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알츠하이머병 치료의 효과 예측을 위한 시스템, 소프트웨어 및 소프트웨어 사용 방법

  • 기술번호 : KST2023002818
  • 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
  • 전화번호 : 02-2155-3662
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 건강한 대상체들 또는 알츠하이며병의 위험이 있거나 이를 앓는 대상체들의 특정 질병 조절 약물에 대한 반응성을 예측하는 소프트웨어를 포함하는 시스템에 관한 것이다. 본 발명의 실시예는 아밀로이드-베타(Aβ) 단백질 및 타우 단백질의 침착에 대해 뇌의 이미지를 분석하는 단계와, 단백질 침착 수준을 약물 반응성과 연관시키는 단계를 포함하는 방법을 포함한다.
Int. CL A61B 5/00 (2021.01.01) A61B 6/00 (2006.01.01) A61B 6/03 (2006.01.01) G16H 20/10 (2018.01.01) G16H 50/20 (2018.01.01) G16H 50/30 (2018.01.01) G16H 30/20 (2018.01.01) A61P 25/28 (2006.01.01)
CPC A61B 5/4848(2013.01) A61B 6/5217(2013.01) A61B 6/501(2013.01) A61B 6/037(2013.01) G16H 20/10(2013.01) G16H 50/20(2013.01) G16H 50/30(2013.01) G16H 30/20(2013.01) A61P 25/28(2013.01)
출원번호/일자 1020237014855 (2021.09.30)
출원인 고려대학교 산학협력단, 더 리전츠 오브 더 유니버시티 오브 캘리포니아
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2023-0088737 (2023.06.20) 문서열기
공고번호/일자
국제출원번호/일자 PCT/US2021/053031 (2021.09.30)
국제공개번호/일자 WO2022072738 (2022.04.07)
우선권정보 미국  |   63/085,749   |   2020.09.30
법적상태 공개
심사진행상태 수리
심판사항
구분 국제출원/신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2023.04.28)
심사청구항수 66

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 고려대학교 산학협력단 대한민국 서울특별시 성북구
2 더 리전츠 오브 더 유니버시티 오브 캘리포니아 미국 미국 캘리포니아주 ***** 오클랜드 프랭클린 스트리트 ****

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 성준경 서울시 강남구
2 실리,윌리엄,더블유 *** 넬슨 라이징 레
3 이화진 서울시 광진구
4 브라운, 제시 아론 *** 셰필드 아베

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인에스알비 대한민국 서울특별시 강남구 강남대로**길 ** *층

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
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번호, 서류명, 접수/발송일자, 처리상태, 접수/발송일자의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 행정처리 표입니다.
번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허법 제203조에 따른 서면
[Patent Application] Document according to the Article 203 of Patent Act		 2023.04.28 수리 (Accepted) 1-1-2023-0483907-22
2 보정요구서
Request for Amendment		 2023.05.08 발송처리완료 (Completion of Transmission) 1-5-2023-0073345-16
3 [출원서 등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment		 2023.05.16 수리 (Accepted) 1-1-2023-0539968-43
4 [출원서 등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment		 2023.05.19 수리 (Accepted) 1-1-2023-0555837-46
5 수리안내서
Notice of Acceptance		 2023.05.19 발송처리완료 (Completion of Transmission) 1-5-2023-0081296-09
6 [출원서 등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment		 2023.06.08 수리 (Accepted) 1-1-2023-0632451-66
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
1 1
다음을 포함하는 알츠하이머병(AD) 치료에 반응할 가능성이 있는 대상체를 식별하는 방법:(a) 상기 대상체의 뇌를 이미징하는 단계;(b) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 아밀로이드-베타(Aβ) 단백질 침착을 분석하는 단계; (c) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 타우 단백질 침착을 분석하는 단계; 그리고(d) 상기 뇌의 제1 영역에서 아밀로이드-베타 단백질 침착 및 타우 단백질 침착의 상호작용에 대응하는 제1 정규화 점수를 계산하고, 상기 대상체의 상기 뇌의 제2 영역에서 아밀로이드-베타 단백질 침착 및 타우 단백질 침착의 상호작용에 대응하는 제2 정규화 점수를 계산하는 단계
2 2
제1항에 있어서, 상기 제1 정규화 및 상기 제2 정규화 점수들은 상기 대상체의 상기 뇌의 복수의 영역들에 대응하는 것인 방법
3 3
제1항 또는 제2항에 있어서, 제1 대조 데이터세트에 대한 제1 임계값을 계산하고, 제2 대조 데이터세트에 대한 제2 임계값을 계산하는 단계를 더 포함하는 방법
4 4
제1항 또는 제2항에 있어서,(e) 상기 제1 정규화 점수를 제1 임계값과 비교하고, 제2 정규화 점수를 제2 임계값과 비교하는 단계; 그리고(f) 제1 및/또는 제2 임계값에 대한 단계 (e)의 비교 결과에 기초하여 AD 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 대상체를 분류하는 단계를 더 포함하고,각 단계 (e) 및 (f)는 단계 (d) 이후에 수행되고, 상기 제1 임계값은 제1 대조 데이터세트에 대해 계산되고, 상기 제2 임계값은 제2 대조 데이터세트에 대해 계산되는 것인 방법
5 5
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (b)는(i) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 Aβ 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (i)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (i)에 기초하는 것인 방법
6 6
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (c)는(ii) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 타우 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (ii)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (ii)에 기초하는 것인 방법
7 7
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 뇌를 이미징하는 단계는 PET(positron emission tomography) 스캔을 통해 수행되는 것인 방법
8 8
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 Aβ 단백질 침착 및/또는 타우 단백질 침착을 분석하는 단계는 하나 또는 복수의 PET 스캔 이미지들의 분석을 통해 수행되는 것인 방법
9 9
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 정규화 점수를 계산하는 단계는 상기 뇌의 적어도 하나의 제1 관심 영역에서의 타우 단백질 침착의 상호작용을 상기 제1 관심 영역 밖의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들에서의 Aβ 단백질 침착과 비교하는 단계를 포함하고,상기 제2 정규화 점수를 계산하는 단계는 상기 대상체의 상기 뇌의 적어도 하나의 제2 관심 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착을 비교하는 단계를 포함하는 것인 방법
10 10
제9항에 있어서, 상기 제1 정규화 점수는 다음 식으로 계산되고:(∑j δij·Aβ SUVRj) x (Tau W-scorei)여기서, ∑j δij는 상기 제1 관심 영역인 영역 i와 상기 제1 관심 영역 밖의 뇌의 상기 하나 또는 복수의 영역들(여기서는 영역(들) j로 표시됨) 사이의 구조적 또는 기능적 연결성이며; SUVRj는 상기 제1 관심 영역 밖의 뇌의 상기 하나 또는 복수의 영역들(여기서는 영역(들) j로 표시됨)에서의 Aβ 단백질 침착에 상응하는 제1 표준화 섭취 계수 비율(SUVR)이고,Tau W-scorei는 상기 뇌의 상기 제1 관심 영역에서 상기 타우 단백질 침착에 상응하는 제1 표준화 값이고, 상기 제1 표준화 값은 대상체들의 대조군 집단을 기반으로 계산되며,상기 제2 정규화 점수는 다음 공식에 의해 계산되는 것인 방법:(Aβ SUVRk) x (Tau W-scorek)여기서, SUVRk는 상기 뇌의 상기 제2 관심 영역(여기서는 영역 k로 표시됨)에서 Aβ 단백질 침착에 대응하는 제2 SUVR이고,Tau W-scorek는 상기 뇌의 상기 제2 관심 영역(여기서는 k로 표시됨)에서의 타우 단백질 침착에 대응하는 제2 표준화 값이고, 상기 제2 표준화 값은 대상체들의 대조군 집단에 기초하여 계산된다
11 11
제3항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 임계값은 각각의 대뇌 반구에서 약 1 내지 약 10이고 다음 식에 의해 결정되는 것인 방법:a1 x b1여기서, a1은 이상치가 발생하지 않을 때까지 ERC 영역의 데이터 내의 이상치들을 대조군 집단으로부터 반복적으로 제거하고, 남은 값의 최대값에 작은 수를 버퍼로 곱하여 계산된 ERC 영역에서의 원격 Aβ 영향 메트릭의 영역 임계 값이고,3사분위수에서 사분위수 범위의 1
12 12
제3항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 임계값은 각각의 대뇌 반구에서 약 1 내지 약 10이고 다음 공식에 의해 결정되는 것인 방법:a2 x b2여기서, a2는 이상치가 발생하지 않을 때까지 ITG 영역의 데이터 내의 이상치들을 대조군 집단으로부터 반복적으로 제거하고, 남은 값의 최대값에 작은 수를 버퍼로 곱하여 계산된 ITG 영역에서의 원격 Aβ 영향 메트릭의 영역 임계 값이고, 3사분위수에서 사분위수 범위의 1
13 13
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들은 하나 또는 복수의 대상체들의 뇌의 하나 또는 복수의 영역들의 구조적 및/또는 기능적 연결들의 지도와 하나 또는 복수의 대상체들의 상기 뇌에서 타우 단백질 침착을 보여주는 영역들의 지도 사이의 적합도(GOF)를 계산하여 결정되는 것인 방법
14 14
제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 Aβ 단백질 침착 및/또는 상기 타우 단백질 침착을 비교하는 단계는 좌측 및/또는 우측 아래관자이랑(ITG) 내의 Aβ 단백질 침착의 상대적인 양을 정량화하고, 왼쪽 및/또는 오른쪽 ITG 내 타우 단백질 침착의 상대적인 양을 정량화하는 것을 포함하는 방법
15 15
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 상기 제1 정규화 점수를 계산하는 단계는 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 내후각피질(ERC) 영역들의 타우-양성 신경 조직이 상기 뇌의 하나 또는 복수의 비-ERC 영역들의 Aβ-양성 신경 조직과 상호작용하는 가능성을 계산하는 것을 포함하는 방법
16 16
제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 정규화 점수를 계산하는 단계는 상기 대상체의 상기 뇌의 좌측 및/또는 우측 아래관자이랑(ITG) 내에 국소적으로 Aβ-양성 신경 조직과 타우-양성 신경 조직이 상호작용할 가능성을 계산하는 것을 포함하는 방법
17 17
제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (d)의 상기 정규화된 제1 및 제2 점수들이 타우 단백질 침착이 있는 ERC 신경 조직과 Aβ 단백질 침착이 있는 비-ERC 신경 조직 사이에 높은 수준의 상호작용과 상기 ITG 내에서 타우 단백질 침착과 Aβ 단백질 침착 사이에 낮은 수준의 국소 상호작용을 포함하는 경우, 대상체는 상기 AD 치료로서 Aβ 조절 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 식별되는 것인 방법
18 18
다음을 포함하는 알츠하이머병(AD) 치료에 반응하는 대상체를 식별하는 방법:(a) 상기 대상체의 뇌를 이미징하는 단계;(b) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 아밀로이드-베타(Aβ) 단백질 침착을 분석하는 단계;(c) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 타우 단백질 침착을 분석하는 단계; 그리고(d) 상기 뇌의 제1 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제1 정규화 점수를 계산하고, 상기 대상체의 상기 뇌의 제2 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제2 정규화 점수를 계산하는 단계
19 19
제18항에 있어서, 상기 제1 정규화 및 상기 제2 정규화 점수들은 상기 대상체의 상기 뇌의 복수의 영역들에 대응하는 것인 방법
20 20
제18항 또는 제19항에 있어서, 제1 대조 데이터세트에 대한 제1 임계값을 계산하고, 제2 대조 데이터세트에 대한 제2 임계값을 계산하는 단계를 더 포함하는 방법
21 21
제18항 또는 제19항에 있어서,(e) 상기 제1 정규화 점수를 제1 임계값과 비교하고, 제2 정규화 점수를 제2 임계값과 비교하는 단계; 그리고(f) 제1 및/또는 제2 임계값에 대한 단계 (e)의 비교 결과에 기초하여 AD 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 대상체를 분류하는 단계를 더 포함하고,각 단계 (e) 및 (f)는 단계 (d) 이후에 수행되고, 상기 제1 임계값은 제1 대조 데이터세트에 대해 계산되고, 상기 제2 임계값은 제2 대조군에 대해 계산되는 것인 방법
22 22
제18항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (b)는(i) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 Aβ 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (i)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (i)에 기초하는 것인 방법
23 23
제18항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (c)는(ii) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 타우 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (ii)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (ii)에 기초하는 것인 방법
24 24
제18항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 뇌를 이미징하는 단계는 PET(positron emission tomography) 스캔을 통해 수행되는 것인 방법
25 25
제18항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 Aβ 단백질 침착 및/또는 타우 단백질 침착을 분석하는 단계는 하나 또는 복수의 PET(positron emission tomography) 스캔 이미지들의 분석을 통해 수행되는 것인 방법
26 26
제18항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 정규화 점수를 계산하는 단계는 상기 뇌의 적어도 하나의 제1 관심 영역에서의 타우 단백질 침착의 상호작용을 상기 제1 관심 영역 밖의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들에서의 Aβ 단백질 침착과 비교하는 단계를 포함하고, 상기 제2 정규화 점수를 계산하는 단계는 상기 대상체의 상기 뇌의 적어도 하나의 제2 관심 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착을 비교하는 단계를 포함하는 방법
27 27
제26항에 있어서, 상기 제1 정규화 점수는 다음 식으로 계산되고:(∑j δij·Aβ SUVRj) x (Tau W-scorei)여기서, ∑j δij는 상기 제1 관심 영역인 영역 i와 상기 제1 관심 영역 밖의 뇌의 상기 하나 또는 복수의 영역들(여기서는 영역(들) j로 표시됨) 사이의 구조적 또는 기능적 연결성이며; SUVRj는 상기 제1 관심 영역 밖의 뇌의 상기 하나 또는 복수의 영역들(여기서는 영역(들) j로 표시됨)에서의 Aβ 단백질 침착에 상응하는 제1 표준화 섭취 계수 비율(SUVR)이고,Tau W-scorei는 상기 뇌의 상기 제1 관심 영역에서 상기 타우 단백질 침착에 상응하는 제1 표준화 값이고, 상기 제1 표준화 값은 대상체들의 대조군 집단을 기반으로 계산되며,상기 제2 정규화 점수는 다음 공식에 의해 계산되는 것인 방법:(Aβ SUVRk) x (Tau W-scorek)여기서, SUVRk 상기 뇌의 상기 제2 관심 영역(여기서는 영역 k로 표시됨)에서 Aβ 단백질 침착에 대응하는 제2 SUVR이고,Tau W-scorek는 상기 뇌의 상기 제2 관심 영역(여기서는 k로 표시됨)에서의 타우 단백질 침착에 대응하는 제2 표준화 값이고, 상기 제2 표준화 값은 대상체들의 대조군 집단에 기초하여 계산된다
28 28
제20항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 임계값은 각각의 대뇌 반구에서 약 1 내지 약 10이고 다음 식에 의해 결정되는 것인 방법:a1 x b1여기서, a1은 이상치가 발생하지 않을 때까지 ERC 영역의 데이터 내의 이상치들을 대조군 집단으로부터 반복적으로 제거하고, 남은 값의 최대값에 작은 수를 버퍼로 곱하여 계산된 ERC 영역에서의 원격 Aβ 영향 메트릭의 영역 임계 값이고, 3사분위수에서 사분위수 범위의 1
29 29
제20항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 임계값은 각각의 대뇌 반구에서 약 1 내지 약 10이고 다음 공식에 의해 결정되는 것인 방법:a2 x b2여기서, a2은 이상치가 발생하지 않을 때까지 ITG 영역의 데이터 내의 이상치들을 대조군 집단으로부터 반복적으로 제거하고, 남은 값의 최대값에 작은 수를 버퍼로 곱하여 계산된 ITG 영역에서의 원격 Aβ 영향 메트릭의 영역 임계 값이고 3사분위수에서 사분위수 범위의 1
30 30
제18항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 분석 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들은 하나 또는 복수의 대상체들의 뇌의 하나 또는 복수의 영역들의 구조적 및/또는 기능적 연결들의 지도와 하나 또는 복수의 대상체들의 상기 뇌에서 타우 단백질 침착을 보여주는 영역들의 지도 사이의 적합도(GOF)를 계산하여 결정되는 것인 방법
31 31
제18항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 Aβ 단백질 침착 및/또는 상기 타우 단백질 침착을 비교하는 단계는 좌측 및/또는 우측 아래관자이랑(ITG) 내의 Aβ 단백질 침착의 상대적인 양을 정량화하고, 왼쪽 및/또는 오른쪽 ITG 내 타우 단백질 침착의 상대적인 양을 정량화하는 것을 포함하는 방법
32 32
제18항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 상기 제1 정규화 점수를 계산하는 단계는상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 내후각피질(ERC) 영역들의 타우-양성 신경 조직이 상기 뇌의 하나 또는 복수의 비-ERC 영역들의 Aβ-양성 신경 조직과 상호작용하는 가능성을 계산하는 것을 포함하는 방법
33 33
제18항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 정규화 점수를 계산하는 단계는 상기 대상체의 상기 뇌의 좌측 및/또는 우측 아래관자이랑(ITG) 내에 국소적으로 Aβ-양성 신경 조직과 타우-양성 신경 조직이 상호작용할 가능성을 계산하는 것을 포함하는 방법
34 34
제18항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (d)의 상기 정규화된 제1 및 제2 점수들이 타우 단백질 침착이 있는 ERC 신경 조직과 Aβ 단백질 침착이 있는 비-ERC 신경 조직 사이의 높은 수준의 상호작용 및 ITG 내에서 타우 단백질 침착과 Aβ 단백질 침착 사이의 낮은 수준의 로컬 상호작용을 포함하는 경우, 대상체는 상기 AD 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 식별되는 것인 방법
35 35
다음을 포함하는 대상체 또는 대상체들의 집단이 Aβ 조절제에 반응하거나 반응하지 않을 가능성을 예측하는 방법:(a) 상기 대상체의 뇌를 이미징하는 단계;(b) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 아밀로이드-베타(Aβ) 단백질 침착을 분석하는 단계;(c) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 타우 단백질 침착을 분석하는 단계; 그리고(d) 상기 뇌의 제1 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제1 정규화 점수를 계산하고, 상기 대상체의 상기 뇌의 제2 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제2 정규화 점수를 계산하는 단계
36 36
제35항에 있어서, 상기 제1 정규화 및 상기 제2 정규화 점수들은 상기 대상체의 상기 뇌의 복수의 영역들에 대응하는 것인 방법
37 37
제35항 또는 제36항에 있어서, 제1 대조 데이터세트에 대한 제1 임계값을 계산하고, 제2 대조 데이터세트에 대한 제2 임계값을 계산하는 단계를 더 포함하는 방법
38 38
제35항 또는 제36항에 있어서,(e) 상기 제1 정규화 점수를 제1 임계값과 비교하고, 제2 정규화 점수를 제2 임계값과 비교하는 단계; 그리고(f) 제1 및/또는 제2 임계값에 대한 단계 (e)의 비교 결과에 기초하여 AD 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 대상체를 분류하는 단계를 더 포함하고, 각 단계 (e) 및 (f)는 단계 (d) 이후에 수행되고, 상기 제1 임계값은 제1 대조 데이터세트에 대해 계산되고, 상기 제2 임계값은 제2 대조에 대해 계산되는 것인 방법
39 39
제35항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (b)는(i) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 Aβ 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (i)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (i)에 기초하는 것인 방법
40 40
제35항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (c)는(ii) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 타우 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (ii)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (ii)에 기초하는 것인 방법
41 41
다음을 포함하는 알츠하이머병에 걸린 대상체 또는 대상체들의 집단의 병리학적 예후 및/또는 임상 결과를 예측하는 방법:(a) 상기 대상체의 뇌를 이미징하는 단계;(b) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 아밀로이드-베타(Aβ) 단백질 침착을 분석하는 단계;(c) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 타우 단백질 침착을 분석하는 단계; 그리고(d) 상기 뇌의 제1 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제1 정규화 점수를 계산하고, 상기 대상체의 상기 뇌의 제2 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제2 정규화 점수를 계산하는 단계
42 42
제41항에 있어서, 상기 제1 정규화 및 상기 제2 정규화 점수들은 상기 대상체의 상기 뇌의 복수의 영역들에 대응하는 것인 방법
43 43
제41항 또는 제42항에 있어서, 제1 대조 데이터세트에 대한 제1 임계값을 계산하고, 제2 대조 데이터세트에 대한 제2 임계값을 계산하는 단계를 더 포함하는 방법
44 44
제41항 또는 제42항에 있어서,(e) 상기 제1 정규화 점수를 제1 임계값과 비교하고, 제2 정규화 점수를 제2 임계값과 비교하는 단계; 그리고(f) 제1 및/또는 제2 임계값에 대한 단계 (e)의 비교 결과에 기초하여 AD 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 대상체를 분류하는 단계를 더 포함하고, 각 단계 (e) 및 (f)는 단계 (d) 이후에 수행되고, 상기 제1 임계값은 제1 대조 데이터세트에 대해 계산되고, 상기 제2 임계값은 제2 대조군에 대해 계산되는 것인 방법
45 45
제41항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (b)는(i) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 Aβ 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (i)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (i)에 기초하는 것인 방법
46 46
제41항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (c)는(ii) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 타우 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (ii)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (ii)에 기초하는 것인 방법
47 47
대상체 또는 대상체들의 집단에서 질병 또는 장애의 AD 치료법을 선택하거나 최적화하는 방법, 상기 방법은 포함하는:(a) 상기 대상체의 뇌를 이미징하는 단계;(b) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 아밀로이드-베타(Aβ) 단백질 침착을 분석하는 단계;(c) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 타우 단백질 침착을 분석하는 단계; 그리고(d) 상기 뇌의 제1 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제1 정규화 점수를 계산하고, 상기 대상체의 상기 뇌의 제2 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제2 정규화 점수를 계산하는 단계
48 48
제47항에 있어서, 상기 제1 정규화 및 상기 제2 정규화 점수들은 상기 대상체의 상기 뇌의 복수의 영역들에 대응하는 것인 방법
49 49
제47항 또는 제48항에 있어서, 제1 대조 데이터세트에 대한 제1 임계값을 계산하고, 제2 대조 데이터세트에 대한 제2 임계값을 계산하는 단계를 더 포함하는 방법
50 50
제47항 또는 제48항에 있어서,(e) 상기 제1 정규화 점수를 제1 임계값과 비교하고, 제2 정규화 점수를 제2 임계값과 비교하는 단계; 그리고(f) 제1 및/또는 제2 임계값에 대한 단계 (e)의 비교 결과에 기초하여 AD 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 대상체를 분류하는 단계를 더 포함하고, 각 단계 (e) 및 (f)는 단계 (d) 이후에 수행되고, 상기 제1 임계값은 제1 대조 데이터세트에 대해 계산되고, 상기 제2 임계값은 제2 대조군에 대해 계산되는 것인 방법
51 51
제47항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (b)는(i) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 Aβ 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (i)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (i)에 기초하는 것인 방법
52 52
제47항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (c)는(ii) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 타우 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (ii)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (ii)에 기초하는 것인 방법
53 53
다음을 위한 명령을 포함하는 컴퓨터 판독 가능 저장 매체에 인코딩된 컴퓨터 프로그램 제품:(a) 상기 대상체의 뇌를 이미징하는 단계;(b) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 아밀로이드-베타(Aβ) 단백질 침착을 분석하는 단계;(c) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 타우 단백질 침착을 분석하는 단계; 그리고(d) 상기 뇌의 제1 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제1 정규화 점수를 계산하고, 상기 대상체의 상기 뇌의 제2 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제2 정규화 점수를 계산하는 단계
54 54
제53항에 있어서, 상기 제1 정규화 및 상기 제2 정규화 점수들은 상기 대상체의 상기 뇌의 복수의 영역들에 대응하는 것인 컴퓨터 프로그램 제품
55 55
제53항 또는 제54항에 있어서, 제1 대조 데이터세트에 대한 제1 임계값을 계산하고, 제2 대조 데이터세트에 대한 제2 임계값을 계산하는 단계를 더 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품
56 56
제53항 또는 제54항에 있어서,(e) 상기 제1 정규화 점수를 제1 임계값과 비교하고, 제2 정규화 점수를 제2 임계값과 비교하는 단계; 그리고(f) 제1 및/또는 제2 임계값에 대한 단계 (e)의 비교 결과에 기초하여 AD 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 대상체를 분류하는 단계를 더 포함하고, 각 단계 (e) 및 (f)는 단계 (d) 이후에 수행되고, 상기 제1 임계값은 제1 대조 데이터세트에 대해 계산되고, 상기 제2 임계값은 제2 대조군에 대해 계산되는 것인 컴퓨터 프로그램 제품
57 57
제53항 내지 제56항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (b)는(i) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 Aβ 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (i)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (i)에 기초하는 것인 컴퓨터 프로그램 제품
58 58
제53항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (c)는(ii) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 타우 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (ii)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (ii)에 기초하는 것인 컴퓨터 프로그램 제품
59 59
다음을 포함하는 시스템:(i) 제53항 내지 제58항 중 어느 한 항의 컴퓨터 프로그램 제품, 그리고(ii) 프로그램을 실행할 수 있는 프로세서; 및/또는 프로세서와 관련된 메모리
60 60
다음을 포함하는 대상체 또는 대상체들의 집단에서 단백질 상호작용 네트워크를 식별하기 위한 시스템:프로그램들을 실행하도록 작동 가능한 프로세서;프로세서와 관련된 메모리;상기 프로세서 및 상기 메모리와 관련된 데이터베이스;상기 메모리에 저장되고 상기 프로세서에 의해 실행 가능한 프로그램을 포함하고, 상기 프로그램은 다음을 위해 작동 가능한:(a) 상기 대상체의 뇌를 이미징하는 단계;(b) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 아밀로이드-베타(Aβ) 단백질 침착을 분석하는 단계;(c) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 타우 단백질 침착을 분석하는 단계; 그리고(d) 상기 뇌의 제1 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제1 정규화 점수를 계산하고, 상기 대상체의 상기 뇌의 제2 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제2 정규화 점수를 계산하는 단계
61 61
제60항에 있어서,상기 메모리에 저장되고 상기 프로세서에 의해 실행가능한 상기 프로그램은: (e) 상기 제1 정규화 점수를 제1 임계값과 비교하고, 제2 정규화 점수를 제2 임계값과 비교하는 단계; 그리고(f) 제1 및/또는 제2 임계값에 대한 단계 (e)의 비교 결과에 기초하여 AD 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 대상체를 분류하는 단계를 더 포함하고, 각 단계 (e) 및 (f)는 단계 (d) 이후에 수행되고, 상기 제1 임계값은 제1 대조 데이터세트에 대해 계산되고, 상기 제2 임계값은 제2 대조군에 대해 계산되는 것인 시스템
62 62
제61항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분석하는 단계 (b)는(i) 상기 대상체의 상기 뇌의 하나 또는 복수의 영역들 내에서 Aβ 단백질 침착의 부재, 존재 또는 양을 결정하는 단계를 포함하고,단계 (i)는 단계 (e) 이전에 수행되고,단계 (d)의 상기 정규화 점수는 단계 (i)에 기초하는 것인 시스템
63 63
다음을 포함하는 AD로 진단되거나 의심되거나 AD가 있는 대상체를 치료하는 방법:(a) 상기 대상체의 뇌를 이미징하는 단계;(b) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 아밀로이드-베타(Aβ) 단백질 침착을 분석하는 단계;(c) 상기 대상체의 상기 뇌 내의 적어도 하나의 영역에서 타우 단백질 침착을 분석하는 단계; 그리고(d) 상기 뇌의 제1 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제1 정규화 점수를 계산하고, 상기 대상체의 상기 뇌의 제2 영역에서 Aβ 단백질 침착과 타우 단백질 침착의 상호작용에 상응하는 제2 정규화 점수를 계산하는 단계,(e) 상기 제1 정규화 점수를 제1 임계값과 비교하고, 제2 정규화 점수를 제2 임계값과 비교하는 단계; (f) 제1 및/또는 제2 임계값에 대한 단계 (e)의 비교 결과에 기초하여 AD 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 대상체를 분류하는 단계; 각 단계 (e) 및 (f)는 단계 (d) 이후에 수행되고, 상기 제1 임계값은 제1 대조 데이터세트에 대해 계산되고, 상기 제2 임계값은 제2 대조군에 대해 계산된다; 그리고(g) Aβ 환원제를 포함하는 AD 치료로 대상체를 치료하는 단계
64 64
제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (d)의 정규화된 제1 및 제2 점수들이 타우 단백질 침착이 있는 ERC 신경 조직과 Aβ 단백질 침착이 있는 비-ERC 신경 조직 사이의 높은 수준의 상호작용 및 ITG 내에서 타우 단백질 침착과 Aβ 단백질 침착 사이의 높은 수준의 로컬 상호작용을 포함하는 경우, 대상체는 상기 AD 치료로서 Aβ 조절 치료 및 타우 조절 치료를 포함하는 병용 치료에 반응할 가능성이 있는 것으로 식별되는 것인 방법
65 65
제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (d)의 정규화된 제1 및 제2 점수들이 타우 단백질 침착이 있는 ERC 신경 조직과 Aβ 단백질 침착이 있는 비-ERC 신경 조직 사이의 낮은 수준의 상호작용 및 ITG 내에서 타우 단백질 침착과 Aβ 단백질 침착 사이의 낮은 수준의 로컬 상호작용을 포함하는 경우, 대상체는 상기 AD 치료로서 AD 예방 요법에 반응할 가능성이 있는 것으로 식별되는 것인 방법
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제65항 있어서, 상기 AD 예방 요법은 Aβ 백신 및/또는 타우 백신의 투여를 포함하는 방법
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