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SARS-CoV-2 S 단백질의 수용체 결합 도메인(receptor binding domain, RBD)에 특이적으로 결합하는 하기의 항체 또는 그의 항원 결합 단편 쌍(pair of antibodies or antigen binding fragments thereof)을 포함하는, SARS-CoV-2 감염증(COVID-19) 진단용 또는 SARS-CoV-2 항원 검출용 조성물:(i) 서열번호 1의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR1, 서열번호 2의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR2, 서열번호 3의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR3, 서열번호 4의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR1, 서열번호 5의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR2, 및 서열번호 6의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR3를 포함하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편; 및(ii) 서열번호 9의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR1, 서열번호 10의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR2, 서열번호 11의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR3, 서열번호 12의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR1, 서열번호 13의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR2, 및 서열번호 14의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR3를 포함하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편
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제 1항에 있어서, 상기 (i)의 항체 또는 그의 항원 결합 단편은 서열번호 7의 아미노산 서열을 포함하는 중쇄 가변 영역(VH) 및 서열번호 8의 아미노산 서열을 포함하는 경쇄 가변 영역(VL)을 포함하고, 상기 (ii)의 항체 또는 그의 항원 결합 단편은 서열번호 15의 아미노산 서열을 포함하는 중쇄 가변 영역 및 서열번호 16의 아미노산 서열을 포함하는 경쇄 가변 영역을 포함하는 것인, 조성물
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제 1항에 있어서, 상기 항체 또는 그의 항원 결합 단편 쌍은 SARS-CoV-2 S 단백질의 RBD를 타겟하는 서로 상이한 에피토프(epitope)를 갖는 것인, 조성물
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제 1항에 있어서, 상기 항체 또는 그의 항원 결합 단편 쌍은 SARS-CoV-2 S 단백질의 RBD 영역에 돌연변이가 발생한 변이 바이러스에 특이적으로 결합하는 것인, 조성물
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제 4항에 있어서, 상기 SARS-CoV-2 S 단백질의 RBD 영역에 돌연변이가 발생한 변이 바이러스는 RBD의 435번째 아미노산 위치에서 A435S 변이, 354번째 아미노산 위치에서 N354D 변이, 476번째 아미노산 위치에서 G476S 변이, 483번째 아미노산 위치에서 V483A 변이, 342번째 아미노산 위치에서 F342L 변이, 341번째 아미노산 위치에서 V341I 변이, 501번째 아미노산 위치에서 N501Y 변이, 및 452번째 및 478번째 아미노산 위치에서 L452R/T478K 변이가 발생한 변이 바이러스로 이루어진 군으로부터 선택된 것인, 조성물
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SARS-CoV-2 S 단백질의 수용체 결합 도메인(receptor binding domain, RBD)에 특이적으로 결합하는 하기의 항체 또는 그의 항원 결합 단편 쌍(pair of antibodies or antigen binding fragments thereof)을 포함하는 SARS-CoV-2 감염증(COVID-19) 진단용 또는 SARS-CoV-2 항원 검출용 키트:(i) 서열번호 1의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR1, 서열번호 2의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR2, 서열번호 3의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR3, 서열번호 4의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR1, 서열번호 5의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR2, 및 서열번호 6의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR3를 포함하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편; 및(ii) 서열번호 9의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR1, 서열번호 10의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR2, 서열번호 11의 아미노산 서열을 포함하는 HCDR3, 서열번호 12의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR1, 서열번호 13의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR2, 및 서열번호 14의 아미노산 서열을 포함하는 LCDR3를 포함하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편
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제 6항에 있어서, 상기 키트는 Sandwich ELISA 키트이고, 상기 (i) 및 (ii)의 항체 또는 그의 항원 결합 단편 중 어느 하나는 포획항체(capture antibody)이고, 다른 하나는 검출항체(detection antibody)로 사용되는 것인, 키트
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제 6 항에 있어서, 상기 키트는 포획항체가 고정화된 고체 지지체를 포함하는 것인, 키트
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제 7 항에 있어서, 상기 키트는 상기 검출항체에 결합하는 표지물질이 결합된 시그널 검출용 항체를 추가적으로 포함하는 것인, 키트
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제 6 항 내지 제9항 중 어느 한 항의 키트를 이용하여, 분리된 시료로부터 SARS-CoV-2 항원을 검출하는 방법
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