| 1 |
1
MEL-18 유전자의 복제(copy) 수를 측정하는 제제; MEL-18 유전자의 mRNA 발현 수준을 측정하는 제제; 및 MEL-18 단백질 발현 수준을 측정하는 제제로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 포함하는, 인간상피성장인자수용체 2(Human epidermal growth factor receptor 2, HER2) 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단(companion diagnostics)용 조성물로, 상기 HER2 표적치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것인 HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 조성물
|
| 2 |
2
제1항에 있어서,상기 동반진단용 조성물은 HER2 표적치료제 투여의 필요성; ADAM 10 저해제, ADAM 17 저해제, 또는 ADAM 10 및 ADAM 17 저해제의 투여의 필요성; HER2 표적치료제에 대한 약제 저항성의 발현 가능성; HER2 표적치료제에 대한 민감성; HER2 표적치료제에 의한 치료의 예후 예측; 또는 HER2 표적치료제와 ADAM 10 저해제, ADAM 17 저해제, 또는 ADAM 10 및 ADAM 17 저해제의 병용 투여의 필요성에 대한 정보를 제공하기 위한 것인, HER2 표적치료제에 대한 동반진단(companion diagnostics)용 조성물
|
| 3 |
3
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 암은 유방암, 위암, 폐암, 식도암(esophageal carcinoma), 방광암 및 결장암으로 이루어진 군에서 선택된 것인, HER2 표적치료제에 대한 동반진단(companion diagnostics)용 조성물
|
| 4 |
4
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 MEL-18 유전자의 복제(copy) 수 또는 MEL-18 유전자의 mRNA 발현 수준을 측정하는 제제는 MEL-18 유전자 또는 이의 mRNA에 상보적으로 결합하는 센스 프라이머, 안티센스 프라이머 및 프로브로 이루어진 군에서 선택된 것인, HER2 표적치료제에 대한 동반진단(companion diagnostics)용 조성물
|
| 5 |
5
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 단백질 수준을 측정하는 제제는 MEL-18 단백질에 특이적으로 결합하는 항체, 압타머 및 프로브로 이루어진 군에서 선택된 것인, HER2 표적치료제에 대한 동반진단(companion diagnostics)용 조성물
|
| 6 |
6
인간상피성장인자수용체2(HER2) 양성 암 개체로부터 얻은 시료에서 MEL-18 유전자의 복제(copy) 수; MEL-18 유전자의 mRNA 발현 수준; 및 MEL-18 단백질 발현 수준으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 측정하는 것을 포함하는 HER2 양성 암에서의 HER2 표적치료제에 대한 동반진단(companion diagnostics)을 위한 정보를 제공하는 방법으로, 상기 HER2 표적치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것인 HER2 표적치료제에 대한 동반진단을 위한 정보를 제공하는 방법
|
| 7 |
7
제6항에 있어서,상기 측정결과 시료에서 MEL-18 유전자 복제(copy) 수; MEL-18 유전자의 mRNA 발현 수준; 및 MEL-18 단백질의 발현 수준으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상이 기준값(reference value)보다 낮은 경우, 상기 개체가 다음 중 하나 이상의 경우에 해당할 가능성에 대한 정보를 제공하는 것을 더 포함하는 동반진단을 위한 정보를 제공하는 방법:ADAM 10 저해제, ADAM 17 저해제, 또는 ADAM 10 및 ADAM 17 저해제의 투여가 필요함; HER2 표적치료제에 대한 약제 저항성의 발현가능성이 높음;HER2 표적치료제에 대한 민감성이 낮음; HER2 표적치료제에 의한 치료의 예후가 불량함; 또는HER2 표적치료제와 ADAM 10 저해제, ADAM 17 저해제, 또는 ADAM 10 및 ADAM 17 저해제의 병용투여가 필요함
|
| 8 |
8
제6항 또는 제7항에 있어서, 유전자 복제(copy)수; MEL-18 유전자의 mRNA 발현 수준; 또는 MEL-18 단백질의 발현 수준은 형광 핵산 혼성화(FISH), 비교유전체 혼성화법(comparative genomic hybridization, CGH-based array), 단일염기변이 배열(SNP array), 서열조립비교(sequence assembly comparison), 페어-엔드 시퀀싱(paired-end sequencing), MLPA(multiplex ligation dependent probe amplification) 법, MAPH(multiplex amplifiable probe hybridization) 법, QMPSF(quantitative multiplex PCR of short fluorescent fragments), 미세위성 유전자형 분석(Microsatellite genotyping) 방법, 서던 블롯(Southern Blot), 면역조직화학(IHC), 중합효소반응(PCR), 정량적 중합효소반응(qPCR), 정량적 실시간 중합효소반응(qRT-PCR), 실시간 중합효소반응(Real-time PCR), 마이크로어레이-기반 비교 게놈 혼성화 및 라이게이스 연쇄 반응(LCR)으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 방법에 의하여 확인하는 것인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단을 위한 정보를 제공하는 방법
|
| 9 |
9
MEL-18 유전자의 복제(copy) 수를 측정하는 제제; MEL-18 유전자의 mRNA 발현 수준을 측정하는 제제; 및 MEL-18 단백질 발현 수준을 측정하는 제제로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 포함하는, HER2 표적치료제에 대한 동반진단(companion diagnostics)용 키트로, 상기 HER2 표적치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것인 HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 키트
|
| 10 |
10
제9항에 있어서, 인간상피성장인자수용체2(Human epidermal growth factor receptor2, HER2) 유전자의 복제(copy)수를 측정하는 제제; HER2 유전자의 mRNA 발현 수준을 측정하는 제제; 및 HER2 단백질 발현 수준을 측정하는 제제로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 더 포함하는, HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 키트
|
| 11 |
11
제9항 또는 제10항에 있어서,MEL-18 유전자의 복제(copy) 수 또는 MEL-18 유전자의 mRNA 발현 수준을 측정하는 제제는 MEL-18 유전자 또는 이의 mRNA에 상보적으로 결합하는 센스 프라이머, 안티센스 프라이머 및 프로브로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상인, HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 키트
|
| 12 |
12
제9항 또는 제10항에 있어서,상기 단백질 수준을 측정하는 제제는 MEL-18 단백질에 특이적으로 결합하는 항체, 압타머 및 프로브로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상인, HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 키트
|
| 13 |
13
제9항 또는 제10항에 있어서, 상기 키트는 HER2 표적치료제의 투여의 필요성; ADAM 10 저해제, ADAM 17 저해제, ADAM 10 및 ADAM 17 저해제의 투여의 필요성; HER2 표적치료제에 대한 약제 저항성의 발현 가능성;HER2 표적치료제에 대한 민감성; HER2 표적치료제에 의한 치료의 예후 예측; 또는HER2 표적치료제;과 ADAM 10 저해제, ADAM 17 저해제, ADAM 10 및 ADAM 17 저해제의 병용 투여의 필요성에 대한 정보를 제공하기 위한 것인, HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 키트
|
| 14 |
14
MEL-18 유전자, MEL-18 단백질, ADAM10 유전자 저해제, ADAM10 단백질 활성 저해제, ADAM17 유전자 저해제, 및 ADAM17 단백질 활성 저해제로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 유효성분으로 포함하는, 인간상피성장인자수용체2(Human epidermal growth factor receptor2, HER2) 양성 암을 가지면서, MEL-18 유전자의 복제(copy) 수, MEL-18 유전자의 mRNA 발현 수준 및 MEL-18 단백질의 발현 수준으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상이 기준값(reference value)보다 낮은, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성이 발현되거나 발현 가능성이 예상되는 개체를 치료하기 위한 항암용 약학 조성물로, 상기 HER2 표적치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것이고, 상기 유전자 저해제는 ADAM10 또는 ADAM17 유전자에 상보적으로 결합하는 안티센스 뉴클레오타이드, 마이크로RNA(microRNA, miRNA), 작은 간섭 RNA(small interfering RNA; siRNA) 및 짧은 헤어핀 RNA(short hairpin RNA; shRNA)로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상이며, 상기 단백질 활성 저해제는 ADAM10 또는 ADAM17 단백질에 특이적으로 결합하는 펩티드, ADAM10 또는 ADAM17 단백질에 특이적으로 결합하는 펩티드 미메틱스, ADAM10 또는 ADAM17 단백질에 특이적으로 결합하는 앱타머, ADAM10 또는 ADAM17 단백질에 특이적으로 결합하는 항체, INCB3619, INCB7839, WAY-022, TMI-2, CGS 27023, GW280264, INCB8765 및 GI254023로 이루어진 군 중에서 선택된 하나 이상인, 항암용 약학 조성물
|
| 15 |
15
제14항에 있어서, 상기 암은 유방암, 위암, 폐암, 식도암(esophageal carcinoma), 방광암 및 결장암으로 이루어진 군에서 선택된 것인, 항암용 약학 조성물
|
| 16 |
16
제14항에 있어서, 상기 조성물은 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 HER2 표적치료제와 동시 또는 순차적으로 병용 투여되는 것인, 항암용 약학 조성물
|
| 17 |
17
MEL-18 유전자, MEL-18 단백질, ADAM10 유전자 저해제, ADAM10 단백질 활성 저해제, ADAM17 유전자 저해제 및 ADAM17 단백질 활성 저해제로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 유효성분으로 포함하는, 인간상피성장인자수용체2(Human epidermal growth factor receptor2, HER2) 양성 암을 가지면서, MEL-18 유전자의 복제(copy) 수, MEL-18 유전자의 mRNA 발현 수준 및 MEL-18 단백질의 발현 수준으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상이 기준값(reference value)보다 낮은, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성이 발현되거나 발현 가능성이 예상되는 개체의 HER2 표적치료제에 대한 저항성 억제 또는 개선용 약학 조성물로, 상기 HER2 표적치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것이고, 상기 유전자 저해제는 ADAM10 또는 ADAM17 유전자에 상보적으로 결합하는 안티센스 뉴클레오타이드, 마이크로RNA(microRNA, miRNA), 작은 간섭 RNA(small interfering RNA; siRNA) 및 짧은 헤어핀 RNA(short hairpin RNA; shRNA)로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상이며, 상기 단백질 활성 저해제는 ADAM10 또는 ADAM17 단백질에 특이적으로 결합하는 펩티드, ADAM10 또는 ADAM17 단백질에 특이적으로 결합하는 펩티드 미메틱스, ADAM10 또는 ADAM17 단백질에 특이적으로 결합하는 앱타머, ADAM10 또는 ADAM17 단백질에 특이적으로 결합하는 항체, INCB3619, INCB7839, WAY-022, TMI-2, CGS 27023, GW280264, INCB8765 및 GI254023로 이루어진 군 중에서 선택된 하나 이상인, HER2 양성 암 환자의 HER2 표적치료제에 대한 저항성 억제 또는 개선용 약학 조성물
|
| 18 |
18
제17항에 있어서, 상기 조성물은 HER2 표적치료제와 동시 또는 순차적으로 병용 투여되는 것이고, 상기 HER2 표적치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것인, HER2 양성 암 환자의 HER2 표적치료제에 대한 저항성 억제 또는 개선용 약학 조성물
|
| 19 |
19
MEL-18 유전자 및 MEL-18 단백질로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 포함하는, HER2 표적치료제에 대한 저항성 개선용 또는 HER2 표적치료제와 병용투여용 약물 스크리닝용 조성물로,상기 HER2 표적치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것인, 약물 스크리닝용 조성물
|
| 20 |
20
후보물질과 MEL-18 유전자 및 MEL-18 단백질로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 접촉시키는 것, 및MEL-18 유전자 복제(copy) 수; MEL-18 유전자의 mRNA 발현 수준; 또는 이로부터 발현되는 MEL-18 단백질 발현 수준;을 증가시키는 후보물질을 선별하는 것을 포함하는 HER2 표적치료제에 대한 저항성 개선용 또는 HER2 표적치료제와 병용투여용 약물을 스크리닝하는 방법으로,상기 HER2 표적치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것인, HER2 표적치료제에 대한 저항성 개선용 또는 HER2 표적치료제와 병용투여용 약물을 스크리닝하는 방법
|
| 21 |
21
삭제
|
| 22 |
22
삭제
|
| 23 |
23
삭제
|
| 24 |
24
삭제
|
| 25 |
25
삭제
|
| 26 |
26
삭제
|
