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전자장치가 선행된 선행 임상시험에 대한 복수의 데이터를 서버로부터 수신하는 단계; 상기 전자장치가 상기 복수의 데이터를 분석하여 상기 복수의 데이터 각각에 설정된 프로토콜 요소를 확인하는 단계;상기 전자장치가 상기 복수의 데이터를 분석하여 상기 복수의 데이터에서 확인되는 표현형 엔티티, 화학물질 엔티티 및 유전체 엔티티 중 적어도 하나의 엔티티에 해당하는 텍스트를 기반으로 상기 복수의 데이터 각각에 표현형, 화학물질 및 유전체 중 적어도 하나에 대응되는 표준 코드를 할당하는 단계; 상기 전자장치가 상기 복수의 데이터 각각에 상기 프로토콜 요소 및 상기 표준 코드를 매핑하여 데이터베이스를 생성하는 단계; 상기 전자장치가 임상시험에 대한 프로토콜을 설계하기 위해 상기 임상시험과 관련된 프로토콜 요소 및 상기 표준 코드 중 적어도 하나를 검색어로 수신하는 단계; 상기 전자장치가 상기 수신된 검색어에 대응되는 검색결과를 상기 데이터베이스에서 확인하는 단계; 및상기 전자장치가 상기 확인된 검색결과를 기반으로 상기 프로토콜을 설계하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험의 데이터 관리 방법
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제1항에 있어서, 상기 검색어가 수신되지 않으면 상기 전자장치가 상기 프로토콜 요소를 선택하는 단계; 및상기 전자장치가 상기 프로토콜 요소를 구성하는 복수의 하위 계층별로 세부 요소를 순차적으로 선택하는 단계; 를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험의 데이터 관리 방법
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제2항에 있어서, 상기 복수의 하위 계층별로 세부 요소를 순차적으로 선택하는 단계는, 상기 전자장치가 최종 세부 요소를 선택하기 이전에 저장 시점이 도래한 것으로 확인하는 단계; 및상기 저장 시점이 도래하면, 상기 선택된 프로토콜 요소 및 상기 저장 시점까지 선택된 적어도 하나의 세부 요소를 저장하는 단계; 를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험의 데이터 관리 방법
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제3항에 있어서, 상기 검색어는, 상기 임상시험과 관련된 상기 프로토콜 요소, 상기 세부 요소, 상기 표준 코드, 상기 임상시험의 목적 및 상기 임상시험에 사용될 약물 중 적어도 하나인 것을 특징으로 하는 임상시험의 데이터 관리 방법
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제4항에 있어서, 상기 프로토콜 요소는, 디자인, 주제, 변수 및 통계적 이슈를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험의 데이터 관리 방법
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선행 임상시험에 따른 복수의 데이터를 서버로부터 수신하는 통신부; 및상기 복수의 데이터를 분석하여 상기 복수의 데이터 각각에 설정된 프로토콜 요소를 확인하고, 상기 복수의 데이터에서 확인되는 표현형 엔티티, 화학물질 엔티티 및 유전체 엔티티 중 적어도 하나의 엔티티에 해당하는 텍스트를 기반으로 상기 복수의 데이터 각각에 표현형, 화학물질 및 유전체 중 적어도 하나에 대응되는 표준 코드를 할당하고, 상기 복수의 데이터 각각에 상기 프로토콜 요소 및 상기 표준 코드를 매핑하여 데이터베이스를 생성하고, 임상시험에 대한 프로토콜을 설계하기 위해 상기 임상시험과 관련된 프로토콜 요소 및 상기 표준 코드 중 적어도 하나가 검색어로 수신되면, 상기 검색어에 대응되는 검색결과를 상기 데이터베이스에서 확인하여 상기 검색결과를 기반으로 프로토콜을 설계하는 제어부; 를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험의 데이터 관리 장치
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제7항에 있어서, 상기 제어부는, 상기 검색어가 수신되지 않으면, 상기 프로토콜 요소 및 상기 프로토콜 요소를 구성하는 복수의 하위 계층별로 세부 요소를 순차적으로 선택하고, 최종 세부 요소를 선택하기 이전에 저장 시점이 도래하면, 상기 선택된 프로토콜 요소 및 상기 저장 시점까지 선택된 적어도 하나의 세부 요소를 저장하는 것을 특징으로 하는 임상시험의 데이터 관리 장치
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제8항에 있어서, 상기 검색어는, 상기 임상시험과 관련된 상기 프로토콜 요소, 상기 세부 요소, 상기 표준 코드, 상기 임상시험의 목적 및 상기 임상시험에 사용될 약물 중 적어도 하나인 것을 특징으로 하는 임상시험의 데이터 관리 장치
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제9항에 있어서, 상기 프로토콜 요소는, 디자인, 주제, 변수 및 통계적 이슈를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험의 데이터 관리 장치
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