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CYP2C9 유전자의 유전형을 이용한 자피르루카스트의 약물반응 예측방법

  • 기술번호 : KST2015144223
  • 담당센터 : 경기기술혁신센터
  • 전화번호 : 031-8006-1570
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 자피르루카스트(Zafirlukast)의 약물반응을 예측하기 위한 방법에 관한 것으로서, 더욱 구체적으로는 자피르루카스트의 주 대사효소인 시토크롬 P450 2C9(Cytochrome P450 2C9: CYP2C9)를 암호화하는 유전자의 유전형을 분석함으로써, 특정 유전형(CYP2C9*1/*3 또는 CYP2C9*1/*13)을 가지는 한국인일 경우 자피르루카스트 부작용과 연관이 있으므로, 자피르루카스트 복용 전에 약물반응을 예측할 수 있는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 방법은 유전형별 적정 약물용량을 산출할 수 있는 특징이 있으므로, 약물 부작용을 감소시킬 수 있으며, 유전형에 따른 약물 복용량을 고려한 의약품허가사항 반영안을 제시하는데 활용될 수 있을 것으로 기대된다.
Int. CL G01N 33/15 (2006.01) C12Q 1/68 (2006.01) C12N 15/11 (2006.01)
CPC C12Q 1/6827(2013.01)C12Q 1/6827(2013.01)C12Q 1/6827(2013.01)C12Q 1/6827(2013.01)
출원번호/일자 1020120097360 (2012.09.03)
출원인 성균관대학교산학협력단
등록번호/일자 10-1420011-0000 (2014.07.09)
공개번호/일자 10-2014-0030780 (2014.03.12) 문서열기
공고번호/일자 (20140717) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 소멸
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2012.09.03)
심사청구항수 10

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 성균관대학교산학협력단 대한민국 경기도 수원시 장안구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 이석용 대한민국 서울 강남구
2 최창익 대한민국 서울 양천구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인이룸 대한민국 서울시 서초구 사평대로 ***, *층(반포동)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 성균관대학교산학협력단 경기도 수원시 장안구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2012.09.03 수리 (Accepted) 1-1-2012-0710753-77
2 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2013.11.29 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2013-0834596-50
3 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2014.01.29 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2014-0096713-94
4 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)
2014.01.29 수리 (Accepted) 1-1-2014-0096714-39
5 등록결정서
Decision to grant
2014.06.25 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2014-0433505-12
6 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2017.02.23 수리 (Accepted) 4-1-2017-5028829-43
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번호 청구항
1 1
하기 단계를 포함하는 자피르루카스트(Zafirlukast) 약물 부작용에 관한 정보를 제공하는 방법:(a) 한국인 또는 이와 유사한 유전적 특성을 가지는 동양인으로부터 채취된 생물학적 시료로부터 핵산을 추출하는 단계;(b) 상기 (a) 단계에서 추출한 핵산을 주형으로 하여 CYP2C9(Cytochrome P450 2C9) 유전자 또는 이의 단편을 증폭할 수 있는 프라이머(primer)로 중합효소연쇄반응(polymerase chain reaction, PCR)을 수행하여 중합효소연쇄반응 산물을 얻는 단계;(c) 상기 (b) 단계에서 얻은 중합효소연쇄반응 산물의 염기서열을 분석하여 서열번호 1로 표시되는 CYP2C9 유전자 엑손 2(exon 2) 영역의 101번째 염기가 티민(T)에서 시토신(C)으로 치환되었는지 여부를 확인하는 단계; 및(d) 상기 (c) 단계를 통해 치환이 확인되면 약물 부작용 발생 위험이 높은 것으로 판정하는 단계
2 2
제1항에 있어서,상기 (b) 단계의 프라이머는 서열번호 1로 표시되는 CYP2C9 유전자 엑손 2 영역을 증폭할 수 있는 서열번호 3의 염기서열로 구성되는 전방향 프라이머(forward primer), 및 서열번호 4의 염기서열로 구성되는 역방향 프라이머(reverse primer)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 방법
3 3
제1항에 있어서,상기 (a) 단계의 생물학적 시료는 혈액, 피부 세포, 점막 세포, 소변, 및 모발로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는, 방법
4 4
제1항에 있어서,상기 (c) 단계에서 염기의 치환 여부는 자동염기서열분석법 또는 파이로시퀀싱법(pyrosequencing)을 이용하여 분석하는 것을 특징으로 하는, 방법
5 5
하기 단계를 포함하는 자피르루카스트(Zafirlukast) 약물 부작용에 관한 정보를 제공하는 방법:(a) 한국인 또는 이와 유사한 유전적 특성을 가지는 동양인으로부터 채취된 생물학적 시료로부터 핵산을 추출하는 단계;(b) 상기 (a) 단계에서 추출한 핵산을 주형으로 하여 CYP2C9(Cytochrome P450 2C9) 유전자 또는 이의 단편을 증폭할 수 있는 프라이머(primer)로 중합효소연쇄반응(polymerase chain reaction, PCR)을 수행하여 중합효소연쇄반응 산물을 얻는 단계;(c) 상기 (b) 단계에서 얻은 중합효소연쇄반응 산물의 염기서열을 분석하여 서열번호 2로 표시되는 CYP2C9 유전자 엑손 7(exon 7) 영역의 114번째 염기가 아데닌(A)에서 시토신(C)으로 치환되었는지 여부를 확인하는 단계; 및(d) 상기 (c) 단계를 통해 치환이 확인되면 약물 부작용 발생 위험이 높은 것으로 판정하는 단계
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제5항에 있어서,상기 (b) 단계의 프라이머는 서열번호 2로 표시되는 CYP2C9 유전자 엑손 7 영역을 증폭할 수 있는 서열번호 5의 염기서열로 구성되는 전방향 프라이머(forward primer), 및 서열번호 6의 염기서열로 구성되는 역방향 프라이머(reverse primer)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 방법
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제5항에 있어서,상기 (a) 단계의 생물학적 시료는 혈액, 피부 세포, 점막 세포, 소변, 및 모발로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는, 방법
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제5항에 있어서,상기 (c) 단계에서 염기의 치환 여부는 자동염기서열분석법 또는 파이로시퀀싱법(pyrosequencing)을 이용하여 분석하는 것을 특징으로 하는, 방법
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CYP2C9(Cytochrome P450 2C9) 유전자 엑손 2(exon 2) 영역의 101번째 염기가 티민(T)에서 시토신(C)으로 치환되었는지 여부를 확인하여 자피르루카스트(Zafirlukast) 약물의 부작용을 예측하기 위한 키트로서,상기 키트는 CYP2C9 유전자 엑손 2 영역을 증폭할 수 있는 서열번호 3의 염기서열로 구성되는 전방향 프라이머(forward primer) 및 서열번호 4의 염기서열로 구성되는 역방향 프라이머(reverse primer)를 포함하는 것을 특징으로 하는 자피르루카스트 약물 부작용 예측용 키트
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CYP2C9(Cytochrome P450 2C9) 유전자 엑손 7(exon 7) 영역의 114번째 염기가 아데닌(A)에서 시토신(C)으로 치환되었는지 여부를 확인하여 자피르루카스트(Zafirlukast) 약물의 부작용을 예측하기 위한 키트로서,상기 키트는 CYP2C9 유전자 엑손 7 영역을 증폭할 수 있는 서열번호 5의 염기서열로 구성되는 전방향 프라이머(forward primer) 및 서열번호 6의 염기서열로 구성되는 역방향 프라이머(reverse primer)를 포함하는 것을 특징으로 하는 자피르루카스트 약물 부작용 예측용 키트
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