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CMAH, GGTA1 및 iGb3S 유전자가 결손되고, 내인성 마우스 프로모터에 의해 발현이 조절되는 인간 FCGRT 유전자를 갖는 인간화 형질전환 마우스
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제1항에 있어서,상기 인간 FCGRT 유전자는 서열번호 13의 염기 서열을 포함하거나 서열번호 14의 아미노산 서열을 코딩하는 것인, 인간화 형질전환 마우스
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제1항의 인간화 형질전환 마우스 유래의 세포
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제3항에 있어서,상기 세포는 수정란 또는 이로부터 만들어진 배아로부터 유래되는, 세포
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a) CRISPR/Cas 시스템을 이용하여 CMAH, GGTA1 및 iGb3S 유전자가 결손된 형질전환 마우스를 제조하는 단계; b) CRISPR/Cas 시스템을 이용하여 내인성 마우스 프로모터에 의해 발현이 조절되는 인간 FCGRT 유전자를 갖는 형질전환 마우스를 제조하는 단계; 및 c) 상기 CMAH, GGTA1 및 iGb3S 유전자가 결손된 형질전환 마우스와 상기 인간 FCGRT 유전자를 갖는 형질전환 마우스를 교배하는 단계를 포함하는, 인간화 형질전환 마우스의 제조 방법
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제5항에 있어서,상기 CMAH 유전자 결손시 서열번호 4 내지 서열번호 6의 염기 서열로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나의 염기 서열을 포함하는 가이드 RNA가 사용되며, 상기 GGTA1 유전자 결손시 서열번호 7 내지 서열번호 9의 염기 서열로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나의 염기 서열을 포함하는 가이드 RNA가 사용되며, 상기 iGb3S 유전자 결손시 서열번호 10 내지 서열번호 12의 염기 서열로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나의 염기 서열을 포함하는 가이드 RNA가 사용되고, 상기 인간 FCGRT 유전자 넉인(knock-in, KI)시 서열번호 16 또는 서열번호 17의 염기 서열을 포함하는 가이드 RNA가 사용되는, 방법
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제5항에 있어서,상기 a) 및 b) 단계는, 서열번호 6, 서열번호 9, 서열번호 12, 서열번호 16 및 서열번호 17의 염기 서열로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나의 염기 서열을 포함하는 가이드 RNA와 Cas9 단백질을 마우스의 각 수정란에 주입하고, 이들 수정란을 대리모에 각각 이식하는 단계; 및 임신 기간을 거쳐 CMAH 유전자가 결손된 자손, GGTA1 유전자가 결손된 자손, iGb3S 유전자가 결손된 자손 및 인간 FCGRT 유전자가 넉인된 자손 각각을 얻는 것인, 방법
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제7항에 있어서, 상기 a) 단계에서 CMAH, GGTA1 및 iGb3S 유전자 3종이 모두 결손된 마우스는 상기 CMAH, GGTA1 또는 iGb3S 유전자가 각각 결손된 자손을 교배하여 CMAH, GGTA1 또는 iGb3S 유전자 중 2종의 유전자가 결손된 마우스를 얻고, 상기 2종의 유전자가 결손된 마우스를 교배하여 얻는 것인, 방법
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CMAH, GGTA1 및 iGb3S 유전자가 결손되고, 내인성 마우스 프로모터에 의해 발현이 조절되는 인간 FCGRT 유전자를 갖는 인간화 형질전환 마우스를 이용하여 인체 내 바이오 약물 반감기를 예측하는 방법
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제9항에 있어서,상기 인간 FCGRT 유전자는 서열번호 13의 염기 서열을 포함하거나 서열번호 14의 아미노산 서열을 코딩하는 것인, 방법
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제9항에 있어서,상기 바이오 약물은 항체인, 방법
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