| 1 |
1
i) 국내 분리주 유래의 E형 간염바이러스 항원 단백질, 단량체, 개시제 및 가교제를 용매에 녹이는 단계; ii) 상기 단계 i)의 녹인 용매에 계면활성제 및 유기용매를 투입하여 에멀젼을 형성시키는 단계; iii) 상기 단계 ii)의 에멀젼을 초음파발생장치로 균일하게 형성한 뒤 산소를 제거하는 단계;iv) 상기 단계 iii)의 산소가 제거된 에멀젼에 환원제를 투입하여 중합을 진행하여 단량체로 전환시키는 단계; 및v) 상기 단계 iv)의 전환이 목표 전환률에 도달하는 경우 공기 중에 노출시켜 중합을 정지시키는 단계; 를 포함하는 E형 간염바이러스에 대한 나노겔 백신용 조성물 제조방법
|
| 2 |
2
제1항에 있어서, 상기 단계 i)의 E형 간염바이러스 항원 단백질은 E형 간염바이러스 캡시드(capsid) 단백질인 것을 특징으로 하는 제조방법
|
| 3 |
3
제2항에 있어서, 상기 E형 간염바이러스 캡시드(capsid) 단백질은 서열번호 1의 Genotype 4 염기서열을 포함하는 염기서열로 암호화되는 것을 특징으로 하는 제조방법
|
| 4 |
4
제1항에 있어서, 상기 단계 i)의 E형 간염바이러스 항원 단백질은 20 내지 40 ㎍/㎖의 함량으로 포함되는 것을 특징으로 하는 제조방법
|
| 5 |
5
제1항에 있어서, 상기 단계 i)의 단량체, 개시제 및 가교제는 각각 올리고(에틸렌 글라이콜) 모노메틸 에터 메타크릴레이트(Oligo (ethylene glycol) monomethyl ether methacrylate), PEO5000-Br 및 폴리(에틸렌 글라이콜)디메타크릴레이트(Poly (ethylene glycol) dimethacrylate) 인 것을 특징으로 하는 제조방법
|
| 6 |
6
제1항에 있어서, 상기 단계 i)의 용매는 물 또는 구아니딘 하이드로클로라이드 버퍼(guanidine hydrochloride buffer)인 것을 특징으로 하는 제조방법
|
| 7 |
7
제1항에 있어서, 상기 단계 iv)의 환원제는 아스코르브산(ascorbic acid)인 것을 특징으로 하는 제조방법
|
| 8 |
8
제1항에 있어서, 상기 나노겔의 크기는 50 내지 500 nm 인 것을 특징으로 하는 제조방법
|
| 9 |
9
제1항에 있어서, 상기 나노겔의 분자량은 300 내지 30,000 이하인 것을 특징으로 하는 제조방법
|
| 10 |
10
제1항에 있어서, 상기 나노겔은 면역증강제를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법
|
| 11 |
11
제1항의 제조방법으로 제조된 E형 간염바이러스 나노겔 백신용 조성물
|
