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간암 고위험군의 간암 발병 모니터링 또는 진단용 바이오마커 및 그 용도

  • 기술번호 : KST2018015142
  • 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
  • 전화번호 : 02-2155-3662
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본원은 간암 발병 고위험군 환자의 조기 간암 발병을 모니터링 또는 진단할 수 있는 바이오마커 및 상기 마커를 이용한 간암 발병 고위험군에서 조기 간암의 발병 여부를 모니터링, 검출 또는 진단하는 방법을 개시한다. 본원에 따른 바이오마커는 단순한 혈액 검사를 통해 간암 간염 및 간경화를 포함하는 간암 고위험군 환자에서 간암을 조기에 정확하게 진단할 수 있다.
Int. CL G01N 33/574 (2006.01.01)
CPC
출원번호/일자 1020180053027 (2018.05.09)
출원인 서울대학교산학협력단
등록번호/일자 10-2116178-0000 (2020.05.21)
공개번호/일자 10-2018-0123978 (2018.11.20) 문서열기
공고번호/일자 (20200527) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보 대한민국  |   1020170058007   |   2017.05.10
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2018.05.09)
심사청구항수 17

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 서울대학교산학협력단 대한민국 서울특별시 관악구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 김영수 서울특별시 종로구
2 임영석 서울특별시 송파구
3 김현수 서울특별시 종로구
4 여인준 서울특별시 성동구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 박원미 대한민국 서울특별시 서초구 바우뫼로 ***, *층(양재동, 영진빌딩)(두리암특허법률사무소)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 서울대학교산학협력단 대한민국 서울특별시 관악구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2018.05.09 수리 (Accepted) 1-1-2018-0454516-42
2 [출원서등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment
2018.05.10 수리 (Accepted) 1-1-2018-0460862-10
3 보정요구서
Request for Amendment
2018.05.21 발송처리완료 (Completion of Transmission) 1-5-2018-0077796-14
4 [출원서등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment
2018.05.28 수리 (Accepted) 1-1-2018-0517191-18
5 [출원서등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment
2018.05.29 수리 (Accepted) 1-1-2018-0523871-32
6 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search
2018.07.12 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
7 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search
2018.09.06 수리 (Accepted) 9-1-2018-0046152-76
8 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2019.05.13 수리 (Accepted) 4-1-2019-5093546-10
9 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2019.05.23 수리 (Accepted) 4-1-2019-5101798-31
10 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2019.06.11 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0414623-84
11 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2019.08.02 수리 (Accepted) 4-1-2019-5154561-59
12 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2019.08.07 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2019-0807282-78
13 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)
2019.08.07 수리 (Accepted) 1-1-2019-0807267-93
14 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2019.12.11 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0896568-31
15 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)
2020.01.16 수리 (Accepted) 1-1-2020-0050032-40
16 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2020.01.16 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2020-0050014-28
17 등록결정서
Decision to grant
2020.05.19 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2020-0343224-40
18 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2020.11.25 수리 (Accepted) 4-1-2020-5265458-48
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번호 청구항
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10 10
하기로 구성되는 군으로부터 선택되는 마커 조합의, 혈액에서 검출용 물질을 포함하는, 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물로, 상기 간암 고위험군은 B형 간염 또는 간경화 환자인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물: ALB, APOB, APOL1, BTD, CDH1, CAT, CETP, ESYT1, AFP, FGA, GP5, GSS, SERPINA5, ITIH2, ITIH2, ERPINA4, LUM, MPO, PON1, PVR, SAA4, 및 SERPINA10;APOB, CAT, CETP, C7, AFP, FETUB, FGA, GP5, SERPIND1, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, LGALS3BP, MPO, QSOX1, SHBG, TF, VTN, AZGP1, 및 SERPINA10;LRG1, APOC3, CETP, AFP, SERPINA5, TF, 및 SERPINA10;APOC4, AFP, SERPINA5, LMNB1, MPO, PVR, 및 SERPINA10;SERPINA1, APOB, CAT, CETP, AFP, FETUB, FGA, GSS, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, UBA2, SHBG, F2, THBS1, THBS1, 및 SERPINA10;CETP, C7, AFP, IL1RAP, SERPINA5, LGALS3BP, MPO, HDLBP, 및 SERPINA10;ALB, APOB, CA1, CETP, C3, FCGBP, AFP, FETUB, FGA, JCHAIN, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, PRDX2, SELENOP, SHBG, THBS1, UCHL3, 및 SERPINA10; 및ALB, APOB, CA1, CETP, AFP, FETUB, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, MPO, F2, THBS1, 및 SERPINA10
11 11
하기로 구성되는 군으로부터 선택되는 마커 조합의, 혈액에서 검출용 물질을 포함하는 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물로, 상기 간암 고위험군은 B 형 간염 환자인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물: IGFALS, APOA4, C7, PPBP, F9, FABP1, FCGBP, AFP, ITIH1, SERPINA4, 및 SERPINA10;IGFALS, APOB, APOC3, PPBP, FABP1, FCGBP, AFP, ITIH1, SERPINA4, PROS1, 및 SERPINA10;ALB, IGFALS, CETP, C7, PPBP, FABP1, AFP, IL1RAP, ITIH1, ITIH2, SERPINA4, S100A13, 및 SERPINA10;ALB, APOB, BCO2, CDH1, CA1, BCHE, C7, PPBP, FABP1, FCGBP, AFP, FETUB, ITIH1, SERPINA4, KNG1, LGALS3BP, PSMD1, VCAM1, 및 SERPINA10;IGFALS, CA2, CETP, C7, PPBP, FABP1, FCGBP, FCN3, AFP, FGA, ITIH1, SERPINA4, 및 SERPINA10;IGFALS, SERPINC1, APOA1, CAT, C7, PPBP, F9, FCGBP, AFP, FGA, ITIH2, SERPINA4, PROZ, QSOX1, 및 SERPINA10;APOB, APOC4, APOH, CDH1, PPBP, FABP1, AFP, FETUB, SERPINA4, 및 SERPINA10; 및APOB, APOC4, APOH, APOM, CAT, PPBP, FABP1, AFP, FETUB, ITIH1, SERPINA4, 및 SERPINA10
12 12
하기로 구성되는 군으로부터 선택되는 마커 조합의, 혈액에서 검출용 물질을 포함하는 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물로, 상기 간암 고위험군은 간경화 환자인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물: APOB, APOL1, CAT, CETP, C7, FABP1, AFP, FGA, FN1, IGHM, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, PON1, PON1, 및 SERPINA10;BCO2, CAT, CETP, CFH, BCHE, AFP, FGA, SERPINA5, SELENOP, UCHL3, AZGP1, 및 SERPINA10;AMBP, APOB, APOM, C1RL, CAT, CETP, CLU, PPBP, HSP90B1, F9, FGA, GSS, SERPINA5, SERPINA4, RBP4, HDLBP, AZGP1, 및 SERPINA10;APOA4, APOB, C1RL, CETP, AFP, FGB, SERPIND1, SERPINA5, SERPINA4, LUM, QSOX1, SHBG, 및 SERPINA10;APOA4, APOB, APOL1, CETP, C9, FBLN1, AFP, FGA, SERPINA5, ITIH2, 및 SERPINA10;SERPINF2, APOB, CETP, FBLN1, AFP, FGA, SERPINA5, RBP4, HDLBP, 및 SERPINA10;APOB, CETP, AFP, FGA, SERPINA5, SERPINA4, F2, 및 SERPINA10; 및APOA4, APOB, APOL1, CA2, CETP, CLU, C6, AFP, FGA, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, AZGP1, 및 SERPINA10
13 13
제 10 항에 있어서, 상기 마커의 조합은 다음 중 어느 하나인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물:APOB, CAT, CETP, C7, AFP, FETUB, FGA, GP5, SERPIND1, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, LGALS3BP, MPO, QSOX1, SHBG, TF, VTN, AZGP1 및 SERPINA10; 또는 ALB, APOB, CA1, CETP, C3, FCGBP, AFP, FETUB, FGA, JCHAIN, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, PRDX2, SELENOP, SHBG, THBS1, UCHL3, 및 SERPINA10
14 14
제 11 항에 있어서, 상기 마커의 조합은 다음 중 어느 하나인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물:IGFALS, APOB, APOC3, PPBP, FABP1, FCGBP, AFP, ITIH1, SERPINA4, PROS1, 및 SERPINA10; 또는 ALB, APOB, BCO2, CDH1, CA1, BCHE, C7, PPBP, FABP1, FCGBP, AFP, FETUB, ITIH1, SERPINA4, KNG1, LGALS3BP, PSMD1, VCAM1, 및 SERPINA10
15 15
제 12 항에 있어서, 상기 마커의 조합은 다음 중 어느 하나인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물:BCO2, CAT, CETP, CFH, BCHE, AFP, FGA, SERPINA5, SELENOP, UCHL3, AZGP1, 및 SERPINA10; 또는 APOA4, APOB, C1RL, CETP, AFP, FGB, SERPIND1, SERPINA5, SERPINA4, LUM, QSOX1, SHBG, 및 SERPINA10
16 16
제 10 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 혈액은 혈장, 혈청 또는 전혈인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물
17 17
제 10 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 ELISA 분석용, 딥스틱 래피드 키트(dip stick rapid kit) 분석용, MRM 분석용, 마이크로어레이용, 핵산증폭용, 또는 면역분석용인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물
18 18
제 17 항에 있어서, 상기 조성물은 MRM 분석용이며, 상기 MRM 분석에 사용되는 각 마커의 펩타이드 서열은 하기 표 1-1, 1-2 및 1-3의 오른쪽 다섯번째 컬럼에 기재된 것인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단용 조성물:[표 1-1][표 1-2][표 1-3]
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간암 고위험군의 간암 모니터링 또는 간암 조기 진단에 필요한 정보를 제공하기 위하여, 상기 간암 고위험군 유래의 혈액 시료로부터 하나 이상 마커의 조합을 검출 또는 정량하는 단계로, 상기 간암 고위험군은 B형 간염 또는 간경화 환자이고, 상기 하나 이상의 마커의 조합은 하기로 구성되는 군으로부터 선택되며, ALB, APOB, APOL1, BTD, CDH1, CAT, CETP, ESYT1, AFP, FGA, GP5, GSS, SERPINA5, ITIH2, ITIH2, ERPINA4, LUM, MPO, PON1, PVR, SAA4, 및 SERPINA10;APOB, CAT, CETP, C7, AFP, FETUB, FGA, GP5, SERPIND1, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, LGALS3BP, MPO, QSOX1, SHBG, TF, VTN, AZGP1, 및 SERPINA10;LRG1, APOC3, CETP, AFP, SERPINA5, TF, 및 SERPINA10;APOC4, AFP, SERPINA5, LMNB1, MPO, PVR, 및 SERPINA10;SERPINA1, APOB, CAT, CETP, AFP, FETUB, FGA, GSS, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, UBA2, SHBG, F2, THBS1, THBS1, 및 SERPINA10;CETP, C7, AFP, IL1RAP, SERPINA5, LGALS3BP, MPO, HDLBP, 및 SERPINA10;ALB, APOB, CA1, CETP, C3, FCGBP, AFP, FETUB, FGA, JCHAIN, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, PRDX2, SELENOP, SHBG, THBS1, UCHL3, 및 SERPINA10; 및ALB, APOB, CA1, CETP, AFP, FETUB, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, MPO, F2, THBS1, 및 SERPINA10; 상기 검출 또는 정량 결과를 대조군 시료의 해당 마커의 상응하는 결과와 비교하는 단계로, 상기 대조군 시료는 간암이 발생하지 않은 B형 간염 또는 간경화 환자 유래이고; 및상기 대조군 시료와 비교하여, 상기 환자 시료의 마커의 검출 또는 정량 결과가 하기 표 1-1, 표 1-2 및 표 1-3의 오른쪽 마지막 컬럼에 기재된 것과 같이 변화된 경우, 상기 환자 시료를 조기 간암으로 판정하는 단계를 포함하는, 간암 고위험군의 간암 감시 진단 마커를 검출하는 방법:[표 1-1][표 1-2][표 1-3]
29 29
간암 고위험군의 간암 모니터링 또는 간암 조기 진단에 필요한 정보를 제공하기 위하여, 상기 간암 고위험군 유래의 혈액 시료로부터 하나 이상 마커의 조합을 검출 또는 정량하는 단계로, 상기 간암 고위험군은 B형 간염환자이고, 상기 하나 이상의 마커의 조합은 하기로 구성되는 군으로부터 선택되며, IGFALS, APOA4, C7, PPBP, F9, FABP1, FCGBP, AFP, ITIH1, SERPINA4, 및 SERPINA10;IGFALS, APOB, APOC3, PPBP, FABP1, FCGBP, AFP, ITIH1, SERPINA4, PROS1, 및 SERPINA10;ALB, IGFALS, CETP, C7, PPBP, FABP1, AFP, IL1RAP, ITIH1, ITIH2, SERPINA4, S100A13, 및 SERPINA10;ALB, APOB, BCO2, CDH1, CA1, BCHE, C7, PPBP, FABP1, FCGBP, AFP, FETUB, ITIH1, SERPINA4, KNG1, LGALS3BP, PSMD1, VCAM1, 및 SERPINA10;IGFALS, CA2, CETP, C7, PPBP, FABP1, FCGBP, FCN3, AFP, FGA, ITIH1, SERPINA4, 및 SERPINA10;IGFALS, SERPINC1, APOA1, CAT, C7, PPBP, F9, FCGBP, AFP, FGA, ITIH2, SERPINA4, PROZ, QSOX1, 및 SERPINA10;APOB, APOC4, APOH, CDH1, PPBP, FABP1, AFP, FETUB, SERPINA4, 및 SERPINA10; 및APOB, APOC4, APOH, APOM, CAT, PPBP, FABP1, AFP, FETUB, ITIH1, SERPINA4, 및 SERPINA10;상기 검출 또는 정량 결과를 대조군 시료의 해당 마커의 상응하는 결과와 비교하는 단계로, 상기 대조군 시료는 간암이 발생하지 않은 B 형 간염 환자 유래이고; 및 상기 대조군 시료와 비교하여, 상기 환자 시료의 마커의 검출 또는 정량 결과가 표 1-1, 표 1-2 및 표 1-3의 오른쪽 마지막 컬럼에 기재된 것과 같이 변화된 경우, 상기 환자 시료를 조기 간암으로 판정하는 단계를 포함하는, 간암 고위험군의 간암 감시 진단 마커를 검출하는 방법:[표 1-1][표 1-2][표 1-3]
30 30
간암 고위험군의 간암 모니터링 또는 간암 조기 진단에 필요한 정보를 제공하기 위하여, 상기 간암 고위험군 유래의 혈액 시료로부터 하나 이상 마커의 조합을 검출 또는 정량하는 단계로, 상기 간암 고위험군은 간경화 환자이고, 상기 하나 이상의 마커의 조합은 하기로 구성되는 군으로부터 선택되며, APOB, APOL1, CAT, CETP, C7, FABP1, AFP, FGA, FN1, IGHM, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, PON1, PON1, 및 SERPINA10;BCO2, CAT, CETP, CFH, BCHE, AFP, FGA, SERPINA5, SELENOP, UCHL3, AZGP1, 및 SERPINA10;AMBP, APOB, APOM, C1RL, CAT, CETP, CLU, PPBP, HSP90B1, F9, FGA, GSS, SERPINA5, SERPINA4, RBP4, HDLBP, AZGP1, 및 SERPINA10;APOA4, APOB, C1RL, CETP, AFP, FGB, SERPIND1, SERPINA5, SERPINA4, LUM, QSOX1, SHBG, 및 SERPINA10;APOA4, APOB, APOL1, CETP, C9, FBLN1, AFP, FGA, SERPINA5, ITIH2, 및 SERPINA10;SERPINF2, APOB, CETP, FBLN1, AFP, FGA, SERPINA5, RBP4, HDLBP, 및 SERPINA10;APOB, CETP, AFP, FGA, SERPINA5, SERPINA4, F2, 및 SERPINA10; 또는APOA4, APOB, APOL1, CA2, CETP, CLU, C6, AFP, FGA, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, AZGP1, 및 SERPINA10; 상기 검출 또는 정량 결과를 대조군 시료의 해당 마커의 상응하는 결과와 비교하는 단계로, 상기 대조군 시료는 간암이 발생하지 않은 간경화 환자 유래이고; 및 상기 대조군 시료와 비교하여, 상기 환자 시료의 마커의 검출 또는 정량 결과가 표 1-1, 표 1-2 및 표 1-3의 오른쪽 마지막 컬럼에 기재된 것과 같이 변화된 경우, 상기 시료를 조기 간암으로 판정하는 단계를 포함하는, 간암 고위험군의 간암 감시 진단 마커를 검출하는 방법:[표 1-1][표 1-2][표 1-3]
31 31
제 28 항에 있어서, 상기 마커의 조합은 다음 중 어느 하나인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단 마커를 검출하는 방법: APOB, CAT, CETP, C7, AFP, FETUB, FGA, FGA, GP5, SERPIND1, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, LGALS3BP, MPO, QSOX1, SHBG, TF, VTN, AZGP1 및 SERPINA10; 또는 ALB, APOB, CA1, CETP, C3, FCGBP, AFP, FETUB, FGA, JCHAIN, SERPINA5, ITIH2, SERPINA4, PRDX2, SELENOP, SHBG, THBS1, UCHL3, 및 SERPINA10
32 32
제 29 항에 있어서, 상기 마커의 조합은 다음 중 어느 하나인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단 마커를 검출하는 방법: IGFALS, APOB, APOC3, PPBP, FABP1, FCGBP, AFP, ITIH1, SERPINA4, PROS1, 및 SERPINA10; 또는 ALB, APOB, BCO2, CDH1, CA1, BCHE, C7, PPBP, FABP1, FCGBP, AFP, FETUB, ITIH1, SERPINA4, KNG1, LGALS3BP, PSMD1, VCAM1, 및 SERPINA10
33 33
제 30 항에 있어서, 상기 마커의 조합은 다음 중 어느 하나인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단 마커를 검출하는 방법: BCO2, CAT, CETP, CFH, BCHE, AFP, FGA, SERPINA5, SELENOP, UCHL3, AZGP1, 및 SERPINA10; 또는 APOA4, APOB, C1RL, CETP, AFP, FGB, SERPIND1, SERPINA5, SERPINA4, LUM, QSOX1, SHBG, 및 SERPINA10
34 34
삭제
35 35
제 28 항 내지 제 33 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정량 또는 검출하는 단계는 ELISA, 딥스틱 래피드 분석, MRM 분석, 마이크로어레이, 핵산증폭, 또는 면역분석 방법에 의해 수행되는 것인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단 마커를 검출하는 방법
36 36
제 35 항에 있어서, 상기 방법은 MRM 분석용이며, 상기 MRM 분석에 사용되는 각 마커의 펩타이드 서열은 표 1-1, 1-2 및 1-3의 오른쪽 다섯번째 컬럼에 기재된 것인, 간암 고위험군의 간암 감시 진단 마커를 검출하는 방법:[표 1-1][표 1-2][표 1-3]
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순번 패밀리번호 국가코드 국가명 종류
1 CN110914689 CN 중국 DOCDBFAMILY
2 EP3623814 EP 유럽특허청(EPO) DOCDBFAMILY
3 WO2018208091 WO 세계지적재산권기구(WIPO) DOCDBFAMILY
4 WO2018208091 WO 세계지적재산권기구(WIPO) DOCDBFAMILY
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 산업통상자원부 서울대학교 포스트게놈다부처유전체사업 간암 고위험군 감시 검사를 위한 혈액 다중 마커 진단시스템 개발
2 과학기술정보통신부 서울대학교 포스트게놈다부처유전체사업 치료 불응성 췌장암의 기전 연구를 위한 임상 인프라 구축과 예후 예측 바이오마커 개발