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십자류 여과(tangential flow filtration; TFF) 장치를 이용하여 엑소좀을 기능성 물질로 개질하는 것을 특징으로 하는, 기능성 엑소좀의 제조 방법
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제1항에 있어서, 상기 기능성 물질은 생체적합성 고분자, 단백질 약물, 화학 약물 및 표지 분자로 이루어진 군으로부터 선택되는 1 이상인 것을 특징으로 하는, 기능성 엑소좀의 제조 방법
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제1항에 있어서, 상기 방법은 엑소좀과 기능성 물질을 혼합하는 반응 단계;미반응 기능성 물질을 제거하는 여과 및 농축 단계; 및엑소좀 용액의 용매를 치환하는 세척 단계를 포함하는 것이고,상기 반응 단계, 여과 및 농축 단계, 및 세척 단계는 하나의 십자류 여과 장치(제1 TFF 장치)를 이용하여 수행되는 것을 특징으로 하는, 기능성 엑소좀의 제조 방법
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제3항에 있어서, 상기 반응 단계는 엑소좀과 기능성 물질의 혼합액을 TFF 장치의 펌프에 의해 순환시키는 과정에서 수행되는 것을 특징으로 하는, 기능성 엑소좀의 제조 방법
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제3항에 있어서, 상기 방법은 엑소좀과 기능성 물질을 반응시키기 위한 별도의 반응조(Batch reactor)를 사용하지 않는 것을 특징으로 하는, 기능성 엑소좀의 제조 방법
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제3항에 있어서, 상기 방법은 TFF 장치 이외의 별도의 교반 시설 및 세척 시설을 사용하지 않는 것을 특징으로 하는, 기능성 엑소좀의 제조 방법
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제3항에 있어서, 상기 방법은 TFF 장치를 이용하여 상기 반응 단계, 여과 및 농축 단계, 및 세척 단계를 동시에 수행하는 것을 특징으로 하는, 기능성 엑소좀의 제조 방법
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제1항에 있어서, 상기 방법은 기능성 엑소좀의 대량생산(large-scale production)을 위한 것인 기능성 엑소좀의 제조 방법
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제3항에 있어서, 상기 방법은 상기 제1 TFF 장치로부터 얻어진 농축된 기능성 엑소좀을 다중 TFF 연속 농축 장치에 주입하여 엑소좀을 추가로 농축하는 단계를 더 포함하고,상기 다중 TFF 연속 농축 장치는 n개의 TFF 장치를 포함하는 것으로서, n개의 TFF 장치가 외부와 격리된 하나의 시스템으로 연결되어, n개의 농축 공정을 하나의 닫힌 계(closed system) 내에서 연속적으로 수행하는 것을 특징으로 하는, 기능성 엑소좀의 제조 방법,여기서 상기 n은 1 내지 10의 정수이다
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엑소좀을 포함하는 원료 용액을 n개의 TFF 장치가 외부와 격리된 하나의 시스템으로 연결된 다중 TFF 연속 농축 장치에 주입하는 단계; 및상기 다중 TFF 연속 농축 장치를 이용하여 n개의 농축 공정을 하나의 닫힌 계(closed system) 내에서 연속적으로 수행하는 단계를 포함하는 초고농도 엑소좀 용액을 제조하는 방법,여기서 상기 n은 1 내지 10의 정수이다
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제10항에 있어서, 상기 n개의 연속 농축 공정 후 얻어진 최종 엑소좀의 농도는, 원료 용액 중의 엑소좀의 농도 대비 25 내지 50n배 농축된 것을 특징으로 하는, 초고농도 엑소좀 용액을 제조하는 방법
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제10항에 있어서, 상기 n개의 연속 농축 공정 후 얻어진 최종 엑소좀의 농도는 107 내지 1013 particle/mL인 것을 특징으로 하는, 초고농도 엑소좀 용액을 제조하는 방법
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