요약 | 본 발명은 세포치료제 제조시 쉽게 오염될 수 있는 세균 및 진균을 검출할 수 있는 핵산증폭 방법, 이 방법에 사용되는 프라이머쌍, 및 이를 포함하는 미생물 검출용 키트에 관한 것이다. 본 발명의 새롭게 제작된 핵산증폭용 프라이머쌍을 이용하면 세포치료제 제조, 보관 및 투여시 쉽게 오염될 수 있는 미생물을 신속하고 정확하며 재현성 있게 검출할 수 있다. 본 발명에서 제안되는 핵산증폭 방법에 의하면 기존의 세포치료제의 무균시험법을 대체하여 경제적이면서 신속하고 정확한 무균시험법을 제공할 수 있는 효과가 있다. 핵산 증폭방법, 중합효소연쇄반응(PCR), PCR 프라이머, 세포치료제, 오염미생물, 병원성미생물, 세균, 진균, 무균시험법, 다중 PCR(multiplex PCR) |
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Int. CL | C12Q 1/68 (2006.01) C12N 15/31 (2006.01) C12N 15/11 (2006.01) |
CPC | C12Q 1/6844(2013.01) C12Q 1/6844(2013.01) |
출원번호/일자 | 1020090090169 (2009.09.23) |
출원인 | 충북대학교 산학협력단, 대한민국 (식품의약품안전처장) |
등록번호/일자 | 10-1191305-0000 (2012.10.09) |
공개번호/일자 | 10-2011-0032602 (2011.03.30) 문서열기 |
공고번호/일자 | (20121016) 문서열기 |
국제출원번호/일자 | |
국제공개번호/일자 | |
우선권정보 | |
법적상태 | 등록 |
심사진행상태 | 수리 |
심판사항 | |
구분 | 신규 |
원출원번호/일자 | |
관련 출원번호 | |
심사청구여부/일자 | Y (2009.09.23) |
심사청구항수 | 5 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
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1 | 충북대학교 산학협력단 | 대한민국 | 충청북도 청주시 서원구 |
2 | 대한민국 (식품의약품안전처장) | 대한민국 | 충청북도 청주시 흥덕구 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
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1 | 송석길 | 대한민국 | 충청북도 청주시 흥덕구 |
2 | 안치영 | 대한민국 | 서울특별시 서초구 |
3 | 성혜란 | 대한민국 | 충청남도 천안시 동남구 |
4 | 박민경 | 대한민국 | 충청북도 청주시 상당구 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | 양부현 | 대한민국 | 서울특별시 송파구 오금로 **, 태원빌딩 **층, 특허팀(주식회사씨젠) |
2 | 김승진 | 대한민국 | 서울특별시 중구 청계천로 **, *층(다동, 예금보험공사빌딩)(특허법인태평양) |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | 대한민국(관리청: 특허청장, 승계청: 식품의약품안전처장) |
번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
---|---|---|---|---|
1 | [특허출원]특허출원서 [Patent Application] Patent Application |
2009.09.23 | 수리 (Accepted) | 1-1-2009-0585270-33 |
2 | [출원서등 보정]보정서 [Amendment to Patent Application, etc.] Amendment |
2009.10.08 | 수리 (Accepted) | 1-1-2009-0615900-48 |
3 | 선행기술조사의뢰서 Request for Prior Art Search |
2011.01.11 | 수리 (Accepted) | 9-1-9999-9999999-89 |
4 | 선행기술조사보고서 Report of Prior Art Search |
2011.02.22 | 수리 (Accepted) | 9-1-2011-0017376-64 |
5 | 의견제출통지서 Notification of reason for refusal |
2011.04.28 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2011-0229623-02 |
6 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 [Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief) |
2011.06.28 | 수리 (Accepted) | 1-1-2011-0491137-01 |
7 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2011.07.08 | 수리 (Accepted) | 4-1-2011-0008979-68 |
8 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 [Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation) |
2011.07.28 | 수리 (Accepted) | 1-1-2011-0585035-79 |
9 | [명세서등 보정]보정서 [Amendment to Description, etc.] Amendment |
2011.07.28 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2011-0585010-38 |
10 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2011.10.06 | 수리 (Accepted) | 4-1-2011-0013022-18 |
11 | 의견제출통지서 Notification of reason for refusal |
2011.12.20 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2011-0751632-68 |
12 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 [Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief) |
2012.02.20 | 수리 (Accepted) | 1-1-2012-0132477-78 |
13 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 [Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation) |
2012.03.20 | 수리 (Accepted) | 1-1-2012-0224408-18 |
14 | 등록결정서 Decision to grant |
2012.08.06 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2012-0457087-00 |
15 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2013.04.02 | 수리 (Accepted) | 4-1-2013-5052682-98 |
16 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2014.08.28 | 수리 (Accepted) | 4-1-2014-5103343-45 |
17 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2015.06.17 | 수리 (Accepted) | 4-1-2015-5081402-70 |
18 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2016.08.23 | 수리 (Accepted) | 4-1-2016-5119884-11 |
19 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2018.05.15 | 수리 (Accepted) | 4-1-2018-5086612-26 |
20 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2020.07.06 | 수리 (Accepted) | 4-1-2020-5149268-82 |
번호 | 청구항 |
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1 |
1 핵산증폭방법을 이용한 하기의 세포치료제 오염 미생물군의 동시 검출방법으로서,(a) 시료(sample)로부터 DNA를 추출하는 단계; (b) 상기 추출된 시료의 DNA와 프라이머쌍을 이용하여 핵산 증폭반응을 행하는 단계; (c) 상기 증폭된 핵산 산물을 검출하는 단계; 및 (d) 상기 증폭된 핵산 산물을 검출한 후 제한효소 Sau3AI 또는 HhaI으로 처리하여 RFLP(restriction fragment length polymorphism) 분석을 행하는 단계를 포함하고, 상기 프라이머쌍은 (i) 서열목록 제 1 서열을 갖는 전방향 프라이머 및 서열목록 제 2 서열을 갖는 역방향 프라이머로 이루어지는 프라이머쌍; 및 (ⅱ) 서열목록 제 3 서열을 갖는 전방향 프라이머 및 서열목록 제 4 서열을 갖는 역방향 프라이머로 이루어지는 프라이머쌍을 포함하고, 상기 미생물군은 다음의 미생물들로 이루어지는 검출방법: 스타필로코커스 에피더미디스 (Staphylococcus epidermidis), 살모넬라 티피뮤리엄 (Salmonella typhimurium), 녹농균 (Pseudomonas aeruginosa), 슈도모나스 플루오레슨스 (Pseudomonas fluorescens), 엔테로박터 아로게네스 (Enterobacter aerogenes), 바실러스 서브틸리스 (Bacillus subtilis), 바실러스 세레우스 (Bacillus cereus), 대장균 (Escherichia coli), 코리네박테리움 글루타미쿰 (Corynebacterium glutamicum), 코리네박테리움 암모니아게네스 (Corynebacterium ammoniagenes), 황색포도상구균 (Staphylococcus aureus), 스타필로코커스 캐피티스 (Staphylococcus capitis), 화농성연쇄상구균 (Streptococcus pyogenes), 폐렴연쇄상구균 (Streptococcus pneumoniae), 스트렙토코커스 미티스 (Streptococcus mitis), 코리네박테리움 디프테리에 (Corynebacterium diptheriae), 코리네박테리움 아코렌스 (Corynebacterium accolens), 박테리오데스 불가투스 (Bacteroides vulgatus), 프로피오니박테리움 아크네스 (Propionibacterium acnes), 엔테로코커스 피칼리스 (Entrococcus faecalis), 마이코박테리움 아비움 (Mycobacterium avium), 마이코박테리움 보비스 (Mycobacterium bovis), 마이코박테리움 포투이튬 (Mycobacterium fortuitum), 마이코박테리움 고르도니에 (Mycobacterium gordonae), 마이코박테리움 칸사시(Mycobacterium kansasii), 마이코박테리움 츨가이 (Mycobacterium szulgai), 마이코박테리움 테라에 (Mycobacterium terrae), 아스퍼질러스 나이거 (Asperigillus niger), 칸다디아 알피칸스 (Candida albicans), 사카로마이세스 세레비지에 (Saccharomyces cerevisiae), 말라세씨아 푸르푸르 (Malasazia furfur) |
2 |
2 삭제 |
3 |
3 제 1 항에 있어서, 상기 단계 (b)의 핵산 증폭반응은 중합효소 연쇄반응(polymerase chain reaction; PCR)인 것을 특징으로 하는 방법 |
4 |
4 세포치료제 오염 미생물의 동시 검출을 위한 핵산 증폭용 프라이머쌍으로서,(i) 서열목록 제1서열을 갖는 전방향 프라이머 및 서열목록 제2서열을 갖는 역방향 프라이머로 이루어지는 프라이머쌍; 및 (ⅱ) 서열목록 제3서열을 갖는 전방향 프라이머 및 서열목록 제4서열을 갖는 역방향 프라이머로 이루어지는 프라이머쌍을 포함하고, 상기 세포치료제 오염 미생물은 다음의 미생물로 이루어지는 군인 것을 특징으로 하는 핵산 증폭용 프라이머쌍: 스타필로코커스 에피더미디스 (Staphylococcus epidermidis), 살모넬라 티피뮤리엄 (Salmonella typhimurium), 녹농균 (Pseudomonas aeruginosa), 슈도모나스 플루오레슨스 (Pseudomonas fluorescens), 엔테로박터 아로게네스 (Enterobacter aerogenes), 바실러스 서브틸리스 (Bacillus subtilis), 바실러스 세레우스 (Bacillus cereus), 대장균 (Escherichia coli), 코리네박테리움 글루타미쿰 (Corynebacterium glutamicum), 코리네박테리움 암모니아게네스 (Corynebacterium ammoniagenes), 황색포도상구균 (Staphylococcus aureus), 스타필로코커스 캐피티스 (Staphylococcus capitis), 화농성연쇄상구균 (Streptococcus pyogenes), 폐렴연쇄상구균 (Streptococcus pneumoniae), 스트렙토코커스 미티스 (Streptococcus mitis), 코리네박테리움 디프테리에 (Corynebacterium diptheriae), 코리네박테리움 아코렌스 (Corynebacterium accolens), 박테리오데스 불가투스 (Bacteroides vulgatus), 프로피오니박테리움 아크네스 (Propionibacterium acnes), 엔테로코커스 피칼리스 (Entrococcus faecalis), 마이코박테리움 아비움 (Mycobacterium avium), 마이코박테리움 보비스 (Mycobacterium bovis), 마이코박테리움 포투이튬 (Mycobacterium fortuitum), 마이코박테리움 고르도니에 (Mycobacterium gordonae), 마이코박테리움 칸사시(Mycobacterium kansasii), 마이코박테리움 츨가이 (Mycobacterium szulgai), 마이코박테리움 테라에 (Mycobacterium terrae), 아스퍼질러스 나이거 (Asperigillus niger), 칸다디아 알피칸스 (Candida albicans), 사카로마이세스 세레비지에 (Saccharomyces cerevisiae), 말라세씨아 푸르푸르 (Malasazia furfur) |
5 |
5 제 4 항에 있어서, 상기 핵산 증폭은 중합효소 연쇄반응(polymerase chain reaction; PCR)에 의한 것임을 특징으로 하는 프라이머쌍 |
6 |
6 제 4 항에 기재된 핵산 증폭용 프라이머쌍을 포함하는 세포치료제 오염 미생물 검출용 키트 |
지정국 정보가 없습니다 |
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패밀리정보가 없습니다 |
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순번 | 연구부처 | 주관기관 | 연구사업 | 연구과제 |
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1 | 보건복지부 식품의약품안전청 | 충북대학교 산학협력단 | 첨단생명공학의약품 평가기반연구 | 세포치료제를 위한 신속 균검출법 개발 |
특허 등록번호 | 10-1191305-0000 |
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표시번호 | 사항 |
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1 |
출원 연월일 : 20090923 출원 번호 : 1020090090169 공고 연월일 : 20121016 공고 번호 : 특허결정(심결)연월일 : 20120806 청구범위의 항수 : 5 유별 : C12Q 1/68 발명의 명칭 : 핵산증폭방법을 이용한 세포치료제 오염 세균 또는 진균의 검출방법 존속기간(예정)만료일 : |
순위번호 | 사항 |
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1 |
(권리자) 충북대학교 산학협력단 충청북도 청주시 서원구... |
1 |
(권리자) 대한민국(관리청: 특허청장, 승계청: 식품의약품안전처장) |
2 |
(의무자) 충북대학교 산학협력단 충청북도 청주시 서원구... |
2 |
(권리자) 솔젠트 주식회사 대전광역시 유성구... |
3 |
(말소권자) 솔젠트 주식회사 대전광역시 유성구... |
제 1 - 3 년분 | 금 액 | 120,000 원 | 2012년 10월 10일 | 납입 |
제 4 년분 | 금 액 | 105,000 원 | 2014년 10월 07일 | 납입 |
제 5 - 18 년분 | 금 액 | 0 원 | 2016년 10월 09일 | 납입 |
번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
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1 | [특허출원]특허출원서 | 2009.09.23 | 수리 (Accepted) | 1-1-2009-0585270-33 |
2 | [출원서등 보정]보정서 | 2009.10.08 | 수리 (Accepted) | 1-1-2009-0615900-48 |
3 | 선행기술조사의뢰서 | 2011.01.11 | 수리 (Accepted) | 9-1-9999-9999999-89 |
4 | 선행기술조사보고서 | 2011.02.22 | 수리 (Accepted) | 9-1-2011-0017376-64 |
5 | 의견제출통지서 | 2011.04.28 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2011-0229623-02 |
6 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 | 2011.06.28 | 수리 (Accepted) | 1-1-2011-0491137-01 |
7 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2011.07.08 | 수리 (Accepted) | 4-1-2011-0008979-68 |
8 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 | 2011.07.28 | 수리 (Accepted) | 1-1-2011-0585035-79 |
9 | [명세서등 보정]보정서 | 2011.07.28 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2011-0585010-38 |
10 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2011.10.06 | 수리 (Accepted) | 4-1-2011-0013022-18 |
11 | 의견제출통지서 | 2011.12.20 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2011-0751632-68 |
12 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 | 2012.02.20 | 수리 (Accepted) | 1-1-2012-0132477-78 |
13 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 | 2012.03.20 | 수리 (Accepted) | 1-1-2012-0224408-18 |
14 | 등록결정서 | 2012.08.06 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2012-0457087-00 |
15 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2013.04.02 | 수리 (Accepted) | 4-1-2013-5052682-98 |
16 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2014.08.28 | 수리 (Accepted) | 4-1-2014-5103343-45 |
17 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2015.06.17 | 수리 (Accepted) | 4-1-2015-5081402-70 |
18 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2016.08.23 | 수리 (Accepted) | 4-1-2016-5119884-11 |
19 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2018.05.15 | 수리 (Accepted) | 4-1-2018-5086612-26 |
20 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2020.07.06 | 수리 (Accepted) | 4-1-2020-5149268-82 |
기술번호 | KST2014052214 |
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자료제공기관 | NTB |
기술공급기관 | |
기술명 | 핵산증폭방법을 이용한 세포치료제 오염세균 또는 진균의 검출방법 |
기술개요 |
본 발명은 세포치료제 제조시 쉽게 오염될 수 있는 세균 및 진균을 검출할 수 있는 핵산증폭 방법, 이 방법에 사용되는 프라이머쌍, 및 이를 포함하는 미생물 검출용 키트에 관한 것이다. 본 발명의 새롭게 제작된 핵산증폭용 프라이머쌍을 이용하면 세포치료제 제조, 보관 및 투여시 쉽게 오염될 수 있는 미생물을 신속하고 정확하며 재현성 있게 검출할 수 있다. 본 발명에서 제안되는 핵산증폭 방법에 의하면 기존의 세포치료제의 무균시험법을 대체하여 경제적이면서 신속하고 정확한 무균시험법을 제공할 수 있는 효과가 있다. 핵산 증폭방법, 중합효소연쇄반응(PCR), PCR 프라이머, 세포치료제, 오염미생물, 병원성미생물, 세균, 진균, 무균시험법, 다중 PCR(multiplex PCR) |
개발상태 | 특허만신청(등록) |
기술의 우수성 | |
응용분야 | 병원미생물 검출 및 병 진단 |
시장규모 및 동향 | |
희망거래유형 | 기술매매,라이센스, |
사업화적용실적 | |
도입시고려사항 |
과제고유번호 | 1345102302 |
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세부과제번호 | 2008-0062260 |
연구과제명 | 항암면역세포치료제기반생물요법제개발 |
성과구분 | 출원 |
부처명 | 교육과학기술부 |
연구관리전문기관명 | 한국연구재단 |
연구주관기관명 | 충북대학교 |
성과제출연도 | 2009 |
연구기간 | 200809~201708 |
기여율 | 1 |
연구개발단계명 | 기초연구 |
6T분류명 | BT(생명공학기술) |
과제고유번호 | 1475004851 |
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세부과제번호 | 13589-09122첨단평384 |
연구과제명 | 세포치료제를 위한 신속 균검출법 개발 |
성과구분 | 등록 |
부처명 | 식품의약품안전청 |
연구관리전문기관명 | 식품의약품안전청 |
연구주관기관명 | 충북대학교 |
성과제출연도 | 2009 |
연구기간 | 200903~201011 |
기여율 | 1 |
연구개발단계명 | 기초연구 |
6T분류명 | BT(생명공학기술) |
[1020090090169] | 핵산증폭방법을 이용한 세포치료제 오염세균 또는 진균의 검출방법 | 새창보기 |
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[1020090020251] | 디아실 코에이:글리세롤 아실트랜스퍼라제 저해활성을 갖는감초 추출물, 이의 용매분획물 또는 이로부터 분리된 화합물을 포함하는 조성물 | 새창보기 |
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