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니클로사마이드, 이의 약제학적으로 허용가능한 염, 이의 수화물 또는 용매화물;알긴산나트륨, 젤라틴, 폴리비닐피롤리돈(PVP) 및 하이드록시프로필 메틸셀룰로스(HPMC)로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 수용성 고분자; 및폴록사머 407, 트윈 80, 트윈 20 및 라우릴황산나트륨(SLS)으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 계면활성제;를 포함하는, 니클로사마이드 함유 고체분산체
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제 1 항에 있어서,상기 고체분산체는,수용해도, 용출률 및 경구 생체 이용률이 증진된 것을 특징으로 하는, 고체분산체
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니클로사마이드; 알긴산나트륨, 젤라틴, 폴리비닐피롤리돈(PVP) 및 하이드록시프로필 메틸셀룰로스(HPMC)로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 수용성 고분자; 및 폴록사머 407, 트윈 80, 트윈 20 및 라우릴황산나트륨(SLS)으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 계면활성제;를 용매에 용해시켜 혼합액을 제조하는 단계; 및상기 제조된 혼합액을 분무 건조시키는 단계;를 포함하는, 니클로사마이드 함유 고체분산체 제조방법
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제 3 항에 있어서,상기 혼합액은,상기 니클로사마이드, 수용성 고분자 및 계면활성제가 1 : (1 ~ 10) : (0
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제 3 항에 있어서,상기 고체분산체는,상기 고체분산체 내 니클로사마이드가 무정형으로 존재하는 것을 특징으로 하는, 제조방법
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니클로사마이드를 용매에 용해시켜 용액을 제조하는 단계; 및상기 제조된 용액에 알긴산나트륨, 젤라틴, 폴리비닐피롤리돈(PVP) 및 하이드록시프로필 메틸셀룰로스(HPMC)로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 수용성 고분자; 및 폴록사머 407, 트윈 80, 트윈 20 및 라우릴황산나트륨(SLS)으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 계면활성제;를 혼합한 후, 분무 건조시키는 단계;를 포함하는, 니클로사마이드 함유 고체분산체 제조방법
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제 6 항에 있어서,상기 고체분산체는,상기 니클로사마이드, 수용성 고분자 및 계면활성제가 1 : (0
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제 6 항에 있어서,상기 고체분산체는,상기 고체분산체 내 니클로사마이드가 무정형으로 존재하는 것을 특징으로 하는, 제조방법
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알긴산나트륨, 젤라틴, 폴리비닐피롤리돈(PVP) 및 하이드록시프로필 메틸셀룰로스(HPMC)로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 수용성 고분자; 및 폴록사머 407, 트윈 80, 트윈 20 및 라우릴황산나트륨(SLS)으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 계면활성제;를 용매에 용해시켜 혼합액을 제조하는 단계; 및 상기 제조된 혼합액에 니클로사마이드를 분산시킨 후, 분무 건조시키는 단계;를 포함하는, 니클로사마이드 함유 고체분산체 제조방법
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제 9 항에 있어서,상기 혼합액은,상기 수용성 고분자 및 계면활성제가 1 : (0
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제 9 항에 있어서,상기 고체분산체는,상기 니클로사마이드가 상기 제조된 혼합액 중 수용성 고분자 및 계면활성제와 1 : (0
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제 9 항에 있어서,상기 고체분산체는, 상기 고체분산체 내 니클로사마이드가 결정형으로 존재하는 것을 특징으로 하는, 제조방법
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제 3 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,상기 제조방법은,상기 니클로사마이드의 수용해도, 용출률 및 경구 생체 이용률을 증진시킨 것을 특징으로 하는, 제조방법
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