| 1 |
1
평가 대상 무기 나노입자를 준비하는 단계; 및상기 무기 나노입자에 대한 항균성 평가 및 독성 평가를 수행하는 단계를 포함하며,상기 항균성 평가는 생체외(in vitro) 평가 및 생체내(in vivo) 평가로 구성되며, 상기 독성 평가는 생체외(in vitro) 평가 및 생체내 (in vivo) 평가로 구성되는 무기 나노입자의 항균능 및 독성 단기 평가 방법
|
| 2 |
2
제 1 항에 있어서,상기 항균성 생체외 평가는 항균 효능(antibaterial efficiency) 평가 및 최소저지농도(minimum inhibitiry concentration, MIC) 평가 중 하나의 평가에 의해서 단독 수행되거나 둘의 평가에 의해서 병행 수행되는 평가 방법
|
| 3 |
3
제 2 항에 있어서,상기 항균 효능 평가는상기 무기 나노입자에 타겟 박테리아를 노출시키는 단계;상기 타겟 박테리아를 소정의 기간 동안 배양하는 단계;상기 배양된 타겟 박테리아에 대하여 개체수 측정법(colony counting method)을 수행하는 단계; 및상기 개체수 측정법 분석의 결과에 의하여, 박테리아의 사멸 정도를 정량화하는 단계를 포함하는 평가 방법
|
| 4 |
4
제 1 항에 있어서,상기 최소저지농도 평가는 상기 무기 나노입자를 타겟 박테리아에 노출시키는 단계;상기 타겟 박테리아를 소정의 기간 동안 배양하는 단계;상기 무기 나노입자의 최소저지농도(minimal inhibitory concentration, MIC)를 판단하는 단계를 포함하는 평가 방법
|
| 5 |
5
제 1 항에 있어서,상기 항균성 생체내 평가는 소정의 감염균에 의하여 감염된 감염부위를 갖는 실험 대상 동물에 소정의 농도의 무기 나노입자를 투여하는 단계;소정의 기간 후 실험 대상 동물의 몸무게 및 생존율을 관찰하는 단계를 포함하는 평가 방법
|
| 6 |
6
제 1 항에 있어서,상기 독성 생체외 평가는 세포 사멸 정도(cell viability) 평가 및 활성산소종(reactive oxygen species, ROS) 평가 중 하나의 평가에 의해서 단독 수행되거나 둘의 평가에 의해서 병행 수행되는 평가 방법
|
| 7 |
7
제 6 항에 있어서,상기 세포 사멸 정도 평가는 상기 무기 나노입자를 타겟 세포에 노출시키는 단계;상기 타겟 세포를 소정의 기간 동안 배양하는 단계;상기 배양된 타겟 세포를 MTT(3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazolium bromide) 염료로 염색하는 단계; 및 상기 타겟 세포의 색 변화를 관찰하여, 세포 사멸 정도(cell viability)를 측정하는 단계를 포함하는 단기 평가 방법
|
| 8 |
8
제 6 항에 있어서,상기 활성산소종 평가는 상기 무기 나노입자를 타겟 세포에 노출시키는 단계;상기 타겟 세포를 소정의 기간 동안 배양하는 단계;상기 배양된 타겟 세포를 DCFH-DA(dichloro-dihydro-fluorescein diacetate) 염료로 염색하는 단계; 및 상기 타겟 세포로부터 활성산소종(reactive oxygen species, ROS)을 측정하는 단계를 포함하는 평가 방법
|
| 9 |
9
제 1 항에 있어서,상기 독성 생체내 평가는 실험 대상 동물에 소정의 농도의 무기 나노입자를 투여하는 단계; 및 소정의 기간 후 실험 대상 동물의 체중 및 생존율 평가 중 하나의 평가에 의해서 단독 수행되거나 둘의 평가에 의해서 병행 수행되는 평가 방법
|
| 10 |
10
제 1 항에 있어서, 상기 생체외(in vitro) 평가 및 생체내(in vivo) 평가로 구성된 항균성 평가에 의하여 부여된 점수와 상기 생체외(in vitro) 평가 및 생체내 (in vivo) 평가로 구성된 독성 평가에 의하여 부여된 점수를 계산하여, 무기 나노입자의 항균능 및 독성을 단기간에 평가하는 평가 방법
|
| 11 |
11
제 2 항에 있어서,상기 항균성 생체외 평가에서, 항균 효능 평가 및/또는 최소저지농도 평가에 대한 결과 각각을 통하여, 기 설정된 평가 기준(reference)에 의한 제 1 점수 및/또는 제 2 점수가 부여되며,상기 둘의 평가에 의해서 병행 수행되는 경우 제 1 점수 및 제 2 점수가 합산되어, 제 3 점수가 부여되는 평가 방법
|
| 12 |
12
제 5 항에 있어서,상기 항균성 생체내 평가에서, 기 설정된 평가 기준(reference)에 의하여 제 4 점수가 부여되는 평가 방법
|
| 13 |
13
제 6 항에 있어서,상기 독성 생체외 평가에서, 세포 사멸 정도 평가 및/또는 활성산소종 평가에 대한 결과 각각을 통하여, 기 설정된 평가 기준(reference)에 의한 제 5 점수 및/또는 제 6 점수가 부여되며,상기 둘의 평가에 의해서 병행 수행되는 경우 제 5 점수 및 제 6 점수가 합산되어, 제 7 점수가 부여되는 평가 방법
|
| 14 |
14
제 9 항에 있어서,상기 독성 생체내 평가에서, 체중 평가 및/또는 생존율 평가에 대한 결과 각각을 통하여, 기 설정된 평가 기준(reference)에 의한 제 8 점수 및/또는 제 9 점수가 부여되며,상기 둘의 평가에 의해서 병행 수행되는 경우 제 8 점수 및 제 9 점수가 합산되어, 제 10 점수가 부여되는 평가 방법
|
| 15 |
15
무기 나노입자의 항균능 및 독성을 평가하는 단기 평가 방법으로서, 평가 대상 무기 나노입자를 준비하는 단계; 상기 무기 나노입자에 대한 항균성 생체외(in vitro) 평가 및 독성 생체외(in vitro) 평가와상기 무기 나노입자에 대한 항균성 생체내(in vivo) 평가 및 독성 생체내(in vivo) 평가를 각각 수행하는 단계를 포함하며,상기 항균성 생체외(in vitro) 평가 및 독성 생체외(in vitro) 평가는 각각 2일 이내에 결과를 도출하고, 상기 항균성 생체내(in vivo) 평가는 5일 이내에 결과를 도출하며, 상기 독성 생체내(in vivo) 평가는 18일 이내에 결과를 도출하는 평가 방법
|
| 16 |
16
제 15 항에 있어서,상기 평가 방법에 사용되는 평가 대상 무기 나노입자의 총 질량은 0
|
| 17 |
17
항균성 생체외(in vitro) 평가 장치;항균성 생체내(in vivo) 평가 장치;독성 생체외(in vitro) 평가 장치;독성 생체내(in vivo) 평가 장치; 및상기 평가 장치들과 각각 연통되어, 각각의 평가 장치로부터 부여된 점수 데이터를 수신하여, 통합 점수를 연산하는 제어 장치를 포함하는 무기 나노입자의 항균능 및 독성 단기 평가 시스템
|
