요약 | 본 발명은 엑센딘의 비강투여를 위한 약제학적 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는, 100Da 이상 2kDa미만의 분자량을 갖는 폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체로 단일 수식된 천연 또는 재조합 엑센딘과 약물수송담체를 포함하는 엑센딘의 비강투여용 약제학적 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 엑센딘 비강투여용 약제학적 조성물은 약물의 체내 반감기 증가와 면역원성 감소를 달성하고, 비강투여를 통하여 엑센딘의 생체이용률을 현저히 향상시킬 수 있으며, 혈장 글루코스 저하, 위 또는 장 운동의 억제, 위 또는 장 공복의 억제 또는 음식 섭취 억제에 의해 유발되는 질환 및 당뇨병 또는 비만을 포함하는 인슐린의 과다분비에 의해 유발되는 질환의 예방 및 치료제로서 사용될 수 있다. 엑센딘-4, 폴리에틸렌글리콜, 히알루론산, 당뇨, 비만, 인슐린, 비강투여, 나노중합체 |
---|---|
Int. CL | A61P 3/10 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61K 38/17 (2006.01) A61P 3/04 (2006.01) |
CPC | A61K 47/34(2013.01) A61K 47/34(2013.01) A61K 47/34(2013.01) |
출원번호/일자 | 1020090064852 (2009.07.16) |
출원인 | 성균관대학교산학협력단 |
등록번호/일자 | 10-1112578-0000 (2012.01.30) |
공개번호/일자 | 10-2011-0007362 (2011.01.24) 문서열기 |
공고번호/일자 | (20120216) 문서열기 |
국제출원번호/일자 | |
국제공개번호/일자 | |
우선권정보 | |
법적상태 | 등록 |
심사진행상태 | 수리 |
심판사항 | |
구분 | 신규 |
원출원번호/일자 | |
관련 출원번호 | |
심사청구여부/일자 | Y (2009.07.16) |
심사청구항수 | 8 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | 성균관대학교산학협력단 | 대한민국 | 경기도 수원시 장안구 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | 이강춘 | 대한민국 | 서울특별시 강남구 |
2 | 박찬웅 | 대한민국 | 경기도 용인시 기흥구 |
3 | 김태형 | 대한민국 | 경기도 고양시 일산서구 |
4 | 김회윤 | 대한민국 | 경기도 부천시 원미구 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | 김순웅 | 대한민국 | 서울시 구로구 디지털로**길 **, ***호 (구로동,에이스테크노타워*차)(정진국제특허법률사무소) |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | (주)디앤디파마텍 | 경기도 성남시 분당구 |
번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
---|---|---|---|---|
1 | [특허출원]특허출원서 [Patent Application] Patent Application |
2009.07.16 | 수리 (Accepted) | 1-1-2009-0432854-43 |
2 | 선행기술조사의뢰서 Request for Prior Art Search |
2011.04.06 | 수리 (Accepted) | 9-1-9999-9999999-89 |
3 | 심사처리보류(연기)보고서 Report of Deferment (Postponement) of Processing of Examination |
2011.04.22 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-6-2011-0003739-23 |
4 | 선행기술조사보고서 Report of Prior Art Search |
2011.05.19 | 수리 (Accepted) | 9-1-2011-0043576-43 |
5 | 의견제출통지서 Notification of reason for refusal |
2011.05.20 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2011-0271838-30 |
6 | [명세서등 보정]보정서 [Amendment to Description, etc.] Amendment |
2011.07.20 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2011-0558759-83 |
7 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 [Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation) |
2011.07.20 | 수리 (Accepted) | 1-1-2011-0558744-09 |
8 | 등록결정서 Decision to grant |
2012.01.17 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2012-0030956-13 |
9 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2012.04.26 | 수리 (Accepted) | 4-1-2012-5090770-53 |
10 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2012.06.20 | 수리 (Accepted) | 4-1-2012-5131828-19 |
11 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2012.06.27 | 수리 (Accepted) | 4-1-2012-5137236-29 |
12 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2017.02.23 | 수리 (Accepted) | 4-1-2017-5028829-43 |
번호 | 청구항 |
---|---|
1 |
1 100Da 이상 2kDa 미만의 분자량을 갖는 폴리에틸렌글리콜 또는 하기의 이의 유도체로 단일 수식된 천연 또는 재조합 엑센딘 및 약물수송담체를 포함하는 엑센딘의 비강투여를 위한 약제학적 조성물 |
2 |
2 제1항에 있어서, 상기 엑센딘은 엑센딘-4인 것을 특징으로 하는 조성물 |
3 |
3 제1항에 있어서, 상기 폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체는 엑센딘-4의 27번 위치에 단일 수식되는 것을 특징으로 하는 조성물 |
4 |
4 삭제 |
5 |
5 제1항에 있어서, 상기 폴리에틸렌글리콜 유도체는 메톡시폴리에틸렌글리콜 숙신이미딜프로피오네이트 유도체 또는 메톡시폴리에틸렌글리콜 숙시이미딜 알파 메틸부타노에이트인 것을 특징으로 하는 조성물 |
6 |
6 제1항에 있어서, 상기 약물수송담체는 키토산, 알기네이트, 헤파린, 콘드로이친 설페이트, 펙틴, 사이클로덱스트린, 덱스트란, 히알루론산인 것을 특징으로 하는 조성물 |
7 |
7 제1 항에 있어서, 상기 폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체는 1kDa의 분자량을 갖는 것을 특징으로 하는 조성물 |
8 |
8 100Da 이상 2kDa미만의 분자량을 갖는 폴리에틸렌글리콜 또는 하기의 이의 유도체, 엑센딘 및 환원제를 용매에 첨가하여 반응시키는 단계(단계 1);상기 단계 1의 반응 혼합물을 일정 온도 하에 빛을 차단하고 일정시간 동안 보관하는 단계(단계 2);상기 단계 2의 반응 완료 후, 미반응된 반응물들을 제거하는 단계(단계 3);상기 단계 3의 미반응된 반응물질이 제거된 생성물로부터 폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체로 단일 수식된 엑센딘을 분리 및 정제하는 단계(단계 4); 및상기 단계 4의 폴리에틸렌글리콜 접합 엑센딘 수용액과 히알루론산 나트륨을 반응시켜 폴리에틸렌글리콜 접합 엑센딘과 히알루론산의 나노중합체를 제조하는 단계(단계 5)를 포함하여 이루어지는 엑센딘의 비강투여를 위한 약제학적 조성물의 제조방법 |
9 |
9 제1항 내지 제3항 및 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른 조성물을 포함하는 당뇨병, 비만 또는 과민성 장 증후군의 예방 및 치료제 |
10 |
10 삭제 |
지정국 정보가 없습니다 |
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패밀리정보가 없습니다 |
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순번 | 연구부처 | 주관기관 | 연구사업 | 연구과제 |
---|---|---|---|---|
1 | 교육과학기술부 | 성균관대학교 약학부 | 차세대 성장 동력 사업(지능형 약물전달시스템 기술 개발) | PEG 접합 단백질 약물 전달 시스템 개발 |
특허 등록번호 | 10-1112578-0000 |
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표시번호 | 사항 |
---|---|
1 |
출원 연월일 : 20090716 출원 번호 : 1020090064852 공고 연월일 : 20120216 공고 번호 : 특허결정(심결)연월일 : 20120117 청구범위의 항수 : 8 유별 : A61K 47/34 발명의 명칭 : 엑센딘의 비강투여용 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 존속기간(예정)만료일 : |
순위번호 | 사항 |
---|---|
1 |
(권리자) 성균관대학교산학협력단 경기도 수원시 장안구... |
2 |
(의무자) 성균관대학교산학협력단 경기도 수원시 장안구... |
2 |
(권리자) 비앤엘델리팜 주식회사 경기도 수원시 장안구... |
3 |
(권리자) (주)디앤디파마텍 경기도 성남시 분당구... |
3 |
(의무자) 비앤엘델리팜 주식회사 경기도 수원시 장안구... |
제 1 - 3 년분 | 금 액 | 178,500 원 | 2012년 01월 30일 | 납입 |
제 4 년분 | 금 액 | 216,000 원 | 2015년 01월 15일 | 납입 |
제 5 년분 | 금 액 | 216,000 원 | 2016년 01월 14일 | 납입 |
제 6 년분 | 금 액 | 216,000 원 | 2016년 12월 28일 | 납입 |
제 7 년분 | 금 액 | 404,000 원 | 2017년 12월 27일 | 납입 |
제 8 년분 | 금 액 | 404,000 원 | 2018년 11월 16일 | 납입 |
제 9 년분 | 금 액 | 202,000 원 | 2019년 12월 10일 | 납입 |
번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
---|---|---|---|---|
1 | [특허출원]특허출원서 | 2009.07.16 | 수리 (Accepted) | 1-1-2009-0432854-43 |
2 | 선행기술조사의뢰서 | 2011.04.06 | 수리 (Accepted) | 9-1-9999-9999999-89 |
3 | 심사처리보류(연기)보고서 | 2011.04.22 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-6-2011-0003739-23 |
4 | 선행기술조사보고서 | 2011.05.19 | 수리 (Accepted) | 9-1-2011-0043576-43 |
5 | 의견제출통지서 | 2011.05.20 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2011-0271838-30 |
6 | [명세서등 보정]보정서 | 2011.07.20 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2011-0558759-83 |
7 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 | 2011.07.20 | 수리 (Accepted) | 1-1-2011-0558744-09 |
8 | 등록결정서 | 2012.01.17 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2012-0030956-13 |
9 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2012.04.26 | 수리 (Accepted) | 4-1-2012-5090770-53 |
10 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2012.06.20 | 수리 (Accepted) | 4-1-2012-5131828-19 |
11 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2012.06.27 | 수리 (Accepted) | 4-1-2012-5137236-29 |
12 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2017.02.23 | 수리 (Accepted) | 4-1-2017-5028829-43 |
기술번호 | KST2014033310 |
---|---|
자료제공기관 | NTB |
기술공급기관 | 성균관대학교 |
기술명 | 엑센딘의 비강투여용 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 |
기술개요 |
본 발명은 엑센딘의 비강투여를 위한 약제학적 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는, 100Da 이상 2kDa미만의 분자량을 갖는 폴리에틸렌글리콜 또는 이의 유도체로 단일 수식된 천연 또는 재조합 엑센딘과 약물수송담체를 포함하는 엑센딘의 비강투여용 약제학적 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 엑센딘 비강투여용 약제학적 조성물은 약물의 체내 반감기 증가와 면역원성 감소를 달성하고, 비강투여를 통하여 엑센딘의 생체이용률을 현저히 향상시킬 수 있으며, 혈장 글루코스 저하, 위 또는 장 운동의 억제, 위 또는 장 공복의 억제 또는 음식 섭취 억제에 의해 유발되는 질환 및 당뇨병 또는 비만을 포함하는 인슐린의 과다분비에 의해 유발되는 질환의 예방 및 치료제로서 사용될 수 있다. 엑센딘-4, 폴리에틸렌글리콜, 히알루론산, 당뇨, 비만, 인슐린, 비강투여, 나노중합체 |
개발상태 | 기술개발진행중 |
기술의 우수성 | |
응용분야 | 인슐린 과다분비로 인한 질환 치료제 |
시장규모 및 동향 | |
희망거래유형 | 기술매매,라이센스, |
사업화적용실적 | |
도입시고려사항 |
과제고유번호 | 1345176918 |
---|---|
세부과제번호 | 2010-50196 |
연구과제명 | 단백질 맞춤형 약효 장기 지속성 고분자-단백질 접합체 약물전달시스템 |
성과구분 | 등록 |
부처명 | 교육과학기술부 |
연구관리전문기관명 | 서울대학교 산학협력단 |
연구주관기관명 | 포항공과대학교 |
성과제출연도 | 2012 |
연구기간 | 200907~201406 |
기여율 | 1 |
연구개발단계명 | 응용연구 |
6T분류명 | BT(생명공학기술) |
과제고유번호 | 1345097086 |
---|---|
세부과제번호 | kiatsanhak09-A-08 |
연구과제명 | 2단계산학협력중심대학육성사업 |
성과구분 | 출원 |
부처명 | 지식경제부 |
연구관리전문기관명 | 한국산업기술평가관리원 |
연구주관기관명 | 성균관대학교 |
성과제출연도 | 2009 |
연구기간 | 200907~201312 |
기여율 | 0.33333334 |
연구개발단계명 | 개발연구 |
6T분류명 | 기타 |
과제고유번호 | 1345098704 |
---|---|
세부과제번호 | kiatsanhak09-A-08 |
연구과제명 | 2단계산학협력중심대학육성사업. |
성과구분 | 출원 |
부처명 | 교육과학기술부 |
연구관리전문기관명 | 한국연구재단 |
연구주관기관명 | 성균관대학교 |
성과제출연도 | 2009 |
연구기간 | 200907~201312 |
기여율 | 0.33333334 |
연구개발단계명 | 개발연구 |
6T분류명 | 기타 |
과제고유번호 | 1345109263 |
---|---|
세부과제번호 | 2006-2008320 |
연구과제명 | PEG접합단백질약물전달시스템개발 |
성과구분 | 출원 |
부처명 | 교육과학기술부 |
연구관리전문기관명 | 한국연구재단 |
연구주관기관명 | 성균관대학교 |
성과제출연도 | 2009 |
연구기간 | 200407~201205 |
기여율 | 0.33333334 |
연구개발단계명 | 응용연구 |
6T분류명 | BT(생명공학기술) |
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