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(1) 실데나필 시트르산염 및 솔루플러스를 혼합하여 제조된 실데나필 시트르산염 고체분산체; (2) 키토산 및 유드라짓 L 100의 혼합물; 및(3) 부형제, 결합제 및 활택제로 이루어지는 군에서 선택된 어느 하나 이상의 첨가제를 포함하는 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제
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제1항에 있어서, 상기 실데나필 시트르산염 고체분산체는 실데나필 시트르산염 및 솔루플러스가 1 : 0
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제1항에 있어서, 상기 키토산 및 유드라짓 L 100의 혼합물은 키토산 및 유드라짓 L 100이 1: 0
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제1항에 있어서, 상기 부형제는 미결정셀룰로오스 101인 것을 특징으로 하는 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제
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제1항에 있어서, 상기 결합제는 폴리비닐피롤리돈 K 30인 것을 특징으로 하는 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제
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제1항에 있어서, 상기 활택제는 마그네슘 스테아르산인 것을 특징으로 하는 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제
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제1항에 있어서, 상기 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제는 양전하를 갖는 키토산과 음전하를 갖는 유드라짓 L 100의 정전기적 인력을 통해 고분자 전해질 복합체를 형성하여 실데나필 시트르산염 방출을 저해하는 것을 특징으로 하는 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제
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제1항에 있어서, 상기 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제는 타정된 단층정의 정제인 것을 특징으로 하는 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제
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에탄올에 녹인 솔루플러스에 실데나필 시트르산염을 첨가하고 혼합하여 실데나필 시트르산염 고체분산체를 제조하는 제 1단계; 상기 제 1단계에서 제조된 실데나필 시트르산염 고체분산체에 키토산 및 유드라짓 L 100의 혼합물을 첨가하는 제 2단계; 및상기 제 2단계에서 혼합된 제제에 부형제, 결합제 및 활택제로 이루어지는 군에서 선택된 어느 하나 이상의 첨가제를 첨가하고 혼합한 후, 타정하여 단층정을 제조하는 제 3단계를 포함하는 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제의 제조방법
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제9항에 있어서, 상기 실데나필 시트르산염 고체분산체는 실데나필 시트르산염 및 솔루플러스가 1 : 0
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제9항에 있어서, 상기 키토산 및 유드라짓 L 100의 혼합물은 키토산 및 유드라짓 L 100이 1: 0
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제9항에 있어서, 상기 부형제는 미결정셀룰로오스 101인 것을 특징으로 하는 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제의 제조방법
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제9항에 있어서, 상기 결합제는 폴리비닐피롤리돈 K 30인 것을 특징으로 하는 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제의 제조방법
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제9항에 있어서, 상기 활택제는 마그네슘 스테아르산인 것을 특징으로 하는 제어방출성 실데나필 시트르산염 경구제제의 제조방법
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