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ＡＬＫ 유I의 재배열 검출방법 및 이를 이용한 암 진단방법

  • 기술번호 : KST2014044963
  • 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
  • 전화번호 : 02-2155-3662
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 ALK 유전자 전위로 인해 발생하는 ALK 유전자 재배열을 ALK 항체 반응을 통해 ALK 단백질 과발현 여부를 통해 확인하는 검출방법 및 이를 포함한 암 진단방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 ALK 유전자 재배열 검출 방법은 기존의 고비용과 장시간이 요구되는 검출방법이었던 FISH의 단점을 보완한 검출방법을 구체적인 ALK 항체 반응의 프로토콜과 ALK 염색 패턴 분석 기준을 제시함으로서, ALK 단백질 과발현 양상을 효과적으로 분석하여 1차적으로 신속 정확하게 ALK 억제제로 투여 대상 여부를 효율적으로 판가름 할 수 있게 하는 ALK 유전자 재배열 검출 방법을 제공함으로서, 분자적 타겟이 될 수 있는 치료법(therapy)의 범위를 넓힐 수 있는 효과를 지닌다.
Int. CL C12N 15/12 (2006.01) C12Q 1/68 (2006.01) G01N 33/574 (2006.01) G01N 33/532 (2006.01)
CPC G01N 33/57423(2013.01)G01N 33/57423(2013.01)G01N 33/57423(2013.01)G01N 33/57423(2013.01)
출원번호/일자 1020100118308 (2010.11.25)
출원인 서울대학교병원 (분사무소), 한국과학기술연구원
등록번호/일자 10-1264810-0000 (2013.05.09)
공개번호/일자 10-2012-0056660 (2012.06.04) 문서열기
공고번호/일자 (20130515) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 소멸
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2010.11.25)
심사청구항수 12

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 서울대학교병원 대한민국 서울특별시 종로구
2 한국과학기술연구원 대한민국 서울특별시 성북구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 정진행 대한민국 서울특별시 강남구
2 백진호 대한민국 서울특별시 강남구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인 에이치엠피 대한민국 서울특별시 중구 세종대로*길 **, *층 (서소문동, 부영빌딩)
2 황주명 대한민국 서울특별시 중구 세종대로*길 **, *층 (서소문동, 부영빌딩)(특허법인 에이치엠피)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 서울대학교병원 서울특별시 종로구
2 한국과학기술연구원 서울특별시 성북구
번호, 서류명, 접수/발송일자, 처리상태, 접수/발송일자의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 행정처리 표입니다.
번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2010.11.25 수리 (Accepted) 1-1-2010-0773148-05
2 보정요구서
Request for Amendment		 2010.11.30 발송처리완료 (Completion of Transmission) 1-5-2010-0106753-34
3 [출원서등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment		 2010.12.02 수리 (Accepted) 1-1-2010-0794962-80
4 [대리인사임]대리인(대표자)에 관한 신고서
[Resignation of Agent] Report on Agent (Representative)		 2012.02.21 수리 (Accepted) 1-1-2012-0138368-39
5 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2012.04.19 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
6 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2012.05.23 수리 (Accepted) 9-1-2012-0040423-97
7 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2012.08.22 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2012-0486411-70
8 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2012.10.22 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2012-0856858-41
9 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2012.10.22 수리 (Accepted) 1-1-2012-0856857-06
10 등록결정서
Decision to grant		 2013.02.22 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2013-0124088-69
11 [출원인변경]권리관계변경신고서
[Change of Applicant] Report on Change of Proprietary Status		 2013.04.24 수리 (Accepted) 1-1-2013-0358667-14
12 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2014.02.19 수리 (Accepted) 4-1-2014-5022002-69
13 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2014.11.20 수리 (Accepted) 4-1-2014-0099436-14
14 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2017.04.24 수리 (Accepted) 4-1-2017-5063747-63
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
1 1
전처리된 표본에 ALK 항체를 1:25~1:35 비율로 희석하여 처리하고, 40℃~45℃ 온도에서 110분~130분 동안 반응시키는 단계;상기 ALK 항체를 반응시킨 표본을 염색하는 단계; 및 표본의 염색 패턴을 분석하는 단계를 포함하는 ALK 유전자 재배열 검출방법
2 2
제1항에 있어서, 상기 ALK 항체 반응은 면역조직화학법(immunohistochemical techniques), 면역 블롯법(immunoblot), 면역침강법(immunoprecipitation), 효소결합 면역흡착분석법(ELISA; enzyme linked immunosorbent assay), 응집법(agglutination) 및 방사능 면역시험법(radio-immuno assay)로 이루어진 군 중에서 선택되는 방법으로 수행하는 것을 특징으로 하는 ALK 유전자 재배열 검출방법
3 3
제1항에 있어서,상기 표본의 전처리는 파라핀 절편을 탈파라핀화 시키고, TBE(Tris-Borate-EDTA) 버퍼를 포함한 사염화탄소(CCl4) 용매에서 95℃~105℃, 15분~25분간 열처리하는 것을 특징으로 하는 ALK 유전자 재배열 검출방법
4 4
삭제
5 5
제1항에 있어서, 상기 염색하는 단계는, 상기 ALK 항체와 결합하는 2차 항체를 처리하는 단계; 및발색기질을 처리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 ALK 유전자 재배열 검출방법
6 6
제5항에 있어서, 상기 발색기질은 BCIP/NBT(5-bromo-4-chloro-3-indolyl-phosphate/nitroblue tetrazolium), DAB(diaminobenzidine), TMB(3,3´,5,5´-tetramethylbenzidine), BCIP/INT(5-bromo-4-chloro-3-indolyl phosphate/iodonitrotetrazolium), NF(New fuchsin), FRT(Fast Red TR Salt), ABTS(2,2'-azino-bis(3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonic acid)), 4-CN, AEC(3-amino-9-ethylcarbasole), X-Gal 및 IPTG(isopropyl beta-D-thiogalactoside)로 이루어진 군 중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 ALK 유전자 재배열 검출방법
7 7
제1항에 있어서,상기 표본의 염색 패턴을 분석하는 단계는 세포질이 염색된 세포 수를 판단하는 단계 또는 세포질의 염색 강도를 판단하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 ALK 유전자 재배열 검출 방법
8 8
제7항에 있어서,상기 염색된 세포수를 판단할 때 분석대상의 총 세포수를 기준으로 세포질이 염색된 세포 수가 5% 미만일 경우, ALK 유전자 재배열 여부는 음성인 것을 특징으로 하는 ALK 유전자 재배열 검출 방법
9 9
제7항에 있어서,상기 염색된 세포수를 판단할 때 분석대상의 총 세포수를 기준으로 세포질이 염색된 세포 수가 5% 이상이면서 세포질의 염색 강도가 약한 경우, ALK 유전자 재배열 여부는 음성인 것을 특징으로 하는 ALK 유전자 재배열 검출 방법
10 10
제7항에 있어서,상기 염색된 세포수를 판단할 때 분석대상의 총 세포수를 기준으로 세포질이 염색된 세포 수가 5% 이상이면서 세포질의 염색 강도가 강한 경우, ALK 유전자 재배열 여부는 양성인 것을 특징으로 하는 ALK 유전자 재배열 검출 방법
11 11
제7항에 있어서,상기 염색된 세포수를 판단할 때 분석대상의 총 세포수를 기준으로 세포질이 염색된 세포 수가 5% 이상이면서 세포질의 염색 강도가 중등도인 경우, FISH(fluorescence in situ hybridization), SISH(Silver In Situ Hybridization) 및 PCR(polymerase chain reaction)로 구성된 군 중에서 선택되는 방법으로 ALK 유전자의 전위여부를 확인하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 ALK 유전자 재배열 검출방법
12 12
암 진단에 필요한 정보를 제공하기 위하여 제1항 내지 제3항 및 제5항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 ALK 유전자 재배열 검출방법을 이용하여 환자의 시료로부터 재배열된 ALK 유전자 포함 여부를 판단하는 방법
13 13
제12항에 있어서,상기 암은 폐암임을 특징으로 하는 환자의 시료로부터 재배열된 ALK 유전자 포함 여부를 판단하는 방법
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1 WO2012070730 WO 세계지적재산권기구(WIPO) FAMILY

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순번 패밀리번호 국가코드 국가명 종류
1 WO2012070730 WO 세계지적재산권기구(WIPO) DOCDBFAMILY
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 한국과학기술연구원 서울대학교 의과대학 KIST미래원천기술개발사업 폐암발생에 관여하는 ALK신호전달체계 교란 및 항암치료제 표적물질 평가
2 한국연구재단 서울대학교 의과대학 기초연구사업-일반연구자지원사업 ALK융합유전자 양성폐얌의 선별 진단방법 개발 및 평가