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에씨탈로프람을 함유한 미립구형 서방출 주사제 및 그의 제조방법

  • 기술번호 : KST2019004569
  • 담당센터 : 대전기술혁신센터
  • 전화번호 : 042-610-2279
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 유효 성분으로 에씨탈로프람을 포함하는 생분해성 고분자 미립구 함유 서방형 주사제 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 에씨탈로프람 미립구의 경우 미립구 내부에 액상의 약물과 고분자의 상분리가 되어 있는 상태로 이에 따른 낮은 봉입율, 약한 강도로 인한 부서짐 현상, 초기 과다방출의 문제가 있다. 이를 해결하기 위해 불균일상을 균일화하는 소수성 고형화제를 부가하므로써 에씨탈로프람의 봉입량 및 봉입 효율이 극대화되며, 높은 로딩조건에서 미립구의 깨어짐을 극복하고, 미립구의 초기 방출 억제와 방출지연을 적절히 조절하는 것이 가능하다.
Int. CL A61K 9/16 (2006.01.01) A61K 9/00 (2006.01.01) A61K 31/343 (2006.01.01)
CPC A61K 9/1647(2013.01) A61K 9/1647(2013.01) A61K 9/1647(2013.01) A61K 9/1647(2013.01)
출원번호/일자 1020170144796 (2017.11.01)
출원인 한국화학연구원, 주식회사한국파마
등록번호/일자 10-2089737-0000 (2020.03.10)
공개번호/일자 10-2019-0049207 (2019.05.09) 문서열기
공고번호/일자 (20200316) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2017.11.01)
심사청구항수 4

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 한국화학연구원 대한민국 대전광역시 유성구
2 주식회사한국파마 대한민국 경기도 화성시

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 신병철 대전광역시 유성구
2 조선행 대전광역시 유성구
3 양태경 대전광역시 서구
4 강석희 서울특별시 서대문구
5 김영택 서울특별시 강남구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인필앤온지 대한민국 서울특별시 서초구 서초중앙로 **, *층(서초동, 준영빌딩)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 한국화학연구원 대전광역시 유성구
2 주식회사한국파마 경기도 화성시
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2017.11.01 수리 (Accepted) 1-1-2017-1085378-71
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search
2018.02.22 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search
2018.05.09 수리 (Accepted) 9-1-2018-0020277-76
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2019.06.07 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0406111-87
5 [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서
[Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief)
2019.08.07 수리 (Accepted) 1-1-2019-0810219-83
6 [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서
[Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief)
2019.09.06 수리 (Accepted) 1-1-2019-0922529-70
7 [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서
[Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief)
2019.10.07 수리 (Accepted) 1-1-2019-1023315-43
8 [공지예외적용 보완 증명서류]서류제출서
2019.10.28 수리 (Accepted) 1-1-2019-1102601-83
9 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2019.10.28 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2019-1102590-68
10 [출원서 등 보완]보정서
2019.10.28 수리 (Accepted) 1-1-2019-1102598-22
11 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)
2019.10.28 수리 (Accepted) 1-1-2019-1102589-11
12 등록결정서
Decision to grant
2020.03.02 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2020-0159917-55
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번호 청구항
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에씨탈로프람을 포함하는 생분해성 고분자 미립구 함유 서방형 주사제로서,상기 생분해성 고분자는 폴리락타이드(PLA), 폴리글리코라이드(PGA), 폴리(락타이드-코-글리코라이드)(PLGA) 및 폴리(락타이드-코-글리코라이드)글루코즈로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상이고,상기 미립구는 약제학적으로 허용 가능한 소수성의 고형화제인 디팔미토일 포스포릭산(dipalmitoryl phosphoric acid), 스테아린산, 리소콜린산, 하이드록시 나프토익산 또는 이들의 혼합물을 추가적으로 포함하여 미립구 내에서 에씨탈로프람이 균일하게 분포된 것을 특징으로 하는 서방형 주사제
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삭제
3 3
삭제
4 4
제1항에 있어서, 상기 약제학적으로 허용 가능한 소수성의 고형화제는 하이드록시 나프토익산인 서방형 주사제
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삭제
6 6
생분해성 고분자, 에씨탈로프람 및 약제학적으로 허용 가능한 소수성의 고형화제를 포함하는 용액을 제조하는 단계, 및상기 용액을 수용액에 첨가하면서 교반하여 O/W 유제를 형성하면서 미립구를 형성하는 단계를 포함하며,상기 생분해성 고분자는 폴리락타이드(PLA), 폴리글리코라이드(PGA), 폴리(락타이드-코-글리코라이드)(PLGA) 및 폴리(락타이드-코-글리코라이드)글루코즈로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상이고, 상기 소수성의 고형화제는 디팔미토일 포스포릭산(dipalmitoryl phosphoric acid), 스테아린산, 리소콜린산, 하이드록시 나프토익산 또는 이들의 혼합물인,에씨탈로프람을 포함하는 생분해성 고분자 미립구 함유 서방형 주사제의 제조 방법
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제6항에 있어서, 상기 약제학적으로 허용 가능한 소수성의 고형화제는 하이드록시 나프토익산인 제조 방법
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1 CN111278429 CN 중국 DOCDBFAMILY
2 WO2019088744 WO 세계지적재산권기구(WIPO) DOCDBFAMILY
3 WO2019088744 WO 세계지적재산권기구(WIPO) DOCDBFAMILY
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1 한국화학연구원 한국화학연구원 기관고유사업 (기업매칭) CNS질환 치료용 서방형 미립구 주사제 개발