| 1 |
1
임상시험 수행기관 시스템으로부터 수신된 대상자 정보 중 대상자의 개인 식별 정보에 기초하여, 중계 서버에 의해 IF 키를 생성하는 단계;상기 중계 서버에 의해, 상기 IF 키에 대응하는 MPI 키를 클라우드 서버에 요청하는 단계상기 클라우드 서버에 의해, 상기 IF 키와 대응하는 MPI 키를 검색하고, 상기 검색 결과에 기초하여 상기 중계 서버로 반환될 MPI 키를 결정하는 단계;상기 클라우드 서버에 의해, 상기 결정된 MPI 키를 상기 중계 서버로 반환하는 단계; 및상기 중계 서버에 의해, 상기 대상자 정보와 반환된 MPI 키 사이의 매핑 테이블을 업데이트하는 단계를 포함하고, 상기 IF 키는 상기 대상자의 개인 식별 정보에 기초하여 생성된 값이고, 상기 MPI 키는 상기 대상자의 개인 식별 정보에 기초하여 생성되는 것이 아니며, 중복없는 임의의 값이고,상기 클라우드 서버는 임상시험 건수 조회 기능을 제공하는 사용자 인터페이스를 포함하고, 상기 클라우드 서버는 상기 사용자 인터페이스를 통해 외부 장치로부터 제1 임상시험의 실시 횟수 제공 요청이 수신되면, 상기 클라우드 서버에 저장된 매핑 테이블에서 상기 제1 임상시험의 임상시험 코드와 대응하는 MPI 키의 수에 기초하여 상기 실시 횟수를 계산하고, 상기 사용자 인터페이스를 통해 상기 외부 장치로 상기 계산된 실시 횟수를 제공하고,상기 클라우드 서버가 상기 중계 서버와 서로 다른 중계 서버로부터 제1 임상 데이터 요청을 수신하면, 상기 클라우드 서버가 상기 중계 서버로 상기 대상자의 MPI 키를 이용하여 제1 임상 데이터를 요청하는 단계;상기 중계 서버에 의해, 상기 대상자의 MPI 키에 기초하여 상기 대상자를 식별하고, 상기 임상시험 수행기관 시스템에 상기 제1 임상 데이터를 요청하는 단계;상기 중계 서버가 상기 임상시험 수행기관 시스템으로부터 상기 제1 임상 데이터를 수신하면, 상기 대상자와 대응하는 MPI 키와 상기 제1 임상 데이터를 매핑하는 단계; 및상기 중계 서버에 의해, 상기 대상자의 MPI 키를 이용하여 상기 제1 임상 데이터를 상기 클라우드 서버에 전송하는 단계를 더 포함하는, 클라우드 기반 임상 데이터 관리 방법
|
| 2 |
2
제1항에 있어서,상기 중계 서버로 반환될 MPI 키를 결정하는 단계는,상기 IF 키와 대응하는 MPI 키가 검색되지 않은 경우, 임의의 숫자의 조합으로 새로운 MPI 키를 생성하는 단계; 및상기 새로운 MPI 키를 상기 중계 서버로 반환될 MPI 키로 결정하는 단계를 포함하는, 클라우드 기반 임상 데이터 관리 방법
|
| 3 |
3
제1항에 있어서,상기 대상자 정보는 상기 대상자의 개인 식별 정보, 상기 임상시험 수행기관 시스템에서 각 대상자에게 부여한 대상자 식별번호 및 임상시험 수행기관 식별 코드 중 적어도 하나를 포함하고,상기 대상자의 개인 식별 정보는 상기 대상자의 주민등록번호, 생년월일, 이름, 성별 정보 중 적어도 하나를 포함하는, 클라우드 기반 임상 데이터 관리 방법
|
| 4 |
4
제1항에 있어서,상기 중계 서버에 의해 IF 키를 생성하는 단계는상기 임상시험 수행기관 시스템으로부터 상기 대상자 정보를 수신하기 이전에, 상기 클라우드 서버가 상기 대상자 정보와 상이한 제2 대상자 정보 및 제1 임상시험 등록 요청을 수신하면, 상기 수신된 제2 대상자 정보를 상기 중계 서버에 전송하는 단계; 및상기 중계 서버에서 상기 제2 대상자 정보 중 대상자 식별번호를 이용하여 상기 임상시험 수행기관 시스템에 상기 대상자 정보를 요청하는 단계를 포함하고,상기 클라우드 서버에 의해, 상기 중계 서버로 반환될 MPI 키를 결정하는 단계는,상기 MPI 키를 발급할 때, 상기 대상자와 대응하는 상기 IF 키 및 제1 임상시험 코드의 조합과 대응하는 상기 MPI 키가 존재하는지 판단하고, 판단 결과에 따라 상기 대상자의 제1 임상시험 등록 중복 여부를 결정하는 단계를 포함하는, 클라우드 기반 임상 데이터 관리 방법
|
| 5 |
5
삭제
|
| 6 |
6
삭제
|
| 7 |
7
제1항에 있어서,상기 임상시험 수행기관 시스템에서 사용되는 임상 데이터 포맷이 상기 클라우드 서버에 의해 표준화된 임상 데이터 포맷과 상이한 경우,상기 중계 서버에 의해, 상기 제1 임상 데이터를 상기 클라우드 서버에 전송하기 전에, 상기 중계 서버에 의해 상기 제1 임상 데이터의 포맷을 상기 표준화된 임상 데이터 포맷으로 변환하는 단계를 더 포함하는, 클라우드 기반 임상 데이터 관리 방법
|
| 8 |
8
삭제
|
| 9 |
9
프로세서, 제1 통신 인터페이스 및 제2 통신 인터페이스를 포함하고, 상기 제1 통신 인터페이스를 통해 임상시험 수행기관 시스템과 일대일 통신하는 중계 서버; 및상기 제2 통신 인터페이스와 통신하는 클라우드 서버를 포함하고,상기 프로세서는,임상시험 수행기관 시스템으로부터 수신된 대상자 정보 중 대상자의 개인 식별 정보에 기초하여 IF 키를 생성하고 - 상기 IF 키는 상기 대상자의 개인 식별 정보에 기초하여 생성되는 값임 -,상기 IF 키에 대응하는 MPI 키를 클라우드 서버에 요청하고 - 상기 MPI 키는 상기 대상자의 개인 식별 정보에 기초하여 생성되는 것이 아니며, 중복없는 임의의 값임 -, 상기 클라우드 서버로부터 상기 MPI 키를 수신하고 - 상기 MPI 키는 상기 클라우드 서버에 의해, 상기 IF 키와 대응하는 MPI 키를 검색하고, 상기 검색 결과에 기초하여 결정된 것임 -,상기 대상자 정보와 수신된 MPI 키 사이의 매핑 테이블을 업데이트하고,상기 클라우드 서버는 임상시험 건수 조회 기능을 제공하는 사용자 인터페이스를 포함하고, 상기 클라우드 서버는 상기 사용자 인터페이스를 통해 외부 장치로부터 제1 임상시험의 실시 횟수 제공 요청이 수신되면, 상기 클라우드 서버에 저장된 매핑 테이블에서 상기 제1 임상시험의 임상시험 코드와 대응하는 MPI 키의 수에 기초하여 상기 실시 횟수를 계산하고, 상기 사용자 인터페이스를 통해 상기 외부 장치로 상기 계산된 실시 횟수를 제공하고, 상기 클라우드 서버가 상기 중계 서버와 서로 다른 중계 서버로부터 제1 임상 데이터 요청을 수신하면, 상기 클라우드 서버가 상기 중계 서버로 상기 대상자의 MPI 키를 이용하여 제1 임상 데이터를 요청하고,상기 중계 서버에 의해, 상기 대상자의 MPI 키에 기초하여 상기 대상자를 식별하고, 상기 임상시험 수행기관 시스템에 상기 제1 임상 데이터를 요청하고,상기 중계 서버가 상기 임상시험 수행기관 시스템으로부터 상기 제1 임상 데이터를 수신하면, 상기 대상자와 대응하는 MPI 키와 상기 제1 임상 데이터를 매핑하고,상기 중계 서버에 의해, 상기 대상자의 MPI 키를 이용하여 상기 제1 임상 데이터를 상기 클라우드 서버에 전송하는, 클라우드 기반 임상 데이터 관리 시스템
|
| 10 |
10
제9항에 있어서,상기 프로세서는,상기 임상시험 수행기관 시스템으로부터 상기 대상자 정보를 수신하기 이전에, 상기 클라우드 서버로부터 상기 대상자 정보와 상이한 제2 대상자 정보를 수신하고, 상기 제2 대상자 정보 중 대상자 식별번호를 이용하여 상기 임상시험 수행기관 시스템에 상기 대상자 정보를 요청하고, 상기 요청에 따라 수신된 상기 대상자의 개인 식별 정보에 기초하여 IF 키를 생성하는 것인, 클라우드 기반 임상 데이터 관리 시스템
|
| 11 |
11
제9항에 있어서,상기 클라우드 서버는,상기 중계 서버로 반환될 MPI 키를 결정할 때,상기 대상자와 대응하는 상기 IF 키 및 제1 임상시험 코드의 조합과 대응하는 상기 MPI 키가 존재하는지 판단하고, 판단 결과에 따라 상기 대상자의 제1 임상시험 등록 중복 여부를 결정하는 것인, 클라우드 기반 임상 데이터 관리 시스템
|
| 12 |
12
하드웨어인 컴퓨터와 결합되어, 제1항, 제2항, 제3항, 제4항 및 제7항 중 어느 한 항의 방법을 실행시키기 위하여 매체에 저장된, 프로그램
|
