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옥트레오타이드 생분해성 미립구의 최적화된 용출시험법을 이용한 IVIVC 및 그의 분석 방법

  • 기술번호 : KST2022009247
  • 담당센터 : 대전기술혁신센터
  • 전화번호 : 042-610-2279
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 폴리에틸렌 글리콜 8000, 폴록사머 188, 및 트윈 80으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 계면활성제 및 소듐 아자이드를 포함하는 pH 7.4±0.1인 인산염 완충액을 용출 시험액으로 이용하는, 옥트레오타이드를 함유하는 생분해성 미립구의 in vitro 약물 방출과 in vivo 약동학의 상관관계 향상을 위한 용출시험법을 제공한다. 본 발명의 용출시험법은 옥트레오타이드를 함유하는 생분해성 미립구의 in vitro 약물 방출과 in vivo 약동학의 상관관계가 A 등급의 IVIVC를 나타내어 in vitro 용출 시험이 in vivo 시간-혈중농도 분석 시험을 대체할 수 있다.
Int. CL G01N 33/15 (2006.01.01) A61K 49/00 (2006.01.01)
CPC
출원번호/일자 1020210187856 (2021.12.24)
출원인 한국화학연구원
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2022-0095140 (2022.07.06) 문서열기
공고번호/일자
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보 대한민국  |   1020200186715   |   2020.12.29
법적상태 공개
심사진행상태 수리
심판사항
구분 국내출원/신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2021.12.24)
심사청구항수 8

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 한국화학연구원 대한민국 대전광역시 유성구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 성하수 대전광역시 유성구
2 송진숙 대전광역시 유성구
3 김소연 대전광역시 유성구
4 남재현 대전광역시 유성구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인필앤온지 대한민국 서울특별시 서초구 서초중앙로 **, *층(서초동, 준영빌딩)

최종권리자

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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2021.12.24 수리 (Accepted) 1-1-2021-1503251-04
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번호 청구항
1 1
폴리에틸렌 글리콜 8000, 폴록사머 188, 및 트윈 80으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 계면활성제 및 소듐 아자이드를 포함하는 pH 7
2 2
제1항에 있어서, 상기 옥트레오타이드를 함유하는 생분해성 미립구에서 옥트레오타이드의 in vitro 약물 방출은 샘플 및 분리법 (sample and separate method)을 통한 용출 양상을 확인한 것으로, 교반 속도는 분당 50 내지 200 회전수인 것을 특징으로 하는 용출시험법
3 3
제1항에 있어서, 생분해성 미립구로부터 옥트레오타이드의 in vitro 약물 방출과 in vivo 약동학의 상관 관계가 FDA의 IVIVC 기준 level A를 나타내는 것을 특징으로 하는 용출시험법
4 4
제1항에 있어서, 상기 계면활성제는 용출 시험액 총 중량 대비 0
5 5
제4항에 있어서, 상기 계면활성제는 트윈 80으로, 용출 시험액 총 중량 대비 0
6 6
제1항에 있어서, 상기 소듐 아자이드는 용출 시험액 총 중량 대비 0
7 7
제1항에 있어서, 생분해성 미립구는 락타이드와 글리콜라이드의 중량비가 50:50 내지 65:35인 폴리(D,L-락타이드-코-글리콜라이드)-글루코오스를 생분해성 고분자로 포함하는, 용출시험법
8 8
제7항에 있어서, 생분해성 미립구는 만니톨을 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 용출시험법
지정국 정보가 없습니다
패밀리정보가 없습니다
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 과학기술정보통신부 한국화학연구원 한국화학연구원연구운영비지원 테크노닥터 지원 사업