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N-아세틸-L-아르기닌 또는 이의 염을 유효성분으로 포함하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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제1항에 있어서,상기 조성물은 단백질을 포함하는 약제학적 제제에 첨가되어 단백질의 응집을 억제하는 것을 특징으로 하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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3
제2항에 있어서,상기 단백질을 포함하는 약제학적 제제는 액상 형태이고,상기 조성물은 상기 약제학적 제제의 보관, 운송, 또는 투여 전 취급 시 단백질의 응집을 억제하는 것을 특징으로 하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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4
제1항에 있어서,상기 N-아세틸-L-아르기닌 또는 이의 염은 단백질의 전이 전개 온도(Tm) 감소를 억제하는 것을 특징으로 하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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5
제1항에 있어서,상기 N-아세틸-L-아르기닌 또는 이의 염은 단백질의 콜로이드 안정성을 증가시키는 것을 특징으로 하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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6
제1항에 있어서,상기 N-아세틸-L-아르기닌 또는 이의 염은 단백질의 입자 생성을 억제하는 것을 특징으로 하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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7
제1항에 있어서,상기 조성물은 글리신 완충액(glycine buffer)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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8
제1항에 있어서,상기 단백질은 항체, 압타머, 융합 단백질, Fc 융합 단백질, PEG 화 단백질, 합성 폴리펩티드, 단백질 단편, 리포단백질, 효소, 호르몬, 면역원성 단백질, 구조 펩티드, 및 펩티드 약물로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상인 것을 특징으로 하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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제1항에 있어서,상기 N-아세틸-L-아르기닌 또는 이의 염은 pH 3 내지 10에서 단백질 응집을 억제하는 것을 특징으로 하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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10
제1항에 있어서,상기 N-아세틸-L-아르기닌 또는 이의 염은 조성물에 대하여 10 mM 내지 200 mM의 농도로 포함되는 것을 특징으로 하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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11
제10항에 있어서,상기 N-아세틸-L-아르기닌 또는 이의 염의 농도 대비 응집 억제가 가능한 단백질의 최소 농도는 1 mg/mL인 것을 특징으로 하는, 단백질 응집 억제용 조성물
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12
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항의 단백질 응집 억제용 조성물 및 치료 단백질을 포함하는, 약학적 조성물로서,상기 약학적 조성물은 암 및 면역질환으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 예방 또는 치료용이고,상기 단백질 응집 억제용 조성물은 치료 단백질의 응집을 억제하는 것을 특징으로 하는, 약학적 조성물
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13
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항의 단백질 응집 억제용 조성물 및 항원 단백질을 포함하는, 백신 조성물로서,상기 백신 조성물은 암 및 감염성 질환으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 예방 또는 치료용이고,상기 단백질 응집 억제용 조성물은 항원 단백질의 응집을 억제하는 것을 특징으로 하는, 백신 조성물
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단백질을 포함하는 제제에 N-아세틸-L-아르기닌 또는 이의 염을 추가하는 단계를 포함하는, 단백질의 응집을 억제하는 방법
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