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시험 약물에 대한 임상시험(Clinical Trial)을 위한 환자 선별 기준, 대조군에 투여되는 대조 약물 정보 및 대조 약물 투여에 대한 효능 평가를 위한 임상 변수 항목을 포함하는 임상시험 설계 조건을 입력받는 단계,상기 임상시험에 실제 참여하는 것으로 결정된, 상기 시험 약물이 투여되는 임상시험 참여 시험군 및 상기 대조 약물이 투여되는 임상시험 참여 대조군의 환자 정보를 입력받는 단계,전자 의무 기록(Electronic Medical Record: EMR)이 저장된 EMR 데이터베이스에서 상기 임상시험 설계 조건을 만족하는 EMR 대조군 후보들을 추출하는 단계,상기 EMR 대조군 후보와 상기 임상시험 참여 대조군을 결합하여 구성하는 임상시험 대조군과 상기 임상시험 참여 시험군 간의 공변량 분포 유사도가 미리 정해진 기준을 만족하도록 성향 점수 매칭을 통해 상기 EMR 대조군 후보들 중 일부를 대조군 환자로 선별하는 단계를 포함하는 임상시험 지원 방법
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제 1 항에서,상기 EMR 데이터베이스에서 상기 환자 선별 기준에 맞고, 미리 정해진 조건에서 상기 대조 약물이 투여된 환자 중에서 상기 임상 변수 항목에 대한 검사결과를 가지는 환자를 상기 EMR 대조군 후보로 추출하는 임상시험 지원 방법
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제 2 항에서,상기 임상시험은,상기 시험 약물이 투여되는 임상시험 참여 시험군과 상기 임상 시험 참여 대조군에 대한 실제 임상시험을 통해 획득되는 임상시험 데이터와, 상기 EMR 대조군 후보들 중에서 상기 임상시험 대조군으로 선별된 환자의 EMR 데이터를 이용하는 임상시험 지원 방법
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제 2 항에서,상기 성향 점수 매칭을 통해 상기 EMR 대조군 후보들 중 일부를 대조군 환자로 선별하는 단계는,상기 임상시험 참여 시험군과 상기 임상시험 대조군에 대해서 1:N 매칭을 통해 이루어지고, 여기서 N은 1 이상으로 미리 설정되는 임상시험 지원 방법
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제 4 항에서,상기 N은 2인 임상시험 지원 방법
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제 4 항에서,상기 EMR 대조군 후보들 중에서 상기 임상시험 대조군으로 선별된 환자의 수가 상기 임상시험 참여 대조군의 수와 같거나 많은 임상시험 지원 방법
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시험 약물에 대한 임상시험을 위한 환자 선별 기준, 대조군에 투여되는 대조 약물 정보 및 대조 약물 투여에 대한 효능 평가를 위한 임상 변수 항목을 포함하는 임상시험 설계 조건을 입력받고, 상기 임상시험에 실제 참여하는 것으로 결정된, 상기 시험 약물이 투여되는 임상시험 참여 시험군 및 상기 대조 약물이 투여되는 임상시험 참여 대조군의 환자 정보를 입력받는 입력부,전자 의무 기록(Electronic Medical Record: EMR)이 저장된 EMR 데이터베이스에서 상기 임상시험 설계 조건을 만족하는 EMR 대조군 후보들을 추출하는 대조군 후보 추출부, 그리고상기 EMR 대조군 후보와 상기 임상시험 참여 대조군을 결합하여 구성하는 임상시험 대조군과 상기 임상시험 참여 시험군 간의 공변량 분포 유사도가 미리 정해진 기준을 만족하도록 성향 점수 매칭을 통해 상기 EMR 대조군 후보들 중 일부를 대조군 환자로 선별하는 대조군 선별부를 포함하는 임상시험 지원 시스템
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제 7 항에서,상기 대조군 후보 추출부는,상기 EMR 데이터베이스에서 상기 환자 선별 기준에 맞고, 미리 정해진 조건에서 상기 대조 약물이 투여된 환자 중에서 상기 임상 변수 항목에 대한 검사결과를 가지는 환자를 상기 EMR 대조군 후보로 추출하는 임상시험 지원 시스템
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제 8 항에서,상기 EMR 대조군 후보에서 상기 임상시험 대조군으로 선별된 환자의 EMR 데이터를 상기 EMR 데이터베이스에서 추출하여 제공하는 데이터 제공부를 더 포함하는 임상시험 지원 시스템
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제 8 항에서,상기 임상시험은,상기 시험 약물이 투여되는 임상시험 참여 시험군과 상기 임상시험 참여 대조군에 대한 실제 임상시험을 통해 획득되는 임상시험 데이터와, 상기 EMR 대조군 후보에서 상기 임상시험 대조군으로 선별된 환자의 EMR 데이터를 이용하는 임상시험 지원 시스템
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제 8 항에서,상기 성향 점수 매칭은, 상기 임상시험 참여 시험군과 상기 임상시험 대조군에 대해서 1:N 매칭을 통해 이루어지고, 여기서 N은 1 이상으로 미리 설정되는 임상시험 지원 시스템
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제 11 항에서,상기 N은 2인 임상시험 지원 시스템
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제 11 항에서,상기 EMR 대조군 후보들 중에서 상기 임상시험 대조군으로 선별된 환자의 수가 상기 임상시험 참여 대조군의 수와 같거나 많은 임상시험 지원 시스템
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임상시험 지원을 위한 방법을 수행하는 프로그램을 수록한 컴퓨터 판독 가능한 기록 매체에 있어서,상기 프로그램은,시험 약물에 대한 임상시험(Clinical Trial)을 위한 환자 선별 기준, 대조군에 투여되는 대조 약물 정보 및 대조 약물 투여에 대한 효능 평가를 위한 임상 변수 항목을 포함하는 임상시험 설계 조건을 입력받는 명령어 세트,상기 임상시험에 실제 참여하는 것으로 결정된, 상기 시험 약물이 투여되는 임상시험 참여 시험군 및 상기 대조 약물이 투여되는 임상시험 참여 대조군의 환자 정보를 입력받는 명령어 세트,전자 의무 기록(Electronic Medical Record: EMR)이 저장된 EMR 데이터베이스에서 상기 임상시험 설계 조건을 만족하는 EMR 대조군 후보들을 추출하는 명령어 세트,상기 EMR 대조군 후보와 상기 임상시험 참여 대조군을 결합하여 구성하는 임상시험 대조군과 상기 임상시험 참여 시험군 간의 공변량 분포 유사도가 미리 정해진 기준을 만족하도록 성향 점수 매칭을 통해 상기 EMR 대조군 후보들 중 일부를 대조군 환자로 선별하는 명령어 세트를 포함하는 컴퓨터 판독 가능한 기록 매체
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