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유방암 진단용 자가 항체마커 및 하나 및 여러개의 조합으로 구성된 다중마커진단키트

  • 기술번호 : KST2014049393
  • 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
  • 전화번호 : 02-2155-3662
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 유방암 진단용 자가항체마커 및 이를 포함하는 유방암 진단용 키트에 관한 것으로, 구체적으로 정상인에 비하여 유방암 환자의 혈액 내에서 그 양이 특이적으로 증가하거나 감소하여 유방암을 진단할 수 있는 VCL, GC 및 WDR1을 각각 선택적으로 인식하는 자가항체마커, 이를 인식하는 항원을 포함한 유방암 진단용 진단 키트에 관한 것이다. 본 발명의 유방암 진단용 마커로 사용할 있는 VCL, GC 및 WDR1의 자가항체를 포함하는 유방암 진단 키트는 진단의 민감도 및 정확도가 높을 뿐만 아니라 환자의 혈액을 이용하여 매우 간편하게 유방암을 진단할 수 있어 유방암의 조기 진단에 유용하게 사용될 수 있다.　 유방암, 진단용 마커, 진단 키트, 자가항체
Int. CL G01N 33/68 (2006.01) G01N 33/535 (2006.01) G01N 33/574 (2006.01) G01N 33/533 (2006.01)
CPC G01N 33/57415(2013.01) G01N 33/57415(2013.01) G01N 33/57415(2013.01) G01N 33/57415(2013.01) G01N 33/57415(2013.01) G01N 33/57415(2013.01) G01N 33/57415(2013.01)
출원번호/일자 1020090134266 (2009.12.30)
출원인 한국과학기술연구원
등록번호/일자 10-1144323-0000 (2012.05.02)
공개번호/일자 10-2011-0077635 (2011.07.07) 문서열기
공고번호/일자 (20120511) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2009.12.30)
심사청구항수 21

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 한국과학기술연구원 대한민국 서울특별시 성북구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 이철주 대한민국 서울특별시 광진구
2 강운범 대한민국 경기도 의왕시 어내들*길
3 배진희 대한민국 경기도 구리시
4 서의진 대한민국 경기도 고양시 일산동구
5 염정훈 대한민국 경기도 남양주시
6 후마윤 카비르 방글라데시 서울특별시 성북구
7 소레누르 인도 서울특별시 성북구
8 신지혜 대한민국 서울특별시 서초구
9 김혜정 대한민국 서울특별시 성북구
10 김용학 대한민국 서울특별시 노원구
11 문주희 대한민국 서울특별시 성북구
12 유명희 대한민국 서울특별시 서초구
13 노동영 대한민국 서울특별시 영등포구
14 유종한 대한민국 서울특별시 종로구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 리앤목특허법인 대한민국 서울 강남구 언주로 **길 **, *층, **층, **층, **층(도곡동, 대림아크로텔)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 한국과학기술연구원 서울특별시 성북구
번호, 서류명, 접수/발송일자, 처리상태, 접수/발송일자의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 행정처리 표입니다.
번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2009.12.30 수리 (Accepted) 1-1-2009-0817238-13
2 [대리인선임]대리인(대표자)에 관한 신고서
[Appointment of Agent] Report on Agent (Representative)		 2011.04.19 수리 (Accepted) 1-1-2011-0290237-54
3 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2011.04.19 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
4 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2011.05.19 수리 (Accepted) 9-1-2011-0044293-06
5 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2011.07.07 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2011-0378258-90
6 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2011.09.07 수리 (Accepted) 1-1-2011-0700229-40
7 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2011.09.07 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2011-0700230-97
8 등록결정서
Decision to grant		 2012.03.23 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2012-0172474-15
9 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2014.02.19 수리 (Accepted) 4-1-2014-5022002-69
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
1 1
GC(group-specific component) 단백질을 포함하는, GC 단백질에 대한 자가항체를 검출하기 위한 유방암 진단 키트
2 2
삭제
3 3
1) GC 단백질로 구성되는 제 1 항원 단백질; 및,2) VCL(vinculin) 단백질 또는 WDR1(WD repeat domain 1) 단백질로 구성되는 제 2 항원 단백질을 포함하는, 상기 항원 단백질에 대한 자가항체를 검출하기 위한 유방암 진단 키트
4 4
GC 단백질, VCL 단백질 및 WDR1 단백질을 포함하는, 항-GC 자가항체, 항-VCL 자가항체 및 항-WDR1 자가항체를 검출하기 위한 유방암 진단 키트
5 5
삭제
6 6
제 1항, 제 3항 또는 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단백질에 특이적으로 결합하는 자가항체에 특이적인 항원 기질과의 반응에 의해서 발색하는 표지체가 접합된 2차 항체 접합체(Conjugate); 상기 표지체와 발색반응 할 발색기질 용액 세척액 또는 효소반응 정지 용액으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 진단 키트
7 7
제 1항, 제 3항 또는 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단백질은 고체기판에 결합되는 것을 특징으로 하는 진단 키트
8 8
제 7항에 있어서, 상기 고체기판은 니트로셀룰로오스 막, PVDF 막, 폴리비닐(Polyvinyl) 또는 폴리스티렌(Polystyrene) 수지로 합성된 웰 플레이트 및 유리로 된 슬라이드 글라스로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 진단 키트
9 9
1) GC 단백질이 코팅된 고정체에 피검체 유래 시료를 가하여 항원-항체 반응시키는 단계;2) 상기 단계 1)를 통해 생성된 항원-항체 반응물을 2차 항체 접합체 및 발색기질 용액을 이용하여 검출하는 단계; 및,3) 상기 검출된 자가항체량이 정상인에 비해 증가된 피검체를 유방암에 걸렸거나 걸릴 가능성이 있는 개체로 판정하는 단계를 포함하는 유방암 진단의 정보를 제공하기 위해 항-GC 자가 항체를 검출하는 방법
10 10
1) 하기 항원 단백질이 코팅된 고정체에 피검체 유래 시료를 가하여 항원-항체 반응시키는 단계:a) GC 단백질로 구성되는 제 1 항원 단백질 및,b) VCL(vinculin) 단백질 또는 WDR1(WD repeat domain 1) 단백질로 구성되는 제 2 항원 단백질;2) 상기 단계 1)를 통해 생성된 항원-항체 반응물을 2차 항체 접합체 및 발색기질 용액을 이용하여 검출하는 단계; 및,3) 상기 검출된 자가항체량이 정상인에 비해 증가된 피검체를 유방암에 걸렸거나 걸릴 가능성이 있는 개체로 판정하는 단계를 포함하는 유방암 진단의 정보를 제공하기 위해 상기 항원 단백질의 자가 항체를 검출하는 방법
11 11
1) GC 단백질, VCL 단백질 및 WDR1 단백질이 코팅된 고정체에 피검체 유래 시료를 가하여 항원-항체 반응시키는 단계;2) 상기 단계 1)를 통해 생성된 항원-항체 반응물을 2차 항체 접합체 및 발색기질 용액을 이용하여 검출하는 단계; 및,3) 상기 검출된 자가항체량이 정상인에 비해 증가된 피검체를 유방암에 걸렸거나 걸릴 가능성이 있는 개체로 판정하는 단계를 포함하는 유방암 진단의 정보를 제공하기 위해 항-GC 자가 항체, 항-VCL 자가항체 및 항-WDR1 자가항체를 검출하는 방법
12 12
제 9항, 제 10항 또는 제 11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피검체 유래 시료는 인간의 혈청, 혈장 및 혈액으로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
13 13
제 9항, 제 10항 또는 제 11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 고정체는 니트로셀룰로오스 막, PVDF 막, 폴리비닐(Polyvinyl) 또는 폴리스티렌(Polystyrene) 수지로 합성된 웰 플레이트 및 유리로 된 슬라이드 글라스로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
14 14
제 9항, 제 10항 또는 제 11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 항원-항체 반응은 효소면역분석법, 방사능면역분석법, 샌드위치 측정법, 웨스턴 블롯팅, 면역침강법, 면역조직화학염색법, 형광면역법, 효소기질발색법, 항원-항체 응집법으로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
15 15
제 6항에 있어서, 상기 표지체는 HRP(horseradish peroxidase), 알칼리성 인산분해효소(alkaline phosphatase), 콜로이드 골드(coloid gold), 형광물질(fluorescein) 및 색소(dye)로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 유방암 진단 키트
16 16
제 6항에 있어서, 상기 발색기질은 TMB(3,3'',5,5''-tetramethyl bezidine), ABTS[2,2''-azino-bis(3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonic acid)] 및 OPD(o-phenylenediamine)로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 유방암 진단 키트
17 17
1) 접착성 지지체;2) 상기 접착성 플라스틱 지지체의 상부 표면에 부착되어 있는, 분석하고자 하는 피검 시료를 수용하는 검체 패드; 3) 상기 검체 패드와 연동되어 있고, 발색제가 표지된 Protein A를 함유하는 컨쥬게이트 패드;4) 상기 검체 패드에 연결되어, GC 단백질이 선형으로 고정된 검출라인(test line), 및 상기 검출라인의 다운스트림에 위치하고 항-인간 IgG 항체가 선형으로 고정된 대조라인(control line)을 포함하는, 상기 컨쥬게이트 패드와 연동된 신호검출 패드;5) 신호검출반응이 종료된 피검 시료를 흡수하는, 상기 신호검출 패드의 다운스트림에 위치하는 흡수 패드로 구성된, GC 단백질에 대한 자가항체를 검출하기 위한 유방암 진단용 면역크로마토그래피 스트립
18 18
1) 접착성 지지체;2) 상기 접착성 플라스틱 지지체의 상부 표면에 부착되어 있는, 분석하고자 하는 피검 시료를 수용하는 검체 패드; 3) 상기 검체 패드와 연동되어 있고, 발색제가 표지된 Protein A를 함유하는 컨쥬게이트 패드;4) 상기 검체 패드에 연결되어, 하기 항원 단백질이 선형으로 고정된 검출라인(test line), 및 상기 검출라인의 다운스트림에 위치하고 항-인간 IgG 항체가 선형으로 고정된 대조라인(control line)을 포함하는, 상기 컨쥬게이트 패드와 연동된 신호검출 패드:a) GC 단백질로 구성되는 제 1 항원 단백질 및,b) VCL 단백질 또는 WDR1 단백질로 구성되는 제 2 항원 단백질; 및,5) 신호검출반응이 종료된 피검 시료를 흡수하는, 상기 신호검출 패드의 다운스트림에 위치하는 흡수 패드로 구성된, 상기 항원 단백질에 대한 자가항체를 검출하기 위한 유방암 진단용 면역크로마토그래피 스트립
19 19
1) 접착성 지지체;2) 상기 접착성 플라스틱 지지체의 상부 표면에 부착되어 있는, 분석하고자 하는 피검 시료를 수용하는 검체 패드; 3) 상기 검체 패드와 연동되어 있고, 발색제가 표지된 Protein A를 함유하는 컨쥬게이트 패드;4) 상기 검체 패드에 연결되어, GC 단백질, VCL 단백질 및 WDR1 단백질이 선형으로 고정된 검출라인(test line), 및 상기 검출라인의 다운스트림에 위치하고 항-인간 IgG 항체가 선형으로 고정된 대조라인(control line)을 포함하는, 상기 컨쥬게이트 패드와 연동된 신호검출 패드;5) 신호검출반응이 종료된 피검 시료를 흡수하는, 상기 신호검출 패드의 다운스트림에 위치하는 흡수 패드로 구성된, 항-GC 자가항체, 항-VCL 자가항체 및 항-WDR1 자가항체를 검출하기 위한 유방암 진단용 면역크로마토그래피 스트립
20 20
제 17항, 제 18항 또는 제 19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 3)의 발색제는 콜로이드성 골드 파티클(gold particle)인 것을 특징으로 하는 면역크로마토그래피 스트립
21 21
제 17항, 제 18항 또는 제 19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 4)의 신호검출 패드는 니트로셀룰로오스, 셀룰로오즈, 폴리에틸렌, 폴리에테르설폰 및 나일론으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나로 이루어진 것을 특징으로 하는 면역크로마토그래피 스트립
22 22
제 17항, 제 18항 또는 제 19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 5)의 흡수 패드는 다공성 지지체, 및 상기 다공성 지지체의 공동(pore)에 분산되거나 다공성 지지체의 섬유사에 흡착 또는 코팅되어 있는 흡수제를 포함하는 것을 특징으로 하는 면역크로마토그래피 스트립
23 23
제 17항, 제 18항 또는 제 19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 면역크로마토그래피 스트립 상의 대조라인 및 검출라인에 착색선이 나타나면, 피검 시료를 유방암의 양성 시료로 판정하는 것을 특징으로 하는 것을 특징으로 하는 면역크로마토그래피 스트립
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 교육과학기술부 한국과학기술연구원 프로테오믹스이용기술개발사업 대장암, 유방암의 진단 및 모니터링을 위한 단백질표지 개발