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숙지황을 파쇄하여 70~100%(v/v) 에탄올에 0
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제1항의 S4단계는,히드록시메틸푸르푸날 및 히드록시메틸푸르푸날 포접체의 안정화를 위하여, 상기 S2 단계의 에탄올 용액에에 계면활성제를 혼합하여 1차 혼합물을 제조하는 단계(S4-1 단계);상기 S4-1 단계의 1차 혼합물에 안정화제를 넣은 후, 보존제를 혼합하여 2차 혼합물을 제조하는 단계(S4-2 단계);상기 S4-2단계의 2차 혼합물에 정제수를 첨가하여 혼합하고, pH가 8
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제2항에 있어서,상기 S4-1 단계의 계면활성제(detergent)는 소듐 도데실 설페이트(sodium dodecyl sulfate), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노올레이트(polyoxyethylene sorbitan monooleate, Tween-80), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노스테레이트(polyoxythylene sorbitan monostearate, Tween-60), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노팔미페이트(polyoxyethylene sorbitan monopalmitate, Tween-40), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트(polyoxyethylene sorbitan monolaurate, Tween-20), 트리톤 X-100(triton X-100), 및 노닐페녹시폴리에톡실에탄올(nonyl phenoxypolyethoxylethanol, NP-40), 소르비탄 모노라우레이트(Sorbitan Monolaurate), 소르비탄 모노스테아레이트(Sorbitan Monostearate), 소르비탄 모노올레이트(Sorbitan Monooleate)로 이루어진 군 중에서 선택되는 1종 인 것을 특징으로 하는 숙지황의 히드록시메틸푸르푸날 및 히드록시메틸푸르푸날 포접체를 함유하는 비경구적 투여 제제 조성물을 제조하는 방법
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제2항에 있어서,상기 S4-1 단계의 계면활성제는 친수소수평형(HLB)의 수치가 5 이상인 15이하인 군에서 선택된 1종을 사용하는 것을 특징으로 하는 숙지황의 히드록시메틸푸르푸날 및 히드록시메틸푸르푸날 포접체를 함유하는 비경구적 투여 제제 조성물을 제조하는 방법
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제4항에 있어서, 상기 계면활성제는 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트(polyoxyethylene sorbitan monooleate, Tween-80)인 것을 특징으로 하는 숙지황의 히드록시메틸푸르푸날 및 히드록시메틸푸르푸날 포접체를 함유하는 비경구적 투여 제제 조성물을 제조하는 방법
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제2항에 있어서, 상기 S4-2 단계의 안정화제는 염기성 아미노산인 아르기닌, 라이신, 히스티딘 또는 이들의 2이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 숙지황의 히드록시메틸푸르푸날 및 히드록시메틸푸르푸날 포접체를 함유하는 비경구적 투여 제제 조성물을 제조하는 방법
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제1항 또는 제2항의 방법에 의하여 제조된 숙지황의 히드록시메틸푸르푸날 및 히드록시메틸푸르푸날 포접체를 함유하는 비경구적 투여 제제 조성물
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제7항에 있어서, 상기 히드록시메틸푸르푸날 포접체는 히드록시메틸푸르푸날 단당이 특징으로 하는 비경구적 투여 제제 조성물
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제8항에 있어서,상기 단당이 글루코스, 갈락토스, 및 플럭토스으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 또는 둘 이상인 것을 특징으로 하는 비경구적 투여 제제 조성물
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