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콜린 알포세레이트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 연질캡슐; 및상기 연질캡슐 외부에 코팅된 서방코팅층을 포함하며,상기 서방코팅층은,서방성코팅 고분자, 수용성 필름 형성제, 가소제, 기공 형성제 및 활택제를 포함하는,약제학적 제제
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제 1항에 있어서,상기 서방코팅층은,수용성 필름 형성제 100 중량부에 대해서, 서방성코팅 고분자는 30 내지 40 중량부, 가소제는 12 내지 17 중량부, 기공 형성제는 50 내지 60 중량부, 활택제는 30 내지 40 중량부를 포함하는,약제학적 제제
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제1항에 있어서,상기 서방코팅층은,수용성 필름 형성제 100 중량부에 대해서, 서방성코팅 고분자는 33 내지 38 중량부, 가소제는 13 내지 16 중량부, 기공 형성제는 53 내지 57 중량부, 활택제는 32 내지 36 중량부를 포함하는,약제학적 제제
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제1항에 있어서,상기 연질캡슐은 600 내지 1000 mg인, 약제학적 제제
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제1항에 있어서,콜린 알포세레이트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염은 300 내지 500 mg인, 약제학적 제제
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제1항에 있어서,상기 서방코팅층은 두께가 0
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제1항에 있어서,상기 서방코팅층은 연질캡슐 100 중량부에 대해서 12 내지 18 중량부인, 약제학적 제제
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제1항에 있어서,상기 서방코팅층은 100 내지 140 mg인, 약제학적 제제
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제1항에 있어서,상기 연질캡슐은 젤라틴을 포함하는, 약제학적 제제
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제1항에 있어서,상기 서방성코팅 고분자는 폴리비닐 아세테이트, 메타아크릴메틸-아크릴산에틸 공중합체, 메타아크릴산메틸-아크릴산에틸-트리메틸아미노에틸메타크릴산 공중합체, 암모니오메타아크릴산 공중합체, 에틸셀룰로오스, 셀룰로오스 에스테르, 셀룰로오스 에테르, 셀룰로오스 아실레이트, 셀룰로오스 디아실레이트, 셀룰로오스 트리아실레이트, 셀룰로오스 아세테이트, 셀룰로오스 디아세테이트, 셀룰로오스 트리아세테이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트, 글리세릴 팔미토스테아레이트, 글리세릴 스테아레이트, 글리세릴베헤네이트, 세틸 팔미테이트 및 글리세릴 모노올레이트중 하나인 것을 특징으로 하는, 약제학적 제제
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제1항에 있어서,상기 수용성 필름 형성제는 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 폴리비닐알코올, 하이드록시프로필셀룰로오스, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 프탈레이트, 폴리알킬렌 옥사이드, 폴리비닐 아세테이트-폴리비닐피롤리돈, 알긴산나트륨 및 키토산중 하나인 것을 특징으로 하는, 약제학적 제제
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제1항에 있어서,상기 가소제는 트리에틸 시트레이트, 부티릴-n-헥실 시트레이트 및 지방산 시트레이트 유도체중 하나인 것을 특징으로 하는, 약제학적 제제
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제1항에 있어서,상기 기공 형성제는 프로필렌 글라이콜 및 D-만니톨중 하나인 것을 특징으로 하는, 약제학적 제제
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제1항에 있어서,상기 활택제는 탈크, 스테아르산, 스테아르산 마그네슘, 스테아르산칼슘, 라우릴황산나트륨, 수소화식물성오일, 벤조산나트륨, 푸마르산스테아릴나트륨, 마그네슘알루미노메타실리케이트, 글리세릴베헤네이트, 글리세릴모노스테아레이트, 글리세릴팔미토스테아레이트 및 콜로이드성 이산화규소중 하나인 것을 특징으로 하는, 약제학적 제제
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콜린 알포세레이트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 연질캡슐에 서방성코팅 고분자, 수용성 필름 형성제, 가소제, 기공 형성제 및 활택제를 포함하는 코팅층을 형성하는 단계;를 포함하는,제1항에 따른 약제학적 제제의 제조방법
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제15항에 있어서,상기 코팅층을 형성하는 단계는 서방성코팅 고분자, 수용성 필름 형성제, 가소제, 기공 형성제 및 활택제를 포함하는 수용액을 분사하여 건조시키는 단계를 포함하는, 약제학적 제제의 제조방법
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