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CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준을 측정하는 제제를 포함하는, 인간상피성장인자수용체2(Human epidermal growth factor receptor2, HER2) 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 조성물
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제1항에 있어서, 상기 동반진단용 조성물은 HER2 표적치료제의 투여의 필요성; CDK12 저해제의 투여의 필요성; HER2 표적치료제에 대한 약제 저항성의 발현 가능성; HER2 표적치료제에 대한 민감성; HER2 표적치료제에 의한 치료의 예후 예측; 또는 HER2 표적치료제와 CDK12 저해제의 병용 투여의 필요성에 대한 정보를 제공하기 위한 것인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 조성물
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제1항에 있어서, 상기 암은 HER2 양성 유방암인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 조성물
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제1항에 있어서, 상기 조성물에서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준을 측정하는 제제는 CDK12에 상보적이거나 특이적으로 결합하는 센스 프라이머, 안티센스 프라이머, 항체, 압타머 및 프로브로 이루어진 군에서 선택된 것인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 조성물
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제1항에 있어서, 상기 HER2 표적 치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 조성물
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인간상피성장인자수용체2(HER2) 양성 암 개체로부터 얻은 시료에서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준;을 측정하는 것을 포함하는 인간상피성장인자수용체2(Human epidermal growth factor receptor2, HER2) 양성 암에서의 HER2 표적치료제에 대한 동반진단(companion diagnostics)을 위한 정보를 제공하는 방법
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제6항에 있어서,상기 방법은 HER2 표적치료제의 투여의 필요성; CDK12 저해제의 투여의 필요성; HER2 표적치료제에 대한 약제 저항성의 발현 가능성; HER2 표적치료제에 대한 민감성; HER2 표적치료제에 의한 치료의 예후 예측; 또는 HER2 표적치료제와 CDK12 저해제의 병용 투여의 필요성에 대한 정보를 제공하기 위한 것인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단을 위한 정보를 제공하는 방법
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제6항에 있어서,상기 방법은 시료의 CDK12 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값(reference value)보다 높은 경우, 시료를 제공한 개체가 다음 중 하나 이상의 경우에 해당할 가능성에 대한 정보를 제공하는 것을 더 포함하는, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단을 위한 정보를 제공하는 방법:CDK12 저해제의 투여가 필요함; HER2 표적치료제에 대한 약제 저항성의 발현가능성이 높음;HER2 표적치료제에 대한 민감성이 낮음; HER2 표적치료제에 의한 치료의 예후가 불량함; 또는HER2 표적치료제와 CDK12 저해제의 병용투여가 필요함
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제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,상기 HER2 표적 치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단을 위한 정보를 제공하는 방법
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제6항에 있어서,상기 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준은 형광 핵산 혼성화(FISH), 비교유전체 혼성화법(comparative genomic hybridization, CGH-based array), 단일염기변이 배열(SNP array), 서열조립비교(sequence assembly comparison), 페어-엔드 시퀀싱(paired-end sequencing), MLPA(multiplex ligation dependent probe amplification) 법, MAPH(multiplex amplifiable probe hybridization) 법, QMPSF(quantitative multiplex PCR of short fluorescent fragments), 미세위성 유전자형 분석(Microsatellite genotyping) 방법, 서던 블롯(Southern Blot), 면역조직화학(IHC), 중합효소반응(PCR), 정량적 중합효소반응(qPCR), 정량적 실시간 중합효소반응(qRT-PCR), 실시간 중합효소반응(Real-time PCR), 마이크로어레이-기반 비교 게놈 혼성화 및 라이게이스 연쇄 반응(LCR)으로 이루어진 군에서 선택된 방법에 의하여 확인하는 것인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단을 위한 정보를 제공하는 방법
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CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준을 측정하는 제제를 포함하는, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단(companion diagnostics)용 키트
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제11항에 있어서,상기 키트는 인간상피성장인자수용체2(Human epidermal growth factor receptor2, HER2)의 복제(copy)수 또는 발현 수준을 측정하는 제제를 더 포함하는 것인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 키트
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제11항 또는 제12항에 있어서,상기 제제는 CDK12에 상보적이거나 특이적인 센스 프라이머, 안티센스 프라이머, 항체, 압타머 및 프로브로 이루어진 군에서 선택된 것인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 키트
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제11항 또는 제12항에 있어서,상기 키트는 HER2 표적치료제의 투여의 필요성; CDK12 저해제의 투여의 필요성; HER2 표적치료제에 대한 약제 저항성의 발현 가능성; HER2 표적치료제에 대한 민감성; HER2 표적치료제에 의한 치료의 예후 예측; 또는 HER2 표적치료제와 CDK12 저해제의 병용 투여의 필요성에 대한 정보를 제공하기 위한 것인, HER2 양성 암에서 HER2 표적치료제에 대한 동반진단용 키트
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CDK12 저해제를 유효성분으로 포함하는, 인간상피성장인자수용체2(Human epidermal growth factor receptor2, HER2) 양성 암을 갖는 개체로서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값(reference value)보다 높으며, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성을 갖거나 가질 것으로 예상되는 개체를 치료하기 위한 항암용 약학 조성물
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제15항에 있어서, 상기 CDK12 저해제는 CDK12에 상보적이거나 특이적으로 결합하는 안티센스 뉴클레오타이드, 작은 간섭 RNA(small interfering RNA; siRNA), 짧은 헤어핀 RNA(short hairpin RNA; shRNA), 펩티드, 펩티드 미메틱스, 앱타머 및 항체로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상인, HER2 양성 암을 갖는 개체로서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값(reference value)보다 높으며, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성을 갖거나 가질 것으로 예상되는 개체를 치료하기 위한 항암용 약학 조성물
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제15항에 있어서, 상기 CDK12 저해제는 디나시클립 및 THZ-531로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상인, HER2 양성 암을 갖는 개체로서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값(reference value)보다 높으며, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성을 갖거나 가질 것으로 예상되는 개체를 치료하기 위한 항암용 약학 조성물
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제15항에 있어서, 상기 조성물은 HER2 표적치료제와 함께 투여, 또는 HER2 표적치료제와 동시 또는 순차적으로 병용 투여되는 것인, HER2 양성 암을 갖는 개체로서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값(reference value)보다 높으며, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성을 갖거나 가질 것으로 예상되는 개체를 치료하기 위한 항암용 약학 조성물
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제15항에 있어서, HER2 표적 치료제는 트라스트주맙(trastuzumab), 퍼투주맙(pertuzumab) 및 트라스트주맙 엠타신(T-DM1, trastuzumab emtansine)으로 이루어진 군에서 선택된 것인, HER2 양성 암을 갖는 개체로서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값(reference value)보다 높으며, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성을 갖거나 가질 것으로 예상되는 개체를 치료하기 위한 항암용 약학 조성물
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제15항에 있어서, HER2 표적 치료제를 더 포함하는, HER2 양성 암을 갖는 개체로서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값(reference value)보다 높으며, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성을 갖거나 가질 것으로 예상되는 개체를 치료하기 위한 항암용 약학 조성물
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CDK12 저해제를 유효성분으로 포함하는, 인간상피성장인자수용체2(Human epidermal growth factor receptor2, HER2) 양성 암을 갖는 개체로서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값(reference value)보다 높으며, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성을 갖거나 가질 것으로 예상되는 개체의 HER2 표적치료제에 대한 저항성 억제 또는 개선용 약학 조성물로,상기 CDK12 저해제는 CDK12에 상보적이거나 특이적으로 결합하는 안티센스 뉴클레오타이드, 작은 간섭 RNA(small interfering RNA; siRNA), 짧은 헤어핀 RNA(short hairpin RNA; shRNA), 펩티드, 펩티드 미메틱스, 앱타머 및 항체로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상이거나, 디나시클립 및 THZ-531로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상인, HER2 양성 암을 갖는 개체로서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값보다 높으며, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성을 갖거나 가질 것으로 예상되는 개체의 HER2 표적치료제에 대한 저항성 억제 또는 개선용 약학 조성물
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제21항에 있어서, HER2 표적 치료제를 더 포함하는, CDK12 저해제를 유효성분으로 포함하는, HER2 양성 암을 갖는 개체로서 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값보다 높으며, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성을 갖거나 가질 것으로 예상되는 개체의 HER2 표적치료제에 대한 저항성 억제 또는 개선용 약학 조성물
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CDK12 저해제를 유효성분으로 포함하는, 인간상피성장인자수용체2(Human epidermal growth factor receptor2, HER2) 양성 암을 갖는 개체의 HER2 표적치료제에 대한 치료 보조용 조성물로, 상기 CDK12 저해제는 CDK12에 상보적이거나 특이적으로 결합하는 안티센스 뉴클레오타이드, 작은 간섭 RNA(small interfering RNA; siRNA), 짧은 헤어핀 RNA(short hairpin RNA; shRNA), 펩티드, 펩티드 미메틱스, 앱타머 및 항체로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상이거나, 디나시클립 및 THZ-531로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상인, HER2 양성 암을 갖는 개체의 HER2 표적치료제에 대한 치료 보조용 조성물
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제23항에 있어서,상기 조성물은 CDK12의 복제(copy) 수 또는 발현 수준이 기준값(reference value)보다 높으며, HER2 표적치료제에 대해 약물 저항성을 갖거나 가질 것으로 예상되는 개체의 치료를 위한 것인, HER2 양성 암을 갖는 개체의 HER2 표적치료제에 대한 치료 보조용 조성물
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CDK12를 포함하는 HER2 표적치료제에 대한 저항성 개선용 또는 HER2 표적치료제와 병용투여용 제제 스크리닝용 조성물
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후보물질과 CDK12를 접촉시키는 것, 및 상기 CDK12의 유전자 복제(copy) 수; mRNA 발현 수준; 또는 단백질 발현 수준;을 감소시키거나, CDK12 단백질 발현을 억제하는 후보물질을 선별하는 것을 포함하는 HER2 표적치료제에 대한 저항성 개선 또는 HER2 표적치료제와 병용투여용 물질을 스크리닝하는 방법
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