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a) 파우더 배지를 용매에 용해시켜 파우더 배지 수용액을 제조하는 단계; 및b) 상기 파우더 배지 수용액 및 첨가제를 유동층 과립기에 공급하여 과립화하는 단계;를 포함하고,상기 첨가제는 사포닌, 폴리에틸렌 글리콜(Polyethylene glycol) 및 폴리비닐 피로리돈(Polyvinyl pyrrolidone)로 구성된 군으로부터 선택되는 어느 하나 또는 둘 이상인,파우더 배지의 과립화 방법
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제1항에 있어서,상기 과립화하는 단계는,i) 유동층 과립기의 용기 아래에서 올라오는 고압 열풍에 의해 분말 입자를 유동화하는 단계;ii) 바텀 스프레이에 의해 과립화 유체가 분말 입자에 분사되어 표면 장력 효과로 과립을 형상하는 단계; 및iii) 과립을 건조하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는,파우더 배지의 과립화 방법
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제1항에 있어서,상기 첨가제의 농도는 파우더 배지 수용액 농도의 1/6 ~ 1/4인 것을 특징으로 하는 파우더 배지의 과립화 방법
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제1항에 있어서,상기 유동층 과립기의 최종 유동압은 0
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a') 파우더 배지 및 첨가제를 혼합하는 단계; 및b') 상기 파우더 배지 및 첨가제의 혼합물을 롤러콤팩터에 공급하여 과립화하는 단계;를 포함하고,상기 첨가제는사포닌, 하이드록시프로필 셀룰로오스(Hydroxypropyl cellulose, HPC) 및 폴리비닐 피로리돈(Polyvinyl pyrrolidone)로 구성된 군으로부터 선택되는 어느 하나 또는 둘 이상인,파우더 배지의 과립화 방법
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제5항에 있어서,상기 과립화하는 단계는,i') 롤러콤팩터의 호퍼에서 스크류 피더로 정량적으로 공급하는 단계;ii') 스크류 피더에 의해 분말 입자가 압연하여 압밀물을 형성하는 단계;iii') 압밀물이 상하의 롤에 압착되어 후레이크가 형성하는 단계; 및iv') 후레이크가 스테인리스스틸 스크립에 의해 파쇄하여 일정한 크기의 과립을 형성하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는,파우더 배지의 과립화 방법
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제5항에 있어서,상기 첨가제의 함량은 파우더 배지 함량 대비 0
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제5항에 있어서,상기 롤러콤팩터의 스크류 속도는 20 ~ 70 rpm, 롤러 속도는 2 ~ 5 rpm, 및 스크린 망수는 5 ~ 30 메쉬(mesh)인 것을 특징으로 하는 파우더 배지의 과립화 방법
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제1항 내지 제4항 중 어느 한 항의 방법에 따라 제조된, 평균 입도의 부피(Volume) 입자 크기가 200 ~ 350 μm이며,용해성이 95 ~ 100%인,과립화된 배지
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제5항 내지 제8항 중 어느 한 항의 방법에 따라 제조된, 평균 입도의 부피(Volume) 입자 크기가 500 ~ 900 μm이며,용해성이 98 ~ 100%인,과립화된 배지
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