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녹용 또는 녹각으로부터 강글리오사이드 GM2가 제거된 강글리오사이드 GM3 및 GM4를 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 녹용 또는 녹각 추출물
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제1항에 있어서,상기 녹용 또는 녹각의 추출물은 알코올 또는 알코올 수용액 추출물인 것을 특징으로 하는 녹용 또는 녹각 추출물
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상기 제1항 또는 제2항 추출물의 제조 방법은,녹용 또는 녹각을 파쇄하여 70~100%(v/v) 에탄올에 실온에서 0
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제3항의 제조 방법으로 제조된 추출물의 비경구용 제제의 제조 방법은, 상기 3a 단계에서 제조한 농축물에 계면활성제를 혼합하여 1차 혼합물을 제조하는 단계 (4a 단계);상기 4a 단계의 1차 혼합물에 에탄올을 넣은 후, 가용성 키토산을 혼합하여 2차 혼합물을 제조하는 단계 (5a 단계);상기 5a 단계의 2차 혼합물에 염기성 아미노산 및 정제수를 첨가하여 녹이고, pH가 8
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제4항에 있어서,상기 4a 단계의 계면활성제(detergent)는 소듐 도데실 설페이트(sodium dodecyl sulfate), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노올레이트(polyoxyethylene sorbitan monooleate, Tween-80), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노스테레이트(polyoxythylene sorbitan monostearate, Tween-60), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노팔미페이트(polyoxyethylene sorbitan monopalmitate, Tween-40), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트(polyoxyethylene sorbitan monolaurate, Tween-20), 트리톤 X-100(triton X-100), 노닐페녹시폴리에톡실에탄올(nonyl phenoxypolyethoxylethanol, NP-40), 소르비탄 모노라우레이트(Sorbitan Monolaurate), 소르비탄 모노스테아레이트(Sorbitan Monostearate), 및 소르비탄 모노올레이트(Sorbitan Monooleate)로 이루어진 군 중에서 선택되는 1종인 것을 특징으로 하는 비경구용 제제의 제조 방법
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제5항에 있어서,상기 4a 단계의 계면활성제는 친수소수평형(HLB)의 수치가 5 이상인 15이하인 군에서 선택된 1종을 사용하는 것을 특징으로 하는 비경구용 제제의 제조 방법
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7
제6항에 있어서,상기 계면활성제는 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트(polyoxyethylene sorbitan monolaurate, Tween-20)인 것을 특징으로 하는 비경구용 제제의 제조 방법
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8
제4항에 있어서,상기 6a 단계의 염기성 아미노산은 아르기닌, 라이신, 히스티딘 또는 이들의 2 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 비경구용 제제의 제조 방법
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제4항 내지 제8항 중 어느 한 항의 비경구용 제제의 제조 방법으로 제조한 녹용 또는 녹각 유래의 강글리오사이드 GM2가 제거된 강글리오사이드 GM3, GM4, GD1b, GD1a 및 GM1를 유효성분으로 포함하는 비경구용 제제
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녹용 또는 녹각으로부터 강글리오사이드 GM2가 제거된 강글리오사이드 GM3, GM4, GM1, GD1b 및 GD1a 를 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 녹용 또는 녹각 추출물
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제10항에 있어서,상기 녹용 또는 녹각의 추출물은 물, 알코올 또는 알코올 수용액 추출물인 것을 특징으로 하는 녹용 또는 녹각 추출물
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상기 제10항 또는 제11항 추출물의 제조 방법은,녹용 또는 녹각을 파쇄하여 70~100%(v/v) 에탄올에 실온에서 0
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제12항의 제조 방법으로 제조된 추출물의 비경구용 제제의 제조 방법은, 상기 5b 단계의 강글리오사이드 GM3, GM4, GM1, GD1b 및 GD1a 농축물에 계면활성제를 혼합하여 1차 혼합물을 제조하는 단계 (6b 단계);상기 6b 단계의 1차 혼합물에 에탄올을 넣은 후, 가용성 키토산을 혼합하여 2차 혼합물을 제조하는 단계 (7b 단계);상기 7b 단계의 2차 혼합물에 염기성 아미노산 및 정제수를 첨가하여 녹이고, pH가 8
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제13항에 있어서,상기 6b 단계의 계면활성제(detergent)는 소듐 도데실 설페이트(sodium dodecyl sulfate), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노올레이트(polyoxyethylene sorbitan monooleate, Tween-80), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노스테레이트(polyoxythylene sorbitan monostearate, Tween-60), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노팔미페이트(polyoxyethylene sorbitan monopalmitate, Tween-40), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트(polyoxyethylene sorbitan monolaurate, Tween-20), 트리톤 X-100(triton X-100), 및 노닐페녹시폴리에톡실에탄올(nonyl phenoxypolyethoxylethanol, NP-40), 소르비탄 모노라우레이트(Sorbitan Monolaurate), 소르비탄 모노스테아레이트(Sorbitan Monostearate), 소르비탄 모노올레이트(Sorbitan Monooleate)로 이루어진 군 중에서 선택되는 2종 이상인 것을 특징으로 하는 비경구용 제제의 제조 방법
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제14항에 있어서,상기 계면활성제는 친수소수평형(HLB)의 수치가 10 이상인 군에서 1종, 10 이하인 군에서 1종을 선택하여 2종을 사용하는 것을 특징으로 하는 비경구용 제제의 제조 방법
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제15항에 있어서, 상기 계면활성제는 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트(polyoxyethylene sorbitan monolaurate, Tween-20)와 소르비탄 모노올레이트(Sorbitan Monooleate)인 것을 특징으로 하는 비경구용 제제의 제조 방법
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제13항에 있어서, 상기 8b 단계의 염기성 아미노산은 아르기닌, 라이신, 히스티딘 또는 이들의 2 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 비경구용 제제의 제조 방법
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제13항 내지 제17항 중 어느 한 항의 비경구용 제제의 제조 방법으로 제조한 녹용 또는 녹각 유래의 강글리오사이드 GM2가 제거된 강글리오사이드 GM3, GM4, GD1b, GD1a 및 GM1를 유효성분으로 포함하는 비경구용 제제
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