| 1 |
1
니클로사마이드 및 자가나노유화 약물전달용 조성물을 포함하고,상기 자가나노유화 약물전달용 조성물은 콘 오일, 크로다몰 PC(crodamol PC) 및 캡텍스 355(captex 355)로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 오일; 폴록사머 407, 트윈 80, 트윈 20 및 라우릴황산나트륨(SLS)으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 계면활성제; 및공계면활성제로서 크레모포어 RH 40(cremophor RH 40);을 포함하는 것을 특징으로 하는, 니클로사마이드 함유 경구 투여용 약제 조성물
|
| 2 |
2
제 1 항에 있어서,상기 자가나노유화 약물전달용 조성물은,상기 오일, 계면활성제 및 공계면활성제가 1 : (0
|
| 3 |
3
제 1 항에 있어서,상기 약제 조성물은,상기 니클로사마이드 및 자가나노유화 약물전달용 조성물이 1 : (40 ~ 60)의 중량비로 혼합된 것을 특징으로 하는, 약제 조성물
|
| 4 |
4
제 1 항에 있어서,상기 약제 조성물은,고형화제로서 규산칼슘, 이산화규소 및 메타규산알루미나마그네슘으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 실리카류 흡착제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 약제 조성물
|
| 5 |
5
제 1 항에 있어서, 상기 약제 조성물은,수용해도, 용출률 및 경구 생체 이용률이 증진된 것을 특징으로 하는, 약제 조성물
|
| 6 |
6
콘 오일, 크로다몰 PC(crodamol PC) 및 캡텍스 355(captex 355)로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 오일; 폴록사머 407, 트윈 80, 트윈 20 및 라우릴황산나트륨(SLS)으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 계면활성제; 및 공계면활성제로서 크레모포어 RH 40(cremophor RH 40);을 혼합하여 자가나노유화 약물전달용 조성물을 제조하는 단계; 및상기 제조된 자가나노유화 약물전달용 조성물에 니클로사마이드를 용해시켜 액체 자가나노유화 약물전달시스템을 형성하는 단계;를 포함하는, 니클로사마이드 함유 경구 투여용 약제 조성물 제조방법
|
| 7 |
7
제 6 항에 있어서,상기 자가나노유화 약물전달용 조성물은,상기 오일, 계면활성제 및 공계면활성제가 1 : (0
|
| 8 |
8
제 6 항에 있어서,상기 액체 자가나노유화 약물전달시스템은,상기 니클로사마이드 및 자가나노유화 약물전달용 조성물이 1 : (40 ~ 60)의 중량비로 혼합된 것을 특징으로 하는, 제조방법
|
| 9 |
9
제 6 항에 있어서,상기 액체 자가나노유화 약물전달시스템을 형성하는 단계는,SPG(shirasu-porous-glass) 막 유화 또는 고압 균질기(high pressure homogenizer; HPH)를 이용하여 수행되는 것을 특징으로 하는, 제조방법
|
| 10 |
10
제 6 항에 있어서,상기 제조방법은,상기 형성된 액체 자가나노유화 약물전달시스템에 고형화제를 첨가하고 분무 건조시켜 고체 자가나노유화 약물전달시스템을 형성하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 제조방법
|
| 11 |
11
제 10 항에 있어서,상기 고체 자가나노유화 약물전달시스템을 형성하는 단계는,상기 형성된 액체 자가나노유화 약물전달시스템 1 중량부에 대하여, 상기 고형화제가 0
|
| 12 |
12
제 10 항에 있어서,상기 고형화제는,규산칼슘, 이산화규소 및 메타규산알루미나마그네슘으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 실리카류 흡착제인 것을 특징으로 하는, 제조방법
|
