 약물전달시스템을 유기용매로 유화하는 단계;상기 유화 단계 이후, 고형화제로 규산칼슘 또는 이산화규소를 첨가한 후, 건조 및 분쇄하여 고체 자가나노유화 약물전달시스템을 제조하는 단계; 를 포함하는, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물의 제조방법
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제9항에 있어서,상기 액체 자가나노유화 약물전달시스템을 유화하는 방법은, SPG 막유화 또는 고압유화 방법에 의한 것인, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물의 제조방법
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제9항에 있어서,상기 약물전달시스템을 유기용매로 유화하는 단계에서 유기용매는 아세토나이트릴, 에탄올, 및 디클로로메탄으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함하는, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물의 제조방법
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제9항에 있어서,상기 고형화제를 첨가한 후 건조하는 단계에서, 건조 방법은 분무 건조, 감압 건조, 및 열풍 건조 방법 중 어느 하나에 의한 것인, 타다라필의 자가나노유화 약물전달용 고형제 조성물의 제조방법
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