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네포팜이 함유된 서방출 제제 및 이의 제조 방법(Sustained release preparation containing nefopam and manufacturing method thereof)

  • 기술번호 : KST2017018050
  • 담당센터 : 대전기술혁신센터
  • 전화번호 : 042-610-2279
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 약물로 네포팜(Nefopam) 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 함유하는 조성물에 관한 것으로서, 사이클로덱스트린을 사용하여 용해도와 담지율을 높임과 동시에 인지질 기반으로 서방성을 달성한 조성물 및 이러한 조성물의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 제조 방법은 네포팜 또는 이의 염과 사이클로덱스트린이 용해된 산성 용액과, (인)지질과 중성오일이 용해된 유기용액를 고속으로 교반하여 만든 에멀전을 다시 수용액과 제2에멀전을 만들고, 유기용매를 증발시켜서 네포팜이 담지된 리포솜을 형성하여 서방출성을 달성하는 것을 특징으로 한다. 본 발명에 따른 제조 방법은 간단한 제조과정으로 생산성을 높일 수 있다. 본 발명에 따른 조성물에서는 네포팜의 초기 과다방출이 억제되며, 체내에서 네포팜이 일정기간 동안 지속적으로 방출될 수 있다.
Int. CL A61K 9/00 (2016.06.28) A61K 47/48 (2016.06.28) A61K 47/44 (2016.06.28) A61K 47/28 (2016.06.28) A61K 31/553 (2016.06.28)
CPC A61K 9/00(2013.01) A61K 9/00(2013.01) A61K 9/00(2013.01) A61K 9/00(2013.01) A61K 9/00(2013.01) A61K 9/00(2013.01) A61K 9/00(2013.01)
출원번호/일자 1020160066746 (2016.05.30)
출원인 한국화학연구원, (주)씨에이치케미칼
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2017-0135207 (2017.12.08) 문서열기
공고번호/일자 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2016.05.30)
심사청구항수 7

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 한국화학연구원 대한민국 대전광역시 유성구
2 (주)씨에이치케미칼 대한민국 경기도 용인시 기흥구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 지형근 대한민국 충청남도 천안시 서북구
2 신병철 대한민국 대전광역시 유성구
3 조선행 대한민국 대전광역시 유성구
4 권무길 대한민국 서울특별시 동작구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인필앤온지 대한민국 서울특별시 서초구 서초중앙로 **, *층(서초동, 준영빌딩)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 한국화학연구원 대전광역시 유성구
2 (주)씨에이치케미칼 경기도 용인시 기흥구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2016.05.30 수리 (Accepted) 1-1-2016-0520581-13
2 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2016.06.30 수리 (Accepted) 4-1-2016-5088576-47
3 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2017.05.19 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2017-0350058-38
4 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2017.07.19 수리 (Accepted) 1-1-2017-0694376-74
5 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2017.07.19 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2017-0694377-19
6 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2017.08.21 수리 (Accepted) 4-1-2017-5132437-11
7 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2017.09.14 수리 (Accepted) 4-1-2017-5149265-52
8 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2017.09.14 수리 (Accepted) 4-1-2017-5149242-13
9 등록결정서
Decision to grant		 2017.10.16 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2017-0713668-38
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번호 청구항
1 1
염산네포팜; β-사이클로덱스트린; 및 인지질, 콜레스테롤 및 트리카프릴린을 포함하는 리포솜을 포함하며, 상기 β-사이클로덱스트린은 염산네포팜을 포접하고 있고, 상기 포접물은 상기 리포솜 내에 담지되어 있는 것을 특징으로 하는 네포팜 함유 서방형 제제
2 2
삭제
3 3
제1항에 있어서, 상기 인지질은 DOPC(1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine), DPPG(1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-[phospho-rac-1-glycerol]), 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 네포팜 함유 서방형 제제
4 4
삭제
5 5
제1항에 있어서, 상기 제제는 당을 추가로 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 네포팜 함유 서방형 제제
6 6
삭제
7 7
염산네포팜과 β-사이클로덱스트린을 약산과 함께 녹여 산성 수용액을 제조하는 단계,유기용매에 인지질 및 콜레스테롤과 트리카프릴린을 녹여 유기용액을 제조하는 단계,상기 유기용액에 상기 산성 수용액을 첨가하면서 교반하여 제1에멀전을 제조하는 단계,상기 제1에멀전을 수용액에 첨가하고 교반하여 제2에멀전을 제조하는 단계, 및상기 제2에멀전에서 유기 용매를 증발시키는 단계를포함하는 것을 특징으로 하는 네포팜 함유 리포솜 서방형 제제의 제조 방법
8 8
제7항에 있어서, 상기 약산은 구연산인 것을 특징으로 하는 제조 방법
9 9
제7항에 있어서, 상기 제1에멀전이 첨가되는 수용액은 당 및 아미노산을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 제조 방법
10 10
제7항에 있어서, 상기 유기 용매를 증발시키는 단계 후에 수득된 복합체를 원심분리기를 이용하여 리포솜을 분리하고, 세척하는 것을 특징으로 하는 제조 방법
지정국 정보가 없습니다
패밀리정보가 없습니다
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 산업통상자원부 한국화학연구원 중소기업공동연구실 지원사업 (RCMS)진통제 지속 효과를 위한 서방형 주사제 개발