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췌장암 진단용 조성물 및 이를 이용한 췌장암 진단방법(COMPOSITION FOR DIAGNOSING PANCREATIC CANCER AND METHOD FOR DIAGNOSING PANCREATIC CANCER USING THE SAME)
- 기술번호 : KST2016010441
- 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
- 전화번호 : 02-2155-3662
| 요약 | 본 발명은 췌장암의 발병 가능성 여부의 판단을 위해 사용될 수 있는, 단백질 또는 이의 유전자의 발현 수준을 측정하는 제제를 포함하는 췌장암 진단용 조성물, 키트, 이를 사용한 췌장암 진단방법에 관한 것으로서, 본 발명은 췌장암의 진단 마커를 제공함으로써, 췌장암 또는 췌장암의 전구병변의 발병 가능성, 조기 진단 및 질병 정도를 유의적으로 예측 또는 파악할 수 있으며, 췌장암의 종양형성 연구에 활용될 수 있다. 또한, 본 발명의 진단방법은 비침습적으로 혈액 등으로부터 간단하게 췌장암을 조기 진단할 수 있다. |
|---|---|
| Int. CL | C12Q 1/68 (2006.01) G01N 33/574 (2006.01) |
| CPC | C12Q 1/6886(2013.01) C12Q 1/6886(2013.01) C12Q 1/6886(2013.01) C12Q 1/6886(2013.01) C12Q 1/6886(2013.01) |
| 출원번호/일자 | 1020157029860 (2015.10.15) |
| 출원인 | 에스케이텔레콤 주식회사, 서울대학교산학협력단 |
| 등록번호/일자 | |
| 공개번호/일자 | 10-2016-0057352 (2016.05.23) 문서열기 |
| 공고번호/일자 | 문서열기 |
| 국제출원번호/일자 | PCT/KR2015/009827 (2015.09.18) |
| 국제공개번호/일자 | WO2016060382 (2016.04.21) |
| 우선권정보 |
대한민국 | 1020150092393 | 2015.06.29
대한민국 | 1020140140695 | 2014.10.17 대한민국 | 1020140140714 | 2014.10.17 |
| 법적상태 | 등록 |
| 심사진행상태 | 수리 |
| 심판사항 | |
| 구분 | 국제출원 |
| 원출원번호/일자 | |
| 관련 출원번호 | 1020157036434; |
| 심사청구여부/일자 | Y (2015.12.09) |
| 심사청구항수 | 22 |
출원인
| 번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
|---|---|---|---|
| 1 | 에스케이텔레콤 주식회사 | 대한민국 | 서울특별시 중구 |
| 2 | 서울대학교산학협력단 | 대한민국 | 서울특별시 관악구 |
발명자
| 번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
|---|---|---|---|
| 1 | 최용환 | 서울특별시 중구 | |
| 2 | 남궁정현 | 서울특별시 중구 | |
| 3 | 이성곤 | 서울특별시 중구 | |
| 4 | 한상조 | 서울특별시 중구 | |
| 5 | 장진영 | 서울특시 강남구 | |
| 6 | 박태성 | 서울특별시 서초구 | |
| 7 | 김영수 | 서울특별시 강남구 |
대리인
| 번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
|---|---|---|---|
| 1 | 팬코리아특허법인 | 대한민국 | 서울특별시 강남구 논현로**길 **, 역삼***빌딩 (역삼동) |
최종권리자
| 번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
|---|---|---|---|
| 1 | 에스케이텔레콤 주식회사 | 서울특별시 중구 | |
| 2 | 서울대학교산학협력단 | 서울특별시 관악구 |
| 번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | [특허출원]특허법 제203조에 따른 서면 [Patent Application] Document according to the Article 203 of Patent Act |
2015.10.15 | 수리 (Accepted) | 1-1-2015-0999071-05 |
| 2 | [명세서등 보정]보정서 [Amendment to Description, etc.] Amendment |
2015.12.09 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2015-1207286-28 |
| 3 | [심사청구]심사청구(우선심사신청)서 [Request for Examination] Request for Examination (Request for Preferential Examination) |
2015.12.09 | 수리 (Accepted) | 1-1-2015-1207299-11 |
| 4 | 수리안내서 Notice of Acceptance |
2015.12.10 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 1-5-2015-0186194-58 |
| 5 | [분할출원(국제출원)]특허출원서 [Divisional Application(International Application)] Patent Application |
2015.12.23 | 수리 (Accepted) | 1-1-2015-1263603-12 |
| 6 | 의견제출통지서 Notification of reason for refusal |
2017.06.19 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2017-0423533-15 |
| 7 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 [Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation) |
2017.08.21 | 수리 (Accepted) | 1-1-2017-0808585-06 |
| 8 | [명세서등 보정]보정서 [Amendment to Description, etc.] Amendment |
2017.08.21 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2017-0808586-41 |
| 9 | 등록결정서 Decision to grant |
2017.12.26 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2017-0903288-48 |
| 10 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2019.05.13 | 수리 (Accepted) | 4-1-2019-5093546-10 |
| 11 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2019.05.23 | 수리 (Accepted) | 4-1-2019-5101798-31 |
| 12 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2019.08.02 | 수리 (Accepted) | 4-1-2019-5154561-59 |
| 13 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2020.11.25 | 수리 (Accepted) | 4-1-2020-5265458-48 |
| 번호 | 청구항 |
|---|---|
| 1 |
1 (a)CA19-9(carbohydrate antigen 19-9), (b) LRG1(Leucine-rich alpha-2-glycoprotein 1, LRG) 및 (c) TTR(Transthyretin, ATTR, Prealbumin, TBPA), C1R(Complement C1r subcomponent precursor), CLU(Clusterin preproprotein) 및 KLKB1(Plasma Kallikrein protein;)으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 마커를 포함하는,적어도 3종 이상의 췌장암 진단용 마커 단백질 또는 이를 암호화하는 유전자의 mRNA의 발현 수준을 측정하는 제제를 포함하는, 췌장암 진단용 조성물 |
| 2 |
2 제 1 항에 있어서, 상기 췌장암 진단은, 정상군과 구별하여 췌장암을 선별적으로 검출하거나, 다양한 암중에서 췌장암을 선별적으로 검출하거나, CA19-9의 수치가 37 U/㎖ 미만인 췌장암을 검출하는 것인 조성물 |
| 3 |
3 제 1 항에 있어서, 상기 췌장암은 췌관 선암종 또는 고위험군 췌관내 점액성 유두종양(Intraductal papillary mucinous neoplasm, IPMN)인 조성물 |
| 4 |
4 제 3 항에 있어서, 상기 췌관 선암종은 1기 또는 2기의 췌관 선암종인 조성물 |
| 5 |
5 제 3 항에 있어서, 췌관 선암종은 IPMN 유래된 것이 아닌 것인 조성물 |
| 6 |
6 제 1항에 있어서, 상기 LRG1 단백질은 NCBI Accession No: NP_443204 |
| 7 |
7 제 1 항에 있어서, 상기 마커 단백질의 발현 수준을 측정하는 제제가 상기 단백질에 특이적으로 결합하는 항체, 올리고펩타이드, 리간드, PNA(peptide nucleic acid) 또는 앱타머(aptamer)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 췌장암 진단용 조성물 |
| 8 |
8 제 1 항에 있어서, 상기 마커 mRNA의 발현 수준을 측정하는 제제가 상기 유전자에 특이적으로 결합하는 프라이머, 프로브 또는 안티센스 뉴클레오타이드를 포함하는 것을 특징으로 하는, 췌장암 진단용 조성물 |
| 9 |
9 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 따른 조성물을 포함하는, 췌장암 진단용 키트 |
| 10 |
10 제 9 항에 있어서, 상기 키트가 RT-PCR(Reverse transcription polymerase chain reaction) 키트, DNA 칩 키트, ELISA(Enzyme linked immunosorbent assay) 키트, 단백질 칩 키트, 래피드(rapid) 키트 또는 MRM(Multiple reaction monitoring) 키트인 것을 특징으로 하는, 췌장암 진단용 키트 |
| 11 |
11 대상의 시료에서 적어도 3종 이상의 췌장암 마커 단백질의 발현 수준 또는 이를 암호화하는 유전자의 mRNA 발현 수준을 측정하는 단계,상기 측정된 각 마커의 발현 수준을, 각각 정상 대조군 시료에서 얻어진 마커의 발현 수준과 비교하는 단계, 및상기 발현 수준의 비교 결과를 이용하여 상기 대상의 췌장암 발병 위험성을 결정하는 단계를 포함하며,상기 적어도 3종 이상의 췌장암 마커들은 (a)CA19-9(carbohydrate antigen 19-9), (b) LRG1(Leucine-rich alpha-2-glycoprotein 1, LRG) 및 (c) TTR(Transthyretin, ATTR, Prealbumin, TBPA); C1R(Complement C1r subcomponent precursor), CLU(Clusterin preproprotein) 및 KLKB1(Plasma Kallikrein protein;)으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 마커를 포함하는 췌장암 진단용 마커들인 것인, 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
| 12 |
12 제 11 항에 있어서, 상기 결정 단계는, 상기 마커들의 발현 수준을 비교한 결과, 측정대상의 시료에서 (a)CA19-9 및 (b)LRG1 발현 수준이 각각 정상 대조군에서의 발현 수준보다 높으며, 측정대상의 시료에서 (c) TTR, CLU, 및 KLKB1 발현 수준이 정상 대조군에서의 발현 수준보다 낮거나, 측정대상의 시료에서 C1R의 발현 수준이 정상 대조군에서의 발현 수준보다 높은 경우, 췌장암으로 결정하는 것인, 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
| 13 |
13 제 11 항에 있어서, 상기 췌장암의 결정 단계는, 상기 마커들의 발현 수준을 하기 함수식 1에 대입하여 췌장암 발병 가능성을 판정하는 단계를 포함하는, 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법:＜함수식 1＞상기 식에서,x 는 췌장암 마커중 어느 하나의 발현 수준 측정값,αi는 SVM(Support Vector Machine)에서의 라그랑주 승수,yi는 정상군/췌장암군의 구분자,xi는 기준 측정값, 그리고b 는 보정치를 의미한다 |
| 14 |
14 제 11 항에 있어서, 상기 시료가 혈액, 혈청 또는 혈장인, 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
| 15 |
15 제 11 항에 있어서, 상기 마커의 발현 수준 측정이 해당 단백질에 각각 특이적으로 결합하는 항체, 올리고펩타이드, 리간드, PNA(peptide nucleic acid) 또는 앱타머(aptamer)를 이용하는 것인, 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
| 16 |
16 제 11 항에 있어서, 상기 마커의 발현 수준 측정 또는 비교가,단백질 칩 분석, 면역측정법, 리간드 바인딩 어세이, MALDI-TOF(Matrix Assisted Laser Desorption/Ionization Time of Flight Mass Spectrometry) 분석, SELDI-TOF(Sulface Enhanced Laser Desorption/Ionization Time of Flight Mass Spectrometry) 분석, 방사선 면역분석, 방사 면역 확산법, 오우크테로니 면역 확산법, 로케트 면역전기영동, 조직면역 염색, 보체 고정 분석법, 2차원 전기영동 분석, 액상 크로마토그래피-질량분석(liquid chromatography-Mass Spectrometry, LC-MS), LC-MS/MS(liquid chromatography-Mass Spectrometry/ Mass Spectrometry), 웨스턴 블랏 및 ELISA(enzyme linked immunosorbentassay)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 이용하여 수행되는 것인, 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
| 17 |
17 제 11 항에 있어서, 상기 mRNA 발현 수준 측정이 역전사효소 중합효소 반응, 경쟁적 역전사효소 중합효소반응, 실시간 역전사효소 중합효소반응, RNase 보호 분석법, 노던 블랏팅 또는 DNA 칩에 의해 수행되는 것인, 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
| 18 |
18 제 11 항에 있어서, 상기 대상은 췌관 선암종(PDAC) 가능성을 가진 대상인 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
| 19 |
19 제 18 항에 있어서, 상기 췌관 선암종은 IPMN 유래된 췌관 선암종인 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
| 20 |
20 제 11 항에 있어서, 상기 췌장암 진단은, 정상군 및 암이외의 췌장 관련 질환과 구별하여 췌장암을 선별적으로 검출하거나, 다양한 암중에서 췌장암을 선별적으로 검출하거나, CA19-9의 수치가 37 U/㎖ 미만인 췌장암을 검출하는 것인 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
| 21 |
21 제 20항에 있어서, 상기 췌장암 진단은, 췌장염 및 담낭염으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 췌장 관련 질환으로부터 췌장암을 선별적으로 검출하는 것인 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
| 22 |
22 제 11 항에 있어서, 상기 췌장암은 췌관 선암종 또는 고위험군 췌관내 점액성 유두종양(Intraductal papillary mucinous neoplasm, IPMN)인 췌장암 진단의 정보를 제공하는 방법 |
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| 번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | [특허출원]특허법 제203조에 따른 서면 | 2015.10.15 | 수리 (Accepted) | 1-1-2015-0999071-05 |
| 2 | [명세서등 보정]보정서 | 2015.12.09 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2015-1207286-28 |
| 3 | [심사청구]심사청구(우선심사신청)서 | 2015.12.09 | 수리 (Accepted) | 1-1-2015-1207299-11 |
| 4 | 수리안내서 | 2015.12.10 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 1-5-2015-0186194-58 |
| 5 | [분할출원(국제출원)]특허출원서 | 2015.12.23 | 수리 (Accepted) | 1-1-2015-1263603-12 |
| 6 | 의견제출통지서 | 2017.06.19 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2017-0423533-15 |
| 7 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 | 2017.08.21 | 수리 (Accepted) | 1-1-2017-0808585-06 |
| 8 | [명세서등 보정]보정서 | 2017.08.21 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2017-0808586-41 |
| 9 | 등록결정서 | 2017.12.26 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2017-0903288-48 |
| 10 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2019.05.13 | 수리 (Accepted) | 4-1-2019-5093546-10 |
| 11 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2019.05.23 | 수리 (Accepted) | 4-1-2019-5101798-31 |
| 12 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2019.08.02 | 수리 (Accepted) | 4-1-2019-5154561-59 |
| 13 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2020.11.25 | 수리 (Accepted) | 4-1-2020-5265458-48 |
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