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인터페론 감마 및 티엔에프 알파 분비 분석에 의한 결핵 진단방법

  • 기술번호 : KST2021005858
  • 담당센터 : 부산기술혁신센터
  • 전화번호 : 051-606-6561
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 인터페론 감마 및 티엔에프 알파 중에서 선택된 1종 이상의 분비 분석에 의한 결핵 진단방법으로, (a) 항-인터페론 감마 및 항-티엔에프 알파 중에서 선택된 1종 이상의 포획 항체가 배양된 지지체를 준비하는 단계; (b) 상기 지지체에 진단대상자의 혈액에서 분리된 말초혈액단핵세포(PBMC)와, ESAT-6, CFP-10, 및 Ag85B를 포함하는 결핵 특이항원을 가하여 항원-항체 복합체를 형성하는 단계; (c) 상기 항원-항체 복합체가 형성된 지지체에 항-인터페론 감마 단일클론 항체 및 항-티엔에프 알파 단일클론 항체 중에서 선택된 1종 이상의 검출 항체를 처리하는 단계; (d) 상기 검출 항체 처리된 결과물에 형광단 결합 시약을 처리하고 형광 증폭제를 가하여 형광 스폿을 발현시키는 단계; 및 (e) 상기 형광 스폿을 계수하여 양성, 음성, 또는 미확정으로 판정하는 단계;를 포함하는 결핵 진단방법에 관한 것이다. 이에 의하여, 음성대조군과 형광 스폿 개수를 비교하는 것만으로도 활동성 결핵을 잠복결핵이나 결핵 비감염과 구별하는 민감도를 현저히 향상시킬 수 있다.
Int. CL G01N 33/68 (2006.01.01) G01N 33/569 (2017.01.01)
CPC G01N 33/6893(2013.01) G01N 33/5695(2013.01) G01N 2333/57(2013.01) G01N 2333/525(2013.01)
출원번호/일자 1020190143951 (2019.11.12)
출원인 울산대학교 산학협력단, 재단법인 아산사회복지재단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2021-0057315 (2021.05.21) 문서열기
공고번호/일자
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 공개
심사진행상태 수리
심판사항
구분
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 N
심사청구항수 9

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 울산대학교 산학협력단 대한민국 울산광역시 남구
2 재단법인 아산사회복지재단 대한민국 서울특별시 송파구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 김성한 서울특별시 강남구
2 김지연 서울특별시 송파구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인충현 대한민국 서울특별시 서초구 동산로 **, *층(양재동, 베델회관)

최종권리자

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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2019.11.12 수리 (Accepted) 1-1-2019-1157992-86
2 보정요구서
Request for Amendment
2019.11.20 발송처리완료 (Completion of Transmission) 1-5-2019-0185436-83
3 [출원서 등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment
2019.12.13 수리 (Accepted) 1-1-2019-1290601-92
4 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2020.07.10 수리 (Accepted) 4-1-2020-5154267-54
5 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2020.07.31 수리 (Accepted) 4-1-2020-5172343-48
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번호 청구항
1 1
인터페론 감마 및 티엔에프 알파 중에서 선택된 1종 이상의 분비 분석에 의한 결핵 진단방법으로,(a) 항-인터페론 감마 및 항-티엔에프 알파 중에서 선택된 1종 이상의 포획 항체가 배양된 지지체를 준비하는 단계;(b) 상기 지지체에 진단대상자의 혈액에서 분리된 말초혈액단핵세포(PBMC)와, ESAT-6, CFP-10, 및 Ag85B를 포함하는 결핵 특이항원을 가하여 항원-항체 복합체를 형성하는 단계;(c) 상기 항원-항체 복합체가 형성된 지지체에 항-인터페론 감마 단일클론 항체 및 항-티엔에프 알파 단일클론 항체 중에서 선택된 1종 이상의 검출 항체를 처리하는 단계;(d) 상기 검출 항체 처리된 결과물에 형광단 결합 시약을 처리하고 형광 증폭제를 가하여 형광 스폿을 발현시키는 단계; 및(e) 상기 형광 스폿을 계수하여 양성, 음성, 또는 미확정으로 판정하는 단계;를 포함하는 결핵 진단방법
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제1항에 있어서,상기 결핵 진단방법은 인터페론 감마 단일 분비 분석 또는 티엔에프 알파 단일 분비 분석인 것을 특징으로 하는 결핵 진단방법
3 3
제2항에 있어서,상기 인터페론 감마 단일 분비 분석 또는 티엔에프 알파 단일 분비 분석은 단계 (e)에서 계수된 상기 스폿의 수가,결핵 특이 항원이 처리되지 않은 음성대조군에서 발현된 스폿이 5개 이하이면, 상기 음성대조군에서 발현된 스폿의 수에 비해 6개 이상 많을 때 결핵 양성으로 판정하고,결핵 특이 항원이 처리되지 않은 음성대조군에서 발현된 스폿이 5개 초과이면, 상기 음성대조군에서 발현된 스폿의 수의 2배 이상일 때 결핵 양성으로 판정하는 것을 특징으로 하는 결핵 진단방법
4 4
제1항에 있어서,상기 결핵 진단방법은 인터페론 감마 및 티엔에프 알파 동시 분비 분석인 것을 특징으로 하는 결핵 진단방법
5 5
제4항에 있어서,상기 인터페론 감마 및 티엔에프 알파 동시 분비 분석은 두 가지 컬러의 형광 스폿을 동시에 발현시키는 것을 특징으로 하는 결핵 진단방법
6 6
제4항에 있어서,상기 인터페론 감마 및 티엔에프 알파 동시 분비 분석은 단계 (e)에서 계수된 상기 스폿의 수가,결핵 특이 항원이 처리되지 않은 음성대조군에서 발현된 스폿이 5개 이하이면, 상기 음성대조군에서 발현된 스폿의 수에 비해 4개 이상 많을 때 결핵 양성(positive)으로 판정하고,결핵 특이 항원이 처리되지 않은 음성대조군에서 발현된 스폿이 5개 초과이면, 상기 음성대조군에서 발현된 스폿의 수의 2배 이상일 때 결핵 양성으로 판정하는 것을 특징으로 하는 결핵 진단방법
7 7
제1항에 있어서,상기 형광단 결합 시약은 anti-BAM-490 및 SA-550 중에서 선택된 1종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 결핵 진단방법
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제1항 내지 제7항 중에서 선택되는 어느 한 항의 결핵 진단에 사용되는 키트로서, 항-인터페론 감마 및 항-티엔에프 알파 중에서 선택된 1종 이상의 포획 항체가 처리된 지지체; 및 결핵 특이 항원인 ESAT-6, CFP-10, Ag85B;를 포함하는 결핵진단용 키트
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제8항에 있어서,상기 결핵진단용 키트는 항-인터페론 감마 및 항-티엔에프 알파가 동시 처리된 지지체를 포함하는 것을 특징으로 하는 결핵진단용 키트
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1 교육부 울산대학교 산학협력단 개인기초연구(교육부) 다양한 사이토카인을 분비하는 T세포를 이용한 결핵 진단법 개발 및 유용성에 대한 연구