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하기 제 1단계 내지 제 3단계를 포함하는 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법:심장의 컴퓨터 단층 촬영(computed tomography, CT) 이미지를 수득하는 단계; 상기 CT 이미지를 3 차원 이미지로 변환하는 단계; 및 상기 변환된 3 차원 이미지로 3 차원 프린팅 모델을 제조하는 단계를 포함하는, 3 차원 프린팅 모델을 제조하는 단계(제 1단계);상기 3 차원 프린팅 모델을 기반으로 중공 탄성 모델(hollow elastic model)을 제작하는 단계; 상기 중공 탄성 모델 내부의 모양, 높이 및 직경에 맞춰 지그(Jig)를 제작하는 단계; 및 상기 지그의 모양, 높이 및 직경에 맞춰 스텐트 백본(backbone)을 제조하는 단계를 포함하는, 스텐트를 제조하는 단계(제 2단계); 및소 또는 돼지의 심낭을 탈세포화(decellularization)시키는 단계; 상기 탈세포화된 소 또는 돼지의 심낭의 이종항원을 불활성화하는 단계; 상기 이종항원이 불활성화된 소 또는 돼지의 심낭에 스페이스 필러를 처리하는 단계; 상기 스페이스 필러가 처리된 소 또는 돼지의 심낭을 고정화(fixation)시키는 단계; 상기 고정된 소 또는 돼지 심낭의 독성을 제거하여 판막을 제조하는 단계; 및 상기 제 2단계에서 제조된 스텐트 백본에 상기 판막을 장착하는 단계를 포함하는 인공 판막을 제조하는 단계(제 3단계)
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제 1항에 있어서,상기 판막은 하기 단계를 통해 제조되는 것을 특징으로 하는, 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법:(A) 0
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제 1항에 있어서,상기 심장 반월판은 심장 대동맥 판막인 것을 특징으로 하는, 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법
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제 1항에 있어서,상기 스텐트의 재질은 니티놀(Nitinol), 스테인레스강, 금, 은, 탄탈, 티탄, 마그네슘 합금, 코발트 크롬 및 폴리머로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 형상기억합금인 것을 특징으로 하는, 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법
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제 1항에 있어서,상기 중공 탄성 모델은 3 차원 프린팅 모델의 표면에 실리콘을 균일하게 도포하여 제조하는 것을 특징으로 하는, 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법
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제 1항에 있어서,상기 제 3단계 이후 상기 중공 탄성 모델 내부에 상기 경피적 심장 반월판 판막을 삽입하고 체외 모의 순환을 수행하는 단계(제 4단계)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법
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제 6항에 있어서,상기 체외 모의 순환은 물, 생리식염수, 0
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제 1항에 있어서,상기 탈세포화는 4 내지 37 ℃에서 12 내지 48시간 동안 처리되는 것을 특징으로 하는, 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법
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제 1항에 있어서,상기 이종항원의 불활성화는 4 내지 37 ℃에서 12 내지 48시간 동안 처리되는 것을 특징으로 하는, 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법
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10
제 1항에 있어서,상기 스페이스 필러는 4 내지 37 ℃에서 12 내지 48시간 동안 처리되는 것을 특징으로 하는, 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법
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제 1항에 있어서,상기 고정화는 4 내지 37 ℃에서 1일 내지 10일 동안 처리되는 것을 특징으로 하는, 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 무독소화는 4 내지 37 ℃에서 12 내지 48시간 동안 처리되는 것을 특징으로 하는, 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막의 제조방법
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제 1항 내지 제 12항 중 어느 한 항의 방법에 의하여 제조된 개인 맞춤형 경피적 심장 반월판 판막
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하기 제 1단계 내지 제 4단계를 포함하며, 인공 판막의 기능을 평가하기 위한 체외 모의 순환 장치의 제조방법:심장의 컴퓨터 단층 촬영(computed tomography, CT) 이미지를 수득하는 단계; 상기 CT 이미지를 3 차원 이미지로 변환하는 단계; 및 상기 변환된 3 차원 이미지로 3 차원 프린팅 모델을 제조하는 단계를 포함하는, 3 차원 프린팅 모델을 제조하는 단계(제 1단계);상기 3 차원 프린팅 모델을 기반으로 중공 탄성 모델(hollow elastic model)을 제작하는 단계; 상기 중공 탄성 모델 내부의 모양, 높이 및 직경에 맞춰 지그(Jig)를 제작하는 단계; 및 상기 지그의 모양, 높이 및 직경에 맞춰 스텐트 백본(backbone)을 제조하는 단계를 포함하는, 스텐트를 제조하는 단계(제 2단계); 소 또는 돼지의 심낭을 탈세포화(decellularization)시키는 단계; 상기 탈세포화된 소 또는 돼지 심낭의 이종항원을 불활성화하는 단계; 상기 이종항원이 불활성화된 소 또는 돼지의 심낭에 스페이스 필러를 처리하는 단계; 상기 스페이스 필러가 처리된 소 또는 돼지의 심낭을 고정화(fixation)시키는 단계; 상기 고정된 소 또는 돼지 심낭의 독성을 제거하여 판막을 제조하는 단계; 상기 제 2단계에서 제조된 스텐트 백본에 상기 판막을 장착하는 단계를 포함하는 인공 판막을 제조하는 단계(제 3단계); 및상기 중공 탄성 모델 내부에 상기 제 3단게에서 제조된 인공 판막을 삽입하고 체외 모의 순환을 수행하는 단계(제 4단계)
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제 14항에 있어서,상기 체외 모의 순환은 물, 생리식염수, 0
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제 14항 또는 제 15항 중 어느 한 항의 방법을 통해 제조된 인공 판막의 기능을 평가하기 위한 체외 모의 순환 장치
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