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검출 신호의 자가 증폭 원리를 이용한 정확, 신속, 편리한 단일 단계 질병 진단 방법

  • 기술번호 : KST2018014148
  • 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
  • 전화번호 : 02-2155-3662
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 면역진단과 금 입자 형성을 동시에 연계시켜, 검출 신호의 자가 증폭을 구현함으로써 정확, 신속, 편리한 질병 마커의 검출 방법 및 키트에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 (a) 질병 특이적 마커 검출용 항체 또는 항원, 자유 금 이온 및 흡착 금 이온이 동시에 존재하는 사전 진단 용액(pre-assay solution)에 상기 항체 또는 항원에 특이적으로 결합하는 질병 특이적 항원 또는 항체를 함유하는 샘플 및 환원제를 투입하여 조성된 진단 용액(assay solution) 내에서, 항원-항체 면역반응 및 금 이온의 환원에 의한 금 입자 형성 반응을 동시에 유도하는 단계; 및 (b) 면역반응에 따른 금 입자 형성에 의한 발색반응으로 질병 특이적 마커의 유무를 확인하는 단계를 포함하는 검출 신호 자가 증폭을 이용한 질병 특이적 마커의 검출 방법 및 키트에 관한 것이다. 본 발명에 따른 방법은 기존의 ELISA와 같은 진단에서 통상적으로 수반되는 고정화 및 워싱(washing)작업 등의 과정 없이 단일 단계로 질환의 진단이 가능하며, 몇 시간 길게는 며칠이나 걸리는 진단 검사의 시간도 10 분 안팎으로 짧아 특히 응급 상황의 환자와 같은 질환 진단에 효과적으로 이용할 수 있을 뿐만 아니라, 별도의 분석기기 없이 육안으로 검사 결과를 확인할 수 있어 검출 비용을 최소화할 수 있으므로 유용하다.
Int. CL G01N 33/543 (2006.01.01) G01N 33/553 (2006.01.01) G01N 33/536 (2006.01.01) G01N 33/569 (2017.01.01) G01N 33/52 (2006.01.01)
CPC G01N 33/54393(2013.01) G01N 33/54393(2013.01) G01N 33/54393(2013.01) G01N 33/54393(2013.01) G01N 33/54393(2013.01)
출원번호/일자 1020170047841 (2017.04.13)
출원인 고려대학교 산학협력단
등록번호/일자 10-1970327-0000 (2019.04.12)
공개번호/일자 10-2018-0115480 (2018.10.23) 문서열기
공고번호/일자 (20190418) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2017.04.13)
심사청구항수 15

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 고려대학교 산학협력단 대한민국 서울특별시 성북구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 이지원 대한민국 서울특별시 서초구
2 권정혁 대한민국 경기도 성남시 분당구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 장제환 대한민국 서울특별시 강남구 언주로 ***, **층 (역삼동, 윤익빌딩)(*T국제특허법률사무소)
2 이처영 대한민국 서울특별시 강남구 언주로 ***, **층 (역삼동, 윤익빌딩)(*T국제특허법률사무소)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 (주)셀레메디 경기도 성남시 분당구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2017.04.13 수리 (Accepted) 1-1-2017-0360779-71
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search
2017.12.11 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search
2018.02.06 수리 (Accepted) 9-1-2018-0005557-58
4 [출원서등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment
2018.03.20 수리 (Accepted) 1-1-2018-0279177-51
5 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2018.10.22 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2018-0715807-70
6 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)
2018.12.21 수리 (Accepted) 1-1-2018-1288523-91
7 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2018.12.21 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2018-1288524-36
8 등록결정서
Decision to grant
2019.04.02 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0240919-12
9 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2019.10.10 수리 (Accepted) 4-1-2019-5210941-09
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번호 청구항
1 1
(a) 질병 특이적 마커 검출용 항체 또는 항원 및 금 이온 흡착용 태그가 표출된 단백질 입자, 및 (b) 자유 금 이온 및 흡착 금 이온이 동시에 존재하는 사전 진단 용액(pre-assay solution)에 상기 항체 또는 항원에 특이적으로 결합하는 질병 특이적 항원 또는 항체를 함유하는 샘플 및 환원제를 투입하여 조성된 진단 용액(assay solution) 내에서, 항원-항체 면역반응 및 금 이온의 환원에 의한 금 입자 형성 반응을 동시에 유도하여 발색반응으로 질병 특이적 마커의 유무를 확인하는 것을 포함하는, 단일 단계 (one-step)로 이루어진 질병 특이적 마커를 검출하는 방법
2 2
(a) 항 바이러스 항체 검출용 항원 및 금 이온 흡착용 태그가 표출된 단백질 입자, 및 (b) 자유 금 이온 및 흡착 금 이온이 동시에 존재하는 사전 진단 용액에 상기 항원에 특이적으로 결합하는 항 바이러스 항체를 함유하는 샘플 및 환원제를 투입하여 조성된 진단 용액(assay solution) 내에서, 항원-항체 면역반응 및 금 이온의 환원에 의한 금 입자 형성 반응을 동시에 유도하여 발색반응으로 질병 특이적 마커의 유무를 확인하는 것을 포함하는, 단일 단계(one-step)로 이루어진 항 바이러스 항체를 검출하는 방법
3 3
(a) 질병 특이적 마커 검출용 항체 또는 항원 및 금 이온 흡착용 태그가 표출된 단백질 입자, 및 (b) 자유 금 이온 및 흡착 금 이온이 동시에 존재하는 사전 진단 용액에 상기 항체 또는 항원에 특이적으로 결합하는 질병 특이적 항원 또는 항체를 함유하는 샘플 및 환원제를 투입하여 조성된 진단 용액 내에서, 항원-항체 면역반응 및 금 이온의 환원에 의한 금 입자 형성 반응을 동시에 유도하여 발색반응으로 질병 특이적 마커의 유무를 확인하는 것을 포함하는, 단일 단계(one-step)로 이루어진 질병 진단을 위한 정보를 제공하는 방법
4 4
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡착 금 이온은 히스티딘, 라이신 및 아르기닌으로 구성된 군에서 선택되는 아미노산에 흡착되는 것을 특징으로 하는 방법
5 5
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 환원제는 아스코르빅 산, 이미다졸, 피라졸, 히스타민, 하이드록실아민, 구연산 및 소듐 보로하이드라이드로 구성된 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
6 6
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 샘플은 혈액, 혈장, 혈청, 소변, 타액, 구강 점막 및 침으로 구성된 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
7 7
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 사전 진단 용액 내에 존재하는 상기 금 이온의 농도는 1 mM ~ 10 mM 인 것을 특징으로 하는 방법
8 8
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 진단 용액 내에 존재하는 상기 환원제의 농도는 0
9 9
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 샘플의 양은 10 μl ~30 μl 인 것을 특징으로 하는 방법
10 10
제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 질병은 급성심장질환, 인간면역결핍증, C형 간염, 쇼그렌 증후군, 다발성 경화증후군, A형 간염, 뇌졸중 및 뇌출혈로 구성된 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
11 11
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 발색 반응은 최소 5 분~10 분 안에 나타나는 것을 특징으로 하는 방법
12 12
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 발색 반응은 500-600 nm의 흡광도를 측정하여 확인하는 것을 특징으로 하는 방법
13 13
삭제
14 14
삭제
15 15
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 면역반응은 단백질 입자의 표면에서 발생하는 것을 특징으로 하는 방법
16 16
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 태그는 흡착 금 이온을 흡착하여, 환원제 및 자유 금이온의 존재 하에 금 입자의 응집반응을 유도하는 것을 특징으로 하는 방법
17 17
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18 18
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19 19
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20 20
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21 21
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단백질 입자는 페리틴(ferritin), 페리틴 유사 단백질(ferritin-like protein), 마그네토좀(magnetosome) 구성단백질, hepatitis B virus 또는 tobacco mosaic virus를 포함하는 바이러스 구성단백질, DPS(DNA binding protein), 및 proteasome으로 구성된 군에서 선택되는 단백질을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법
22 22
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1 CN110573879 CN 중국 FAMILY
2 EP03611505 EP 유럽특허청(EPO) FAMILY
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4 US20200124599 US 미국 FAMILY
5 WO2018190664 WO 세계지적재산권기구(WIPO) FAMILY

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1 CN110573879 CN 중국 DOCDBFAMILY
2 EP3611505 EP 유럽특허청(EPO) DOCDBFAMILY
3 JP2020516918 JP 일본 DOCDBFAMILY
4 US2020124599 US 미국 DOCDBFAMILY
5 WO2018190664 WO 세계지적재산권기구(WIPO) DOCDBFAMILY
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 삼성전자 주식회사 고려대학교 산학협력단 삼성미래기술육성사업 단백질-금속 하이브리드 유도 다기능 나노소재