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전혈에서 단백질 단량체의 농도가 감소하는 것을 이용하여 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 키트로서,단백질의 단량체화 조성물로 처리하지 않은 혈장 내 단백질의 농도, 단백질의 단량체화 조성물로 처리한 후 혈장 내 단백질 단량체의 농도 및 단백질의 단량체화 조성물로 처리한 후 전혈 내 단백질 단량체의 농도를 측정하여 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단키트
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(a) 단백질의 단량체화 조성물을 처리하지 않은 혈장의 혈장 내 단백질의 농도를 측정하는 제1 측정부;(b) 단백질의 단량체화 조성물로 처리된 혈장의 혈장 내 단백질의 농도를 측정하는 제2 측정부;(c) 단백질의 단량체화 조성물로 처리된 전혈의 전혈 내 단백질의 농도를 측정하는 제3 측정부; 및(d) 상기 제2 측정부에서 측정된 농도와 상기 제3 측정부에서 측정된 농도를 이용하여 하기 [수학식 1]로 계산 또는 상기 제1 측정부에서 측정된 농도와 상기 제2 측정부에서 측정된 농도를 이용하여 하기 [수학식 2]로 계산하는 연산부;를 포함하는 것을 특징으로 하는 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단키트;[수학식 1] [수학식 2]
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3
제2항에 있어서, 상기 제1 측정부에서는 전혈에서 분리한 혈장에 단량체화 조성물을 처리하지 않거나 수송물질을 처리하여 23 내지 25 시간 후 혈장 내 단백질의 농도를 측정하는 것을 특징으로 하는 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단키트
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제2항에 있어서, 상기 제2 측정부 및 제3 측정부에서 단백질의 단량체화 조성물로 처리하고 23 내지 25시간 후 단백질의 농도를 측정하는 것을 특징으로 하는 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단키트
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제2항에 있어서, 상기 연산부에 측정된 값이 1
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6
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 단백질은 베타아밀로이드인 것을 특징으로 하는 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단키트
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7 |
7
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 단량체화된 단백질은 베타아밀로이드 이량체, 중합체, 피브릴 전구체, 피브릴, 플라크, 베타아밀로이드 40번 및 42번의 집적체, 타 단백질과 결합된 베타아밀로이드 단량체, 타 단백질과 결합된 베타아밀로이드 집적체, 지방과 결합된 베타아밀로이드, 탄수화물과 결합된 베타아밀로이드, 핵산과 결합된 베타아밀로이드 및 혈액세포와 결합된 베타아밀로이드 단량체가 분해된 것을 특징으로 하는 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단키트
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8
제3항에 있어서, 상기 수송물질은 PBS(Phosphate Buffered Saline)인 것을 특징으로 하는 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단키트
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제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 단백질의 단량체화 조성물은 하기 [화학식 1]로 표시되는 EPPS를 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단키트;[화학식 1]
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제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병은 파킨슨 질환, 헌팅톤 질환(Huntington's disease), 근위축성 측삭경화증(Amyotrophic lateral sclerosis), 폴리글루타민 확장증(polyglutamine expansion disease), 척수소뇌성 실조증(spinocerebellar ataxia), 척수 및 연수 근육위축(spinal and bulbar muscular atrophy), 타우증(tauopathy), 근육긴장 이상(dystonia), 서핀 결핍증(Serpin deficiency), 경변증(cirrhosis), 제 II형 당뇨병, 일차 전신성 아밀로이드증, 이차 전신성 아밀로이드증, 프론토-일시적 치매(Fronto-temporal dementias), 노인 전신성 아밀로이드증, 가족성 아밀로이드 다발신경병(familial amyloid polyneuropathy), 유전성 대뇌 아밀로이드 맥관병(hereditary cerebral amyloid angiopathy), 혈투석-관련 아밀로이드증, 황반 퇴화(age-related macular degeneration), 알츠하이머 병, 방사선 치료로 유도된 치매(radiotherapy induced dementia), 축색 돌기 상해(axon injury), 급성확산성 피질억제(acute cortical spreading depression), 알파-시누클레인성 병태(alpha-synucleinopathies), 뇌허혈(brain ischemia), 영구 중뇌 허혈(permanent focal cerebralischemia), 말초 신경 재생(peripheral nerve regeneration), 중첩성 간질 후 모델(post-status epilepticusmodel), 척수손상(spinal cord injury), 산발성 루게릭병(sporadic amyotrophic lateral sclerosis) 및 크로이츠펠트-야콥병, 스폰지폼 뇌질환(Spongiform encephalopathy), 전염성 해면양뇌증(transmissible spongiform encephalopathy)과 같은 프리온 질병(prion disease)으로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단키트
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(a) 체외로 분리된 혈장의 혈장 내 단백질의 농도를 측정하는 단계;(b) 체외로 분리된 혈장에 대해 단백질의 단량체화 조성물로 처리한 후 상기 처리된 혈장의 혈장 내 단백질의 농도를 측정하는 단계;(c) 상기 (a) 단계에서 측정한 농도와 상기 (b) 단계에서 측정한 농도를 이용하여 하기 [수학식 2]에 따른 수치 비율을 계산하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단방법:[수학식 2]
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(a') 체외로 분리된 혈장에 대해 단백질의 단량체화 조성물로 처리한 후 상기 처리된 혈장 내 단백질의 농도를 측정하는 단계;(b') 체외로 분리된 전혈에 대해 단백질의 단량체화 조성물로 처리한 후 상기 처리된 전혈 내 단백질의 농도를 측정하는 단계;(c') 상기 (a') 단계에서 측정한 농도와 상기 (b') 단계에서 측정한 농도를 이용하여 하기 [수학식 1]에 따른 수치 비율을 계산하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 단백질의 비정상적인 응집 또는 미스폴딩과 관련된 질환 또는 질병을 진단하기 위한 진단방법:[수학식 1]
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