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필름-기반의 미세유체 디바이스를 이용한 샘플 내 특정 항원의 검출용 바이오센서의 제조방법으로서,a) (i) 플라스틱 필름 재질의 상부 기판, (ii) 외연을 따라 내측 방향으로 일정하거나 일정하지 않은 거리를 두고 뚫려 있는 형태로 가공된 플라스틱 재질의 중간 기판, 및 (iii) 플라스틱 필름 재질의 하부 기판을 각각 제공하는 단계, 상기 중간 기판의 가공 단계는 중간 기판용 플라스틱 필름의 상면 및 하면에 접착제층으로서 양면접착테이프를 부착한 후에 레이저 컷팅, 컷팅 플로터 가공법, 컷팅 프린트법 또는 선반 가공법에 의하여 일체로 절단하는 단계에 의하여 수행되고, 상기 하부 기판은 플라스틱 재질의 필름 상에 상기 항원에 대한 반응부 및 대조부로서 적어도 한 쌍의 금속 표면이 구비되며, 상기 반응부 및 상기 대조부 중 상기 반응부의 표면에만 특정 항원을 인식하는 단클론 항체가 고정되고, 상기 금속은 금, 크롬, 티타늄, 실리콘 및 알루미늄으로 이루어진 군으로부터 1 또는 2종 이상 선택되며, 상기 반응부 및 대조부 각각은 패드, 스트립 또는 밴드 형태임; 및b) 상기 상부 기판, 상기 중간 기판 및 상기 하부 기판을 10 내지 30℃의 온도에서 상기 접착제층에 의하여 함께 부착하여 접합체 내부에 미세유체의 통과 공간을 위한 미세채널을 형성하는 단계;를 포함하며, 여기서, 상기 미세채널과 연통된 적어도 하나의 샘플 주입구 및 적어도 하나의 샘플 배출구가 각각 상기 상부 기판 및 상기 하부 기판 중 적어도 하나에 형성되어 있고,상기 중간 기판의 상면 및 하면에 각각 형성된 접착제층의 두께와 상기 중간 기판의 두께의 합이 상기 미세채널의 높이를 형성하며,상기 미세채널과 접촉하는 상부 기판의 하면 및 상기 하부 기판의 상면 중 적어도 하나는 최대 20°의 수 접촉각을 나타내도록 유기물 또는 무기물로 친수성 처리되어 있고,상기 반응부의 표면에 고정된 단클론 항체는 상기 샘플 내에 함유된 표지물질인 형광 물질과 다클론 항체가 커플링된 컨쥬게이트(conjugate)의 다클론 항체와 결합되는 특정 항원과 특이적 결합능을 갖는 것으로, 상기 단클론 항체가 상기 컨쥬게이트와 결합되어 있는 특정 항원과 특이적으로 결합함에 따라 상기 반응부 상에 증가된 형광 특성을 나타내며,상기 플라스틱은 상기 반응부 및 대조부 각각의 형광 특성을 관찰하기 위하여 폴리에스테르, 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리카보네이트(PC), 폴리우레탄, 폴리비닐클로라이드(PVC), 사이클릭올레핀 공중합체(COC) 및 폴리아미드(PA)로 이루어진 군으로부터 선택되는 투명성 플라스틱이며,상기 하부 기판 상에 구비된 반응부 및 대조부는 상기 미세채널을 통하여 이동하는 샘플의 미세유체와 접촉하는 위치에 배열되어 있고, 그리고상기 플라스틱 필름은 ASTM D 882에 의하여 측정되는 강도가 적어도 10 내지 30 kgf/mm2, ASTM D 882에 의하여 측정되는 필름의 신도가 110 내지 300%, 그리고 ASTM D 882에 의하여 측정되는 필름의 영률이 250 내지 500 kgf/mm2인, 필름-기반의 미세유체 디바이스를 이용한 샘플 내에 함유된 특정 항원의 검출용 바이오센서의 제조방법
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제9항에 있어서, 상기 접착제는 고무계 접착제, 아크릴 수지계 접착제, 실리콘 계열 접착제, 광학계 접착제 계열 또는 가열성 접착제 계열인 것을 특징으로 하는, 필름-기반의 미세유체 디바이스를 이용한 샘플 내 특정 항원의 검출용 바이오센서의 제조방법
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제9항에 있어서, 상기 유기물은 아민(amine), 티올(thiol), 불소(fluorine, F), 또는 염소(chlorine, Cl) 작용기를 갖는 화합물, 그리고 상기 작용기를 갖는 모노머, 다이머 및 폴리머로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 유기물이고,상기 무기물은 금, 은, 규소, 알루미늄, 니켈, 철, 구리, 망간, 실리콘, 티타늄 및 크롬으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상의 금속 또는 이의 산화물인 것을 특징으로 하는 필름-기반의 미세유체 디바이스를 이용한 샘플 내 특정 항원의 검출용 바이오센서의 제조방법
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제9항에 있어서, 상기 단계 b)에 앞서 상기 상부 기판의 하면 및 상기 하부 기판 상면 중 적어도 하나의 일부 영역에 마이크로 구조물을 형성하는 단계를 더 포함하고,이때 미세채널 높이에 대한 마이크로 구조물의 높이의 비는 0
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필름-기반의 미세유체 디바이스를 이용한 샘플 내 특정 항원의 검출용 바이오센서로서,플라스틱 필름 재질의 상부 기판;플라스틱 필름 상에 상기 항원에 대한 반응부 및 대조부로서 적어도 한 쌍의 금속 표면이 구비된 하부 기판,여기서, 상기 반응부 및 상기 대조부 중 상기 반응부의 표면에만 특정 항원을 인식하는 단클론 항체가 고정되고, 상기 금속은 금, 크롬, 티타늄, 실리콘 및 알루미늄으로 이루어진 군으로부터 1 또는 2종 이상 선택되며, 상기 반응부 및 대조부 각각은 패드, 스트립 또는 밴드 형태임; 및상기 상부 기판과 상기 하부 기판 사이에 위치하며, 외연을 따라 내측 방향으로 일정하거나 일정하지않은 거리를 두고 뚫려있는 형태로 가공되어 미세유체의 통과를 위한 미세채널을 형성하는 플라스틱 필름 재질의 중간 기판, 여기서 상기 중간 기판은 플라스틱 필름의 상면 및 하면에 접착제층으로서 양면 접착 테이프를 부착한 후에 레이저 컷팅, 컷팅 플로터 가공법, 컷팅 프린트법 또는 선반 가공법에 의하여 일체로 절단하는 방식에 의하여 뚫려 있는 형태로 제공되어 상기 상부 기판 및 상기 하부 기판과 상기 접착제층에 의하여 접합됨;을 포함하며,상기 미세채널과 연통된 적어도 하나의 샘플 주입구 및 적어도 하나의 샘플 배출구가 구비되고,상기 중간 기판의 상면 및 하면에 각각 형성된 접착제층의 두께와 상기 중간 기판의 두께의 합이 상기 미세채널의 높이를 형성하며,상기 미세채널과 접촉하는 상부 기판의 하면 및 상기 하부 기판의 상면 중 적어도 하나는 최대 20°의 수 접촉각을 나타내도록 유기물 또는 무기물로 친수성 처리되어 있고,상기 플라스틱은 상기 반응부 및 대조부 각각의 형광 특성을 관찰하기 위하여 폴리에스테르, 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리카보네이트(PC), 폴리우레탄, 폴리비닐클로라이드(PVC), 사이클릭올레핀 공중합체(COC) 및 폴리아미드(PA)로 이루어진 군으로부터 선택되는 투명성 플라스틱이며,상기 반응부의 표면에 고정된 단클론 항체는 상기 샘플 내에 함유된 표지물질인 형광 물질과 다클론 항체가 커플링된 컨쥬게이트(conjugate)의 다클론 항체와 결합되는 특정 항원과 특이적 결합능을 갖는 것으로, 상기 단클론 항체가 상기 컨쥬게이트와 결합되어 있는 특정 항원과 특이적으로 결합함에 따라 상기 반응부 상에 증가된 형광 특성을 나타내며,상기 하부 기판 상에 구비된 반응부 및 대조부는 상기 미세채널을 통하여 이동하는 샘플의 미세유체와 접촉하는 위치에 배열되어 있고, 그리고상기 플라스틱 필름은 ASTM D 882에 의하여 측정되는 강도가 적어도 10 내지 30 kgf/mm2, ASTM D 882에 의하여 측정되는 필름의 신도가 110 내지 300%, 그리고 ASTM D 882에 의하여 측정되는 필름의 영률이 250 내지 500 kgf/mm2인, 필름-기반의 미세유체 디바이스를 이용한 샘플 내 특정 항원의 검출용 바이오센서
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