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신장이식 후 항체 매개성 거부반응의 진단을 위한 소변 엑소좀 유래 miRNA 유전자 바이오마커 및 이의 용도

  • 기술번호 : KST2021002771
  • 담당센터 : 부산기술혁신센터
  • 전화번호 : 051-606-6561
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 신장이식 후 항체 매개성 거부반응의 진단을 위한 소변 엑소좀 유래 miRNA 유전자 바이오마커 및 이의 용도에 관한 것으로, 보다 상세하게는 신장이식 후 항체 매개성 거부반응(antibody-mediated rejection, ABMR)과 관련된 바이오마커, 항체 매개성 거부반응 진단용 조성물, 키트, 이를 이용한 항체 매개성 거부반응의 진단을 위한 정보제공방법 및 항체 매개성 거부반응 치료제의 스크리닝 방법에 관한 것이다.
Int. CL C12Q 1/6883 (2018.01.01)
CPC
출원번호/일자 1020200108171 (2020.08.26)
출원인 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2021-0024986 (2021.03.08) 문서열기
공고번호/일자
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보 대한민국  |   1020190104723   |   2019.08.26
법적상태 공개
심사진행상태 수리
심판사항
구분
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2020.08.26)
심사청구항수 22

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 울산대학교 산학협력단 대한민국 울산광역시 남구
2 재단법인 아산사회복지재단 대한민국 서울특별시 송파구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 신성 서울특별시 강남구
2 김미정 서울특별시 송파구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인이룸리온 대한민국 서울특별시 서초구 사평대로 ***, *층 (반포동)

최종권리자

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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2020.08.26 수리 (Accepted) 1-1-2020-0901173-07
2 보정요구서
Request for Amendment
2020.09.04 발송처리완료 (Completion of Transmission) 1-5-2020-0131847-59
3 [출원서 등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment
2020.09.07 수리 (Accepted) 1-1-2020-0944023-19
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번호 청구항
1 1
hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p, hsa-miR-103a-3p, hsa-miR-192-5p, hsa-miR-331-3p, hsa-miR-1290, hsa-miR-8485 및 hsa-miR-221-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자를 포함하는, 항체 매개성 거부반응(Antibody mediated rejection, ABMR)을 진단하기 위한 바이오마커 조성물
2 2
hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p, hsa-miR-103a-3p, hsa-miR-192-5p, hsa-miR-331-3p, hsa-miR-1290, hsa-miR-8485 및 hsa-miR-221-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준을 측정하는 제제를 포함하는, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응을 진단하기 위한 조성물
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제2항에 있어서, 상기 hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p, hsa-miR-103a-3p, hsa-miR-192-5p, hsa-miR-331-3p, hsa-miR-1290, hsa-miR-8485 및 hsa-miR-221-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준을 측정하는 제제는 상기 유전자에 특이적으로 결합하는 프라이머 또는 프로브를 포함하는, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응을 진단하기 위한 조성물
4 4
제2항 또는 제3항의 조성물을 포함하는, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응을 진단하기 위한 키트
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제4항에 있어서, 상기 키트는 실시간 PCR (RT-PCR) 키트, 마이크로어레이 키트 또는 SAGE(Serial Analysis of Gene Expression) 키트인 것인, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응을 진단하기 위한 키트
6 6
(a) 개체로부터 분리된 생물학적 시료에서 hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p, hsa-miR-103a-3p, hsa-miR-192-5p, hsa-miR-331-3p, hsa-miR-1290, hsa-miR-8485 및 hsa-miR-221-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준을 측정하는 단계;(b) 상기 (a) 단계에서 측정된, hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p, hsa-miR-103a-3p, hsa-miR-192-5p, hsa-miR-331-3p, hsa-miR-1290, hsa-miR-8485 및 hsa-miR-221-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준을 정상 대조군 시료와 비교하는 단계를 포함하는, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응의 진단을 위한 정보 제공방법
7 7
제6항에 있어서, 상기 (a) 단계의 생물학적 시료는 소변 또는 소변 유래 엑소좀인 것인, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응의 진단을 위한 정보 제공방법
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제7항에 있어서, (c) 상기 (a) 단계에서 측정된, hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p, hsa-miR-103a-3p, hsa-miR-192-5p, hsa-miR-331-3p, hsa-miR-1290, hsa-miR-8485 및 hsa-miR-221-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준이 정상 대조군 시료에서의 발현 수준보다 증가하는 경우, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응으로 진단하는 단계를 추가로 포함하는, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응의 진단을 위한 정보 제공방법
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(a) 시료에 신장이식 후 항체 매개성 거부반응 치료제의 후보물질을 처리하는 단계; 및(b) 상기 후보물질이 처리된 시료에서 hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p, hsa-miR-103a-3p, hsa-miR-192-5p, hsa-miR-331-3p, hsa-miR-1290, hsa-miR-8485 및 hsa-miR-221-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준을 측정하는 단계를 포함하는, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응 치료제의 스크리닝 방법
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제9항에 있어서, 상기 (a) 단계의 시료는 소변 또는 소변 유래 엑소좀인 것인, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응 치료제의 스크리닝 방법
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제10항에 있어서, (c) 상기 (b) 단계에서 측정된, hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p, hsa-miR-103a-3p, hsa-miR-192-5p, hsa-miR-331-3p, hsa-miR-1290, hsa-miR-8485 및 hsa-miR-221-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준이 후보물질을 처리하지 않은 시료에서 보다 억제되는 경우, 상기 (b) 단계에서 처리한 후보물질을 신장이식 후 항체 매개성 거부반응 치료제로 판단하는 단계를 추가로 포함하는, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응 치료제의 스크리닝 방법
12 12
hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p 및 hsa-miR-103a-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자를 포함하는, 신장이식 후 T 세포 매개성 거부반응(T cell mediated rejection, TCMR) 또는 BK 바이러스 신병증과 구분하여 항체 매개성 거부반응(Antibody mediated rejection, ABMR)을 진단하기 위한 바이오마커 조성물
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hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p 및 hsa-miR-103a-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준을 측정하는 제제를 포함하는, 신장이식 후 T 세포 매개성 거부반응 또는 BK 바이러스 신병증과 구분하여 항체 매개성 거부반응을 진단하기 위한 조성물
14 14
제13항에 있어서, 상기 hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p 및 hsa-miR-103a-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준을 측정하는 제제는 상기 유전자에 특이적으로 결합하는 프라이머 또는 프로브를 포함하는, 신장이식 후 T 세포 매개성 거부반응 또는 BK 바이러스 신병증과 구분하여 항체 매개성 거부반응을 진단하기 위한 조성물
15 15
제13항 또는 제14의 조성물을 포함하는, 신장이식 후 T 세포 매개성 거부반응 또는 BK 바이러스 신병증과 구분하여 항체 매개성 거부반응을 진단하기 위한 키트
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제15항에 있어서, 상기 키트는 상기 키트는 실시간 PCR (RT-PCR) 키트, 마이크로어레이 키트 또는 SAGE(Serial Analysis of Gene Expression) 키트인 것인, 신장이식 후 T 세포 매개성 거부반응 또는 BK 바이러스 신병증과 구분하여 항체 매개성 거부반응을 진단하기 위한 키트
17 17
(a) 개체로부터 분리된 생물학적 시료에서 hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p 및 hsa-miR-103a-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준을 측정하는 단계;(b) 상기 (a) 단계에서 측정된, hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p 및 hsa-miR-103a-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준을 정상 대조군 시료와 비교하는 단계를 포함하는, 신장이식 후 T 세포 매개성 거부반응 또는 BK 바이러스 신병증과 구분하여 항체 매개성 거부반응의 진단을 위한 정보 제공방법
18 18
제17항에 있어서, 상기 (a) 단계의 생물학적 시료는 소변 또는 소변 유래 엑소좀인 것인, 신장이식 후 T 세포 매개성 거부반응 또는 BK 바이러스 신병증과 구분하여 항체 매개성 거부반응의 진단을 위한 정보 제공방법
19 19
제17항에 있어서, (c) 상기 (a) 단계에서 측정된, hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p 및 hsa-miR-103a-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준이 정상 대조군 시료에서의 발현 수준보다 증가하는 경우, 신장이식 후 T 세포 매개성 거부반응 또는 BK 바이러스 신병증을 동반하지 않는 항체 매개성 거부반응으로 진단하는 단계를 추가로 포함하는, 신장이식 후 T 세포 매개성 거부반응 또는 BK 바이러스 신병증과 구분하여 항체 매개성 거부반응의 진단을 위한 정보 제공방법
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(a) 시료에 신장이식 거부반응 치료제의 후보물질을 처리하는 단계; 및(b) 상기 후보물질이 처리된 시료에서 hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p 및 hsa-miR-103a-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준을 측정하는 단계를 포함하는, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응 치료제의 스크리닝 방법
21 21
제20항에 있어서, 상기 (a) 단계의 시료는 소변 또는 소변 유래 엑소좀인 것인, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응 치료제 스크리닝 방법
22 22
제21항에 있어서, (c) 상기 (b) 단계에서 측정된, hsa-miR-126-3p, hsa-miR-126-5p, hsa-miR-328-5p, hsa-miR-455-3p 및 hsa-miR-103a-3p로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 miRNA 유전자의 발현 수준이 후보물질을 처리하지 않은 시료에서 보다 억제되는 경우, 상기 (a) 단계에서 처리한 후보물질을 신장이식 후 항체 매개성 거부반응 치료제로 판단하는 단계를 추가로 포함하는, 신장이식 후 항체 매개성 거부반응 치료제의 스크리닝 방법
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 과학기술정보통신부 서울아산병원 바이오.의료기술개발사업 신장 이식 후 섬유화에 대한 바이오마커로서의 urinary transglutaminase 2 진단 키트 개발