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도세탁셀, 파클리탁셀, 독소루비신, 시스플레틴, 카보플래틴, 5-FU, 에토포시드, 캄토테신, 테스토스테론, 에스트로젠, 에스트라다이올, 트리암시놀론 아세토나이드, 하이드로코티손, 덱사메타손, 프레드니솔론, 베타메타손, 사이클로스포린 및 프로스타글란딘으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 난용성 약물 1 중량부를 기준으로,폴리에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜 및 테트라글리콜로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상인 글리콜류 용해제 1 - 10 중량부;레시틴류, 포스파티딜콜린류, 포스파티딜에탄올아민류, 포스파티딜세린류, 포스파티딜글리세롤류, 포스파티딜이노시톨류, 스테롤류, 음이온성 지질, 양이온성 지질, 리조포스파티딜콜린, 포스파티딘산, 스핑고미엘린, 세팔린, 카르디오리핀, 포스포이노시티드, 아세타르인산, 지질-PEG 및 포화지방산 함유 인지질로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 인지질 5 - 25 중량부; 및글리세린, 알콕시글리세롤, 글리세롤모노스테아레이트, 니트로글리세린,글리세롤올리에이트, 글리세릴스테아레이트, 글리세릴디팔미네이트, 글리세릴트리올레이트, 글리세릴미리스테이트 및 글리세릴코코에이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 글리세린류 10 - 60 중량부;를 포함하는 30-900 nm의 입자크기를 갖는 난용성 약물이 봉입된 마이셀 나노입자를 포함하는 장기 안정성이 개선된 약학적 제제
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제1항에 있어서,상기 글리콜류 용해제는 글리코푸롤, 폴리소르베이트, 크레모포어 및 솔루톨 HS(Solutol HS 15)로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상을 더 혼합하여 사용하는 것을 특징으로 하는 약학적 제제
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제1항에 있어서,상기 글리세린에 용해된 인지질의 농도는 1-70 중량%인 것을 특징으로 하는 약학적 제제
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제1항에 있어서,상기 약학적 제제는 경구제, 주사제, 점막제, 흡입제, 외용제 및 경피흡수제제로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종의 형태인 것을 특징으로 하는 약학적 제제
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제1항에 있어서,상기 약학적 제제는 폴리비닐피롤리돈, 글루코스, 포스파티드, 다가 알코올(polyhydric alcohol), 및 수크로스, 트레할로스, 만니톨, 락토스, 구연산, 만니톨, 덱스트로스를 포함하는 단당류, 이당류 및 삼당류로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 부형제; 및 구연산, 사과산, 젖산, 후말산, 글리콜산, 아세트산, 염산, 브롬화수소산 및 황산으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 pH 조절제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 제제
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도세탁셀, 파클리탁셀, 독소루비신, 시스플레틴, 카보플래틴, 5-FU, 에토포시드, 캄토테신, 테스토스테론, 에스트로젠, 에스트라다이올, 트리암시놀론 아세토나이드, 하이드로코티손, 덱사메타손, 프레드니솔론, 베타메타손, 사이클로스포린 및 프로스타글란딘으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 난용성 약물을, 폴리에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜 및 테트라글리콜로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상인 글리콜류 용해제에 혼합하여 초음파 처리 또는 가열하는 단계(단계 1); 및상기 단계 1의 혼합물에, 레시틴류, 포스파티딜콜린류, 포스파티딜에탄올아민류, 포스파티딜세린류, 포스파티딜글리세롤류, 포스파티딜이노시톨류, 스테롤류, 음이온성 지질, 양이온성 지질, 리조포스파티딜콜린, 포스파티딘산, 스핑고미엘린, 세팔린, 카르디오리핀, 포스포이노시티드, 아세타르인산, 지질-PEG 및 포화지방산 함유 인지질로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 인지질을, 글리세린, 알콕시글리세롤, 글리세롤모노스테아레이트, 니트로글리세린,글리세롤올리에이트, 글리세릴스테아레이트, 글리세릴디팔미네이트, 글리세릴트리올레이트, 글리세릴미리스테이트 및 글리세릴코코에이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 글리세린류에 용해시킨 용액을 첨가하여 분산시키는 단계(단계 2);를 포함하는 제1항의 난용성 약물이 봉입된 마이셀 나노입자를 포함하는 장기 안정성이 개선된 약학적 제제의 제조방법
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