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(S1) 클로미프라민 또는 이의 염을 포함하고, 방출조절제로 하이드록시프로필메틸셀룰로오스를 포함하는 서방성 핵정 조성물을 준비하는 단계;(S2) 상기 (S1) 단계의 조성물을 타정하여 핵정을 준비하는 단계;(S3) 클로미프라민 또는 이의 염을 포함하고, 만니톨, 자일리톨, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 및 마그네슘 알루미노메타실리케이트로 이루어진 속붕해제를 포함하는 외부층 형성용 조성물을 제조하는 단계; 및(S4) 상기 (S3) 단계의 조성물을 상기 (S2) 단계에서 타정된 핵정에 가한 후 이중정을 얻기 위해 압축성형하는 단계; 를 포함하는,핵정 및 외부층에 각각 클로미프라민 또는 이의 염을 포함하는 이중정 제조방법
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제1항에 있어서, 상기 클로미프라민은 염산 클로미프라민인 것을 특징으로 하는 이중정의 제조방법
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제1항에 있어서, 상기 (S1) 단계의 서방성 핵정 조성물은 클로미프라민 또는 이의 염 및 하이드록시프로필메틸셀룰로오스외에, 미결정셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈, 락토오즈, 폴리비닐피롤리돈, 크로스포비돈, 및 스테아르산 마그네슘을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 이중정 제조방법
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제3항에 있어서, 상기 조성물은 핵정 조성물 총 중량 대비 클로미프라민 또는 이의 염을 10 내지 15중량%, 상기 하이드록시프로필메틸셀룰로오스를 20 내지 40중량%, 미결정셀룰로오스를 20 내지 28중량%, 폴리비닐피롤리돈을 15 내지 20중량%, 락토오즈 10 내지 15중량%, 폴리비닐피롤리돈을 15 내지 20중량%, 크로스포비돈을 1
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제1항에 있어서, 상기 (S3) 단계의 외부층 형성용 조성물은 폴리비닐피롤리돈, 탄산수소나트륨 및 스테아르산 마그네슘을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 이중정 제조방법
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제5항에 있어서, 상기 외부층 형성용 조성물은 조성물 총 중량 대비 클로미프라민 또는 이의 염을 15 내지 35 중량%, 붕해제를 60 내지 80중량%, 폴리비닐피롤리돈을 0
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제1항 내지 제6항 중에서 선택된 어느 하나의 제조방법으로 제조된, 클로미프라민 또는 이의 염을 포함하는 이중정
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제7항에 있어서, 상기 이중정은 대한민국약전 용출 시험법 제 2법(패들법)에 따라 37℃ pH 1
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제7항에 있어서, 상기 이중정은 성교전 0
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