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세포 치료제의 단백질 정량화 장치에 의해 수행되는 방법에 있어서,면역세포를 포함하는 제1 검체 및 세포 치료제를 포함하는 제2 검체를 각각의 검사 키트에 배치하여 라만 분광 검사를 준비하는 전처리 단계;라만 분광 검사를 수행하여, 상기 면역세포의 고유 시그널 및 상기 세포 치료제의 고유 시그널을 각각 검출하는 단계; 상기 면역세포의 고유 시그널 및 상기 세포 치료제의 고유 시그널을 비교하는 단계; 상기 세포 치료제와 형광 비드의 결합을 통한 CAR 단백질 발현량을 확인하는 단계; 및미리 설정된 기계 학습 모델을 이용하여 상기 면역세포의 고유 시그널 및 상기 세포 치료제의 고유 시그널의 차이값을 기반으로 상기 CAR 단백질 발현량을 정량화하는 단계를 포함하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 방법
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제1 항에 있어서, 상기 제1 검체는, T cell, NK cell, iNKT cell, 및 γδT cell 중 적어도 하나의 면역세포 포함하고,상기 제2 검체는, CAR-T, CAR-NK, CAR-iNKT, 및 γδCAR-T 중 적어도 하나의 세포 치료제를 포함하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 방법
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제2 항에 있어서, 상기 면역세포의 고유 시그널을 검출하는 단계는, 라만 산란(Raman scattering) 방식의 검사를 수행하여 상기 제1 검체에 대한 제1 라만 시그널 및 상기 제1 라만 시그널의 스펙트럼을 획득하는 단계를 포함하고,상기 세포 치료제의 고유 시그널을 검출하는 단계는, 라만 산란(Raman scattering) 방식의 검사를 수행해서 상기 제2 검체에 대한 제2 라만 시그널 및 상기 제2 라만 시그널의 스펙트럼을 획득하는 단계를 포함하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 방법
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제3 항에 있어서, 상기 고유 시그널을 비교하는 단계는, 상기 제1 검체의 상기 제1 라만 시그널과 상기 제2 검체의 상기 제2 라만 시그널 간의 차이값을 추출하는 단계를 포함하는 세포 치료제 CAR 단백질 정량화 방법
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제3 항에 있어서, 상기 CAR 단백질 발현량을 확인하는 단계는, 상기 제2 검체와 형광 비드를 결합시키고 형광 현미경을 통해 상기 형광 비드의 개수를 카운팅함으로써, 상기 제2 검체의 용량 또는 상기 제2 검체의 단위 면적당 CAR 단백질과 결합한 형광 비드의 개수를 확인하고, 상기 세포 치료제에서 증가된 CAR 단백질의 라만 시그널과 형광 비드의 개수를 매칭하여 상기 CAR 단백질의 라만 시그널의 증가량 만으로 상기 CAR 단백질의 발현량을 정량화하는 것을 특징으로 하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 방법
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제5 항에 있어서, 상기 CAR 단백질의 발현량을 정량화하는 단계는, 상기 CAR 단백질의 라만 시그널 증가량, 상기 CAR 단백질의 발현량 및 검출 인적 정보를 매칭시켜서, 상기 세포 치료제의 라만 시그널 및 상기 면역세포의 라만 시그널의 차이값 만으로 상기 CAR 단백질 발현량을 정량화하는 것을 특징으로 하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 방법
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하드웨어인 컴퓨터와 결합되어, 상기 제1 항 내지 제6 항 중 어느 한 항에 따른 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 방법을 수행하기 위해 컴퓨터 판독 가능한 기록매체에 저장된 컴퓨터 프로그램
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면역세포를 포함한 제1 검체 및 세포 치료제를 포함한 제2 검체를 각각의 검사 키트에 배치하여 라만 분광 검사를 수행하여 상기 면역세포의 고유 시그널 및 상기 세포 치료제의 고유 시그널을 각각 검출하는 검사 모듈; 상기 면역세포의 고유 시그널과 상 세포 치료제의 고유 시그널을 비교하고, 상기 세포 치료제와 형광 비드 결합을 통한 CAR 단백질 발현량을 확인하는 검사 신호 분석 모듈; 및 미리 설정된 기계 학습 모델을 이용하여 상기 면역세포의 고유 시그널 및 상기 세포 치료제의 고유 시그널의 차이값을 기반으로 상기 CAR 단백질의 발현량을 정량화하는 정량화 학습 모듈을 포함하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 장치
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제8 항에 있어서, 상기 검사 모듈은, 상기 제1 검체 및 상기 제2 검체를 각각의 검사 키트에 배치하여 라만 분광 검사를 준비시키는 검체 검사 및 전처리부; 라만 분광 검사를 통해 상기 면역세포의 고유 시그널 및 상기 세포 치료제의 고유 시그널을 각각 검출하는 라만 시그널 검출부; 및 상기 제2 검체와 상기 형광 비드를 결합시키고, 형광 측정을 통해 상기 제2 검체의 용량 또는 상기 제2 검체의 단위 면적당 CAR 단백질과 결합한 형광 비드의 개수를 검출 및 발현량을 확인하는 형광 측정부를 포함하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 장치
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제9 항에 있어서, 상기 라만 시그널 검출부는, 라만 산란(Raman scattering) 방식의 검사를 수행하여 상기 제1 검체에 대한 제1 라만 시그널 및 상기 제1 라만 시그널의 스펙트럼을 획득하고,라만 산란 방식의 검사를 수행해서 상기 제2 검체에 대한 제2 라만 시그널 및 상기 제2 라만 시그널의 스펙트럼을 획득하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 장치
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제9 항에 있어서, 상기 검사 신호 분석 모듈은,상기 제1 검체의 상기 제1 라만 시그널과 상기 제2 검체의 상기 제2 라만 시그널 간의 차이값을 추출하는 신호 비교 분석부; 및상기 형광 비드가 결합된 제2 검체로부터 상기 형광 비드의 개수를 카운팅하여 상기 제2 검체의 용량 또는 단위 면적당 상기 CAR 단백질과 결합된 형광 비드의 개수를 확인하는 발현량 검출부를 포함하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 장치
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제11 항에 있어서, 상기 세포 치료제에서 증가된 CAR 단백질의 라만 시그널과 상기 형광 비드의 개수가 매칭되어, 상기 CAR 단백질의 라만 시그널의 증가량이 상기 CAR 단백질의 발현량을 정량화하는 데이터로 적용되는 것을 특징으로 하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 장치
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제12 항에 있어서, 상기 정량화 학습 모듈은,상기 CAR 단백질의 라만 시그널 증가량, 상기 CAR 단백질의 발현량 및 검출 인적 정보를 매칭시켜서, 상기 세포 치료제의 라만 시그널 및 상기 면역세포의 라만 시그널의 차이값 만으로 상기 CAR 단백질 발현량을 정량화하는 것을 특징으로 하는 세포 치료제의 CAR 단백질 정량화 장치
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