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고형의 매스틱(mastic), 글리세릴 올리에이트, 폴리옥시글리세라이드 또는 중쇄 트리글리세라이드 중에서 선택되는 오일, HLB 값이 2 ~ 17인 계면활성제 및 폴리에틸렌글라이콜, 디에틸렌글라이콜 모노 에틸 에테르, 프로필렌글라이콜 모노라우레이트 및 폴리글리세릴 올레이트 중에서 선택된 1종 또는 2종 이상의 공계면활성제를 함유하는 것을 특징으로 하는 자가 미세 유화시스템(Self Microemulsifying Drug Delivery System) 조성물
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제 1 항에 있어서, 전체 자가 미세 유화시스템 조성물에 대하여 고형의 매스틱(mastic) 10 ~ 30 중량%, 오일 20 ~ 25 중량%, 계면활성제 25 ~ 45 중량% 및 공계면활성제 25 ~ 45 중량%를 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물
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오일 또는 수지(Resinoid) 형태의 매스틱, HLB 값이 2 ~ 17인 계면활성제 및 폴리에틸렌글라이콜, 디에틸렌글라이콜 모노 에틸 에테르, 프로필렌글라이콜 모노라우레이트 및 폴리글리세릴 올레이트 중에서 선택된 1종 또는 2종 이상의 공계면활성제를 함유하는 것을 특징으로 하는 자가 미세 유화시스템 조성물
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제 3 항에 있어서, 전체 자가 미세 유화시스템 조성물에 대하여 오일 또는 수지(Resinoid) 형태의 매스틱 30 ~ 50 중량%, 계면활성제 25 ~ 45 중량% 및 공계면활성제 25 ~ 45 중량%를 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물
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제 1 항 또는 제 3 항에 있어서, 상기 조성물은 경구 투여를 위한 것임을 특징으로 하는 조성물
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9
1) 고형의 매스틱을 분말화하는 단계;2) 글리세릴 올리에이트, 폴리옥시글리세라이드 또는 중쇄 트리글리세라이드 중에서 선택되는 오일로 매스틱 분말을 가용화하는 단계; 및3) 폴리에틸렌글라이콜, 디에틸렌글라이콜 모노 에틸 에테르, 프로필렌글라이콜 모노라우레이트 및 폴리글리세릴 올레이트 중에서 선택된 1종 또는 2종 이상의 공계면활성제를 넣은 후 HLB 값이 2 ~ 17인 계면활성제를 첨가 용해시켜 에멀젼을 제조하는 단계를 포함하여 이루어진 것을 특징을 하는 자가 미세 유화시스템 조성물의 제조방법
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10
제 9 항에 있어서, 상기 1)과 2) 단계 대신 오일 또는 수지 형태의 매스틱을 사용하는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제 9 항에 있어서, 상기 2) 단계에서 가용화는 60 ~ 80 ℃에서 수행하는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제 9 항에 있어서, 상기 3) 단계에서 용해는 50 ~ 70 ℃에서 수행하는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제 9 항에 있어서, 전체 자가 미세 유화시스템 조성물에 대하여 고형의 매스틱(mastic) 10 ~ 30 (w/w) 중량%, 오일 20 ~ 25 (w/w) 중량%, 계면활성제 (w/w) 25 ~ 45 중량% 및 공계면활성제 25 ~ 45 (w/w) 중량%를 사용하는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제 10 항에 있어서, 상기 오일 또는 수지(Resinoid) 형태의 매스틱은 전체 조성물에 대하여 30 ~ 50 중량%를 사용하는 것을 특징으로 하는 제조방법
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