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대사체 및 임상지표를 활용한 관상동맥 심장질환 진단용 키트 및 기초 정보 제공 방법

  • 기술번호 : KST2018007481
  • 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
  • 전화번호 : 02-2155-3662
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 간단한 혈액검사 및 임상지표의 체크를 통해 안정형 협심증 및 급성심근경색의 질환여부를 조기 진단하기 위한 기초 정보제공방법 및 진단용 키트에 관한 것이다. 본 발명은 질병의 진행과 발생에 영향을 미치는 임상지표와 약물복용여부를 종합하여 다변수 분석을 통해 서로 다른 대사 경로를 가진 생체 대사체와 임상지표들의 체내 레벨 변화를 전체적으로 파악하고 이를 하나의 진단 플랫폼에 적용함으로써, 기존의 진단법에 비해 진단이 불가능했던 안정형 협심증을 급성심근경색과 구별하여 진단할 수 있다.
Int. CL G01N 30/88 (2006.01.01) G01N 30/72 (2006.01.01) G01N 30/86 (2006.01.01)
CPC G01N 30/88(2013.01) G01N 30/88(2013.01) G01N 30/88(2013.01) G01N 30/88(2013.01) G01N 30/88(2013.01) G01N 30/88(2013.01)
출원번호/일자 1020160164459 (2016.12.05)
출원인 한국과학기술연구원
등록번호/일자 10-2003309-0000 (2019.07.18)
공개번호/일자 10-2018-0064164 (2018.06.14) 문서열기
공고번호/일자 (20190725) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2016.12.05)
심사청구항수 8

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 한국과학기술연구원 대한민국 서울특별시 성북구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 정병화 대한민국 서울특별시 성북구
2 최종민 대한민국 서울특별시 영등포구
3 서홍석 대한민국 서울특별시 용산구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 김 순 영 대한민국 서울특별시 종로구 종로*길 **, **층 케이씨엘특허법률사무소 (수송동, 석탄회관빌딩)
2 김영철 대한민국 서울특별시 종로구 종로*길 **, **층 케이씨엘특허법률사무소 (수송동, 석탄회관빌딩)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 한국과학기술연구원 서울특별시 성북구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2016.12.05 수리 (Accepted) 1-1-2016-1191026-90
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2017.11.13 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2018.01.09 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-6-2018-0127787-31
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2018.10.22 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2018-0713090-94
5 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2018.12.24 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2018-1299534-40
6 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2018.12.24 수리 (Accepted) 1-1-2018-1299533-05
7 등록결정서
Decision to grant		 2019.04.24 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0294036-11
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번호 청구항
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관상동맥 심장질환(coronary heart disease: CHD) 진단을 위한 기초 정보 제공 방법에 있어서, 대상자의 혈액시료내 포함된 대사체 및 임상지표 혈중 농도를 분석하는 단계로, 상기 대사체는 트립토판(Tryptophan), 호모세린(Homoserine), 지방산(18:0)(FA_18_0), 지방산(22:6)(FA_22_6), 라이소PC(lysophosphatidylcholine)(16:0)(LPC_16_0), 라이소PC(18:0)(LPC_18_0), 라이소PC(20:4)(LPC_20_4), 라이소PC(22:6)(LPC_22_6) 및 PC(Phosphatidylcholine)(34:2)(PC_34_2)를 포함하고, 상기 임상지표는 백혈구(White blood cell: WBC), C-반응성 단백(C-reactive protein: CRP), 콜레스테롤(Cholesterol), 글루코오즈(Glucose) 및 헤모글로빈 A1c(HbA1c)를 포함하는 단계; 및 대상자의 고혈압 유무(HTN); 및 스타틴(Statin) 약물 복용 여부를 체크하는 단계; 및 상기 혈액시료내 포함된 대사체 및 임상지표의 혈중 농도, 고혈압 유무 및 스타틴 약물 복용 여부를 하기 수학식 1에 대입하여 안정형 협심증(stable angina: SA)을 예측하는 단계;를 포함하고, 하기 수학식 1에 대입되는 상기 대상자의 임상지표의 혈중 농도 단위는 백혈구(WBC)는 cell/mm3, C-반응성 단백(CRP)은 mg/L, 콜레스테롤(Cholesterol)은 mg/dL, 글루코오즈(Glucose)는 mg/dL 및 헤모글로빈 A1c(HbA1c)은 %이고, 상기 고혈압 유무는 대상자의 수축기 혈압이 140 mmHg이거나 확장기혈압이 90 mmHg 이상인 경우 상기 수학식 1의 고혈압 유무(HTN)에 1, 140 mmHg 미만인 경우 0을 대입하며, 상기 스타틴 약물 복용 여부는 대상자가 스타틴 약물을 복용하는 경우 1, 복용하지 않는 경우 0을 상기 수학식 1의 스타틴 약물 복용 여부(Statin)에 대입하는 것을 포함하며,상기 관상동맥 심장질환은 안정형 협심증인 방법
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삭제
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삭제
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제1항에 있어서, 상기 대상자의 혈액시료내 포함된 대사체의 혈중 농도를 분석하는 단계는, 상기 혈액시료를 질량분석하는 단계;상기 질량분석 결과로부터 크로마토그램 및 질량 스펙트럼 분석 데이터를 얻는 단계; 및상기 얻은 분석데이터의 피크 면적(peak area)을 전체 크로마토그램 피크 면적으로 나누어 표준화(normalization)하여 표준화된 피크면적값을 얻는 단계;를 포함하고, 상기 각 대사체의 표준화된 피크면적값을 상기 수학식 1에 대입하는 것인, 관상 동맥 심장질환 진단을 위한 기초 정보 제공 방법
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제1항에 있어서, 상기 대상자의 혈액시료내 포함된 대사체 및 임상지표의 혈중 농도를 분석하는 단계 이전에,혈액시료를 메탄올을 이용하여 제단백하는 전처리 단계를 더 포함하는, 관상 동맥 심장질환 진단을 위한 기초 정보 제공 방법
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제4항에 있어서, 상기 대상자의 혈액시료내 포함된 대사체의 혈중 농도를 분석하는 단계는 액체크로마토그램-질량분석기를 이용하여 질량분석하는 것을 포함하는, 관상 동맥 심장질환 진단을 위한 기초 정보 제공 방법
7 7
관상 동맥 심장질환(coronary heart disease: CHD) 진단용 키트에 있어서, 트립토판(Tryptophan), 호모세린(Homoserine), 지방산(18:0)(FA_18_0), 지방산(22:6)(FA_22_6), 라이소PC(lysophosphatidylcholine)(16:0)(LPC_16_0), 라이소PC(18:0)(LPC_18_0), 라이소PC(20:4)(LPC_20_4), 라이소PC(22:6)(LPC_22_6) 및 PC(Phosphatidylcholine)(34:2)(PC_34_2)를 포함하는 대사체, 및 백혈구(White blood cell: WBC), C-반응성 단백(C-reactive protein: CRP), 콜레스테롤(Cholesterol), 글루코오즈(Glucose) 및 헤모글로빈 A1c(HbA1c)를 포함하는 임상지표의 혈중 농도 측정부; 및고혈압 유무(HTN); 및 스타틴(Statin) 약물 복용 여부를 체크하는 문진표; 및 상기 혈중 농도 측정부를 통해 측정된 대사체 및 임상지표의 혈중 농도, 문진표에 체크된 고혈압 유무 및 스타틴 약물 복용 여부를 하기 수학식 1에 안정형 협심증(stable angina: SA)을 예측하는 방법이 기재된 지시서;를 포함하고, 하기 수학식 1에 대입되는 상기 대상자의 임상지표의 혈중 농도 단위는 백혈구(WBC)는 cell/mm3, C-반응성 단백(CRP)은 mg/L, 콜레스테롤(Cholesterol)은 mg/dL, 글루코오즈(Glucose)는 mg/dL 및 헤모글로빈 A1c(HbA1c)은 %이고, 상기 고혈압 유무는 대상자의 수축기 혈압이 140 mmHg이거나 확장기혈압이 90 mmHg 이상인 경우 상기 수학식 1의 고혈압 유무(HTN)에 1, 140 mmHg 미만인 경우 0을 대입하며, 상기 스타틴 약물 복용 여부는 대상자가 스타틴 약물을 복용하는 경우 1, 복용하지 않는 경우 0을 상기 수학식 1의 스타틴 약물 복용 여부(Statin)에 대입하는 것을 포함하며, 상기 관상동맥 심장질환은 안정형 협심증인 키트
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삭제
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삭제
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제7항에 있어서, 상기 지시서는 상기 혈중 농도 측정부를 통해 측정된 대사체의 혈중 농도를 분석하는 방법으로, 상기 혈액시료를 질량분석하는 단계;상기 질량분석 결과로부터 크로마토그램 및 질량 스펙트럼 분석 데이터를 얻는 단계; 및상기 얻은 분석데이터의 피크 면적(peak area)을 전체 크로마토그램 피크 면적으로 나누어 표준화(normalization)하여 표준화된 피크면적값을 얻는 단계;를 포함하고, 상기 각 대사체의 표준화된 피크면적값을 상기 수학식 1에 대입하는 것인, 관상 동맥 심장질환 진단용 키트
11 11
제7항에 있어서, 상기 키트는 질량분석기를 더 포함하는, 관상 동맥 심장질환 진단용 키트
12 12
제7항에 있어서, 상기 키트는 혈액시료의 메탄올을 이용한 제단백을 위한 메탄올 및 원심분리기를 더 포함하는, 관상 동맥 심장질환 진단용 키트
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