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항체 Fc 변이체를 포함하는 폴리펩타이드로서, 상기 Fc 변이체는 야생형(wild type) 항체 Fc 도메인에서 카밧 EU 넘버링 시스템(Kabat EU numbering system)에 따른 S228, L234, L235, T299 및 P329로 구성된 군으로부터 선택되는 1 이상의 위치에서 아미노산 치환을 포함하며, 야생형 항체 Fc 도메인과 비교하여 FcγRIIIa에 대한 결합력이 감소된 것을 특징으로 하는, 폴리펩타이드
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제 1 항에 있어서, 상기 Fc 변이체는 야생형 항체 Fc 도메인과 비교하여 ADCC (Antibody-Dependent Cellular Mediated Cytotoxicity)가 감소된 것을 특징으로 하는, 폴리펩타이드
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제 1 항에 있어서, 상기 Fc 변이체는 야생형 항체 Fc 도메인과 비교하여 CDC (Complement-Dependent Cytotoxicity)가 감소된 것을 특징으로 하는, 폴리펩타이드
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제 1 항에 있어서, 상기 Fc 변이체는 야생형 항체 Fc 도메인에서 카밧 EU 넘버링 시스템에 따른 S228P, L234A, L235A, L235E, T299L 및 P329G로 구성된 군으로부터 선택되는 1 이상의 아미노산 치환을 포함하는 것을 특징으로 하는, 폴리펩타이드
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제 4 항에 있어서, 상기 Fc 변이체는 야생형 항체 Fc 도메인에서 카밧 EU 넘버링 시스템에 따른 하기의 아미노산 치환을 포함하는 것을 특징으로 하는, 폴리펩타이드:(i) L234A 및 L235A;(ii) L234A, L235A 및 P329G;(iii) T299L;(iv) L234A, L235A 및 T299L;(v) S228P 및 L235E;(vi) S228P, L235E 및 T299L; 또는(v) S228P 및 T299L
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제 1 항에 있어서, 상기 Fc 변이체는 야생형 항체 Fc 도메인에서 카밧 EU 넘버링 시스템에 따른 M252, S254, T256, L309, Q311, M428 및 N434로 구성된 군으로부터 선택되는 1 이상의 위치에서 아미노산 치환을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는, 폴리펩타이드
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제 6 항에 있어서, 상기 추가적인 아미노산 치환은 M252Y, S254T, T256E, L309G, Q311R, M428L 및 N434S로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는, 폴리펩타이드
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제 7 항에 있어서, 상기 추가적인 아미노산 치환은 하기의 아미노산 치환을 포함하는 것을 특징으로 하는, 폴리펩타이드:(i) M252Y, S254T 및 T256E;(ii) M428L 및 N434S;(iii) Q311R 및 M428L; 또는(iv) L309G 및 M428L
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제 8 항에 있어서, 상기 Fc 변이체는 야생형 항체 Fc 도메인과 비교하여 반감기(Half-life)가 증가된 것을 특징으로 하는, 폴리펩타이드
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제 1 항에 있어서, 상기 항체는 IgG 항체인 것을 특징으로 하는 폴리펩타이드
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제 10 항에 있어서, 상기 IgG 항체는 IgG1 또는 IgG4 항체인 것을 특징으로 하는 폴리펩타이드
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제 1 항의 폴리펩타이드를 포함하는 항체
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제 12 항에 있어서 상기 항체는 폴리클로날 항체, 모노클로날 항체, 미니바디(minibody), 도메인 항체, 이중특이적 항체, 항체 모방체, 키메라 항체, 항체 접합체(conjugate), 인간항체 또는 인간화 항체이거나 이의 단편인 것을 특징으로 하는 항체
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제 1 항의 폴리펩타이드를 코딩하는 핵산분자
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제 14 항의 핵산분자를 포함하는 벡터
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제 15 항의 벡터를 포함하는 숙주세포
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제 1 항의 폴리펩타이드, 상기 폴리펩타이드를 코딩하는 핵산분자 또는 상기 핵산분자를 포함하는 벡터를 포함하는 약제학적 조성물
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제 17 항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 약물을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는, 약제학적 조성물
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제 18 항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 Fc 도메인의 이펙터 기능(effector function) 감소용인 것을 특징으로 하는, 약제학적 조성물
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제 19 항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 반감기 증가용인 것을 특징으로 하는, 약제학적 조성물
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하기의 단계를 포함하는 야생형 Fc 도메인과 비교하여 이펙터 기능(effector function)이 감소된 Fc 변이체를 포함하는 폴리펩타이드의 제조방법:a) 제 1 항의 폴리펩타이드를 코딩하는 핵산분자를 포함하는 벡터를 포함하는 숙주세포를 배양하는 단계; 및b) 상기 숙주세포에 의해 발현된 폴리펩타이드를 회수하는 단계
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하기의 단계를 포함하는 야생형과 비교하여 이펙터 기능(effector function)이 감소된 항체의 제조방법:a) 제 1 항의 폴리펩타이드를 포함하는 항체를 발현하는 숙주세포를 배양하는 단계; 및b) 상기 숙주세포로부터 발현된 항체를 정제하는 단계
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제 1 항의 폴리펩타이드, 상기 폴리펩타이드를 코딩하는 핵산분자 또는 상기 핵산분자를 포함하는 벡터를 포함하는 약제학적 조성물을 이를 필요로 하는 대상(subject)에게 투여하는 단계를 포함하는, 이펙터 기능(effector function)이 감소된 Fc 변이체의 전달방법
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